Etwa die Hälfte der Parkinson-Patienten leidet unter beängstigenden extracampinen Halluzinationen (EH). Üblicherweise sind ungewöhnlich hohe Dopaminspiegel dafür verantwortlich. In vielen Fällen sind diese Halluzinationen von Tieren oder verstorbenen Personen äußerst beunruhigend und fast lähmend. Parkinson-Halluzinationen berühren oft fast jeden Sinnesnerv. Patienten sehen nicht einfach Dinge, die nicht da sind. Diese Patienten mit Halluzinationen sehen, hören, schmecken und riechen manchmal Dinge, die nicht da sind. Trotz der Art und des Umfangs des Problems gab es keine wirksame EH-Behandlung, bis die Food and Drug Administration Nuplazid im Jahr 2016 hastig genehmigte. Bis 2017 überstieg der Umsatz $125 Millionen. Der Hersteller von Nuplazid, Acadia Pharmaceuticals mit Sitz in San Diego, erwartet für 2018 eine Umsatzverdopplung. Aber es gibt ernsthafte Bedenken hinsichtlich der Wirksamkeit des Medikaments, und was noch wichtiger ist, seiner Sicherheit. Der Kongress schuf die umstrittenen Wege der beschleunigten Zulassung der FDA, um die Mission der Behörde im Wesentlichen kurzzuschließen. Anstatt sich die nötige Zeit zu nehmen, um Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten, können Brancheninsider Gesetzeslücken ausnutzen, um potenziell unsichere Medikamente schnell auf den Markt zu bringen. Wenn der FDA-Prozess die Patienten nicht schützt, aggressiv und erfahren Rechtsanwälte für Neapel nehmen Sie die Lücke. Wir kämpfen für eine maximale Entschädigung in diesen Nuplazid-Klagen. Darüber hinaus haben wir die Ressourcen, um Sie zu unterstützen. Opfer von schlechten Drogen können darauf vertrauen, dass Napoli Law sowohl im Gerichtssaal als auch am Verhandlungstisch als starke Stimme dient.  

Was ist Nuplazid?

Nuplazid (Pimavanserin) ist ein orales Medikament. Bei $100 pro Dosis kann es Parkinson-Patienten leicht $30.000 pro Jahr kosten. Nuplazid ist auch ein sehr starkes Medikament. Da EH so viele verschiedene Sinne beeinflusst, muss das Medikament sowohl das Gehirn als auch die Sinne auf verschiedene Weise beeinflussen. Einige häufige Nebenwirkungen sind:

• Ohnmacht,
• Blähungen,
• Brustschmerzen,
• Gewichtsänderung,
• Halluzinationen und Psychosen
• Brechreiz,
• Verwirrung und
• Arrhythmie (unregelmäßiger Herzschlag).

  Je nach Patient verschwinden diese leichten bis mittelschweren Nebenwirkungen normalerweise, sobald sich der Körper an das Medikament gewöhnt hat. Die möglichen schwerwiegenden Nebenwirkungen dieses starken Medikaments sind das, was Ärzte und andere Forscher wirklich beunruhigt. Zu diesen schwerwiegenden und möglicherweise tödlichen Nebenwirkungen gehören:

• Periphere Ödeme: Eine übermäßige Flüssigkeitsansammlung ist häufig mit verschiedenen Formen von Herzerkrankungen verbunden, einschließlich Bluthochdruck und dekompensierter Herzinsuffizienz. Die Flüssigkeit verursacht einen Überdruck auf die Venen und oft auch auf das Herz selbst. PE kann auch zu peripherer Neuropathie (permanenter Nervenschaden) führen.
• Verlängerung des QT-Intervalls: Dieser Zustand, der auch als Long-QT-Syndrom (LQTS) bekannt ist, ist im Wesentlichen eine sehr schwere Arrhythmie. Viele LQTS-Patienten haben fast keine Symptome, bis plötzlich ernsthafte Herzprobleme auftreten. Menschen mit dieser Erkrankung in der Familienanamnese sind besonders anfällig für Nuplazid-induziertes LQTS.
• Dyspnoe: Kurzatmigkeit kann entweder plötzlich oder chronisch auftreten. Chronische Dyspnoe ist viel häufiger bei Nuplazid-Expositionsfällen.
• Angioödem: In einigen Fällen verursacht Pimavanserin übermäßige Schwellungen, die viel schlimmer sind als Nesselsucht. Die Schwellung ist sehr häufig in den Bronchien, Rachen und Kehlkopf. Daher haben Angioödem-Patienten oft Schwierigkeiten beim Essen und Atmen. In einigen Fällen kann dieser Zustand lebensbedrohlich sein.

Andere mögliche Nebenwirkungen sind schwere Hautausschläge, übermäßige Müdigkeit, Engegefühl im Hals und Harnwegsinfektionen. Bisher wurde Nuplazid mit über 240 Todesfällen in Verbindung gebracht. Das ist eine astronomische Zahl potenzieller Todesfälle, wenn man bedenkt, dass Pimavanserin erst seit 2016 erhältlich ist.  

Der FDA-Zulassungsprozess

Im Durchschnitt verbringen neue Medikamente etwa ein Dutzend Jahre in der Genehmigungspipeline. Dieser Bereich ist seit Jahren ein Zankapfel. Befürworter der Sicherheit behaupten, dass die Zeitverzögerung dazu beiträgt, dass neue Medikamente sicher sind. Unterdessen haben Industrielobbyisten das lautstark beklagt Verfahren es ist zu lang. Ein neues Arzneimittelpatent hält in der Regel zwanzig Jahre. Die Uhr beginnt zu ticken, wenn das Medikament entdeckt wird und nicht, wenn es zum Verkauf steht. Daher haben die Arzneimittelhersteller möglicherweise nur etwa acht Jahre Zeit, um ihre umfangreichen Entwicklungskosten, die $2,5 Milliarden überschreiten könnten, wieder hereinzuholen und einen gesunden Gewinn zu erzielen. Der Kongress hörte schließlich auf gut bezahlte Lobbyisten im Gegensatz zu Sicherheitsbefürwortern und überarbeitete den Genehmigungsprozess. Aber anstatt das Problem direkt anzusprechen, wich der Gesetzgeber der Frage aus. Sie schufen zwei umstrittene Genehmigungsabkürzungen.

• Durchbruchstherapie: Wenn das Medikament bei der Behandlung einer schweren Erkrankung wirksam ist und es derzeit keine Alternativen gibt, genehmigt die FDA es oft fast ohne Fragen. Viele betrachteten die InFuse-Knochentransplantat eine bahnbrechende Therapie sein. Im Jahr 2016 genehmigte die FDA Nuplazid auf der Grundlage einer klinischen Studie mit nur 200 Patienten. Nur ein Bruchteil dieser Personen erhielt das Medikament tatsächlich; der Rest erhielt ein Placebo.
• 510(k)-Zulassung: Wenn ein Gerät einem bereits auf dem Markt befindlichen „wesentlich ähnlich“ ist, bietet die FDA eine beschleunigte Zulassung an. Aber der Prozess ist sehr subjektiv. Darüber hinaus gibt es keine Garantie dafür, dass das erste Gerät oder Medikament sicher war. Viele gefährlich Hüftimplantate 510(k)-Zulassung erhalten.

Auch der normale Genehmigungsprozess bietet keine Sicherheit. Die FDA erhält einen wesentlichen Teil ihres Budgets von der Pharma- und Medizinprodukteindustrie. Darüber hinaus sind viele Menschen bereits schwer verletzt, als die langsame FDA einen Rückruf herausgibt.  

Ihr Anspruch auf Schadensersatz

Nuplazid-Ansprüche sind sehr komplex. Sie sind theoretisch leicht zu gewinnen, aber in der Praxis sehr schwer zu gewinnen. Die Beweislast in diesen Fällen aus unerlaubter Handlung ist normalerweise ein Überwiegen der Beweise, ein juristischer Begriff, der „eher wahrscheinlich als nicht“ bedeutet. Wenn sich die Waage der Gerechtigkeit auch nur geringfügig zugunsten des Klägers neigt, hat der Kläger in diesem bestimmten Element Vorrang. Dies ist der niedrigste Beweisstandard des Gesetzes. Diese Fälle erfordern fast immer Sachverständige. Um diese Zeugen zu bewerten, verwenden New Yorker Gerichte die etablierteren Frye-Standard. Im Allgemeinen müssen ihre Meinungen nur vernünftig sein, damit sie vor der Jury aussagen können. Andere Staaten verwendeten den intensiveren Daubert-Standard.  

Einreichung einer Nuplazid-Klage

Pharma- und Medizintechnikunternehmen verfügen über nahezu unbegrenzte Ressourcen. Sie stellen hochprofessionelle Zeugen ein, die bezeugen, dass das Gerät oder Medikament absolut sicher ist. Darüber hinaus basieren diese Fälle auf induktivem Denken (eine begrenzte Menge an Informationen) im Gegensatz zu deduktivem Denken (eine große Menge an Daten). Um in diesen Fällen eine gerechte Entschädigung zu erhalten, benötigen Opfer/Kläger und ihre Familienangehörigen daher hartnäckige und hochqualifizierte Anwälte. In seiner kurzen Zeit auf dem Markt wurde Nuplazid mit Hunderten von Todesfällen in Verbindung gebracht. Für eine kostenlose Beratung mit einem erfahrener Anwalt für Personenschäden in New York Um zu sehen, ob Sie eine Nuplazid-Klage einreichen können, wenden Sie sich an Napoli Shkolnik PLLC. Wir erheben keine Anwaltskosten im Voraus in Fällen gefährlicher Drogen.