Über ein Drittel der Amerikaner sind fettleibig. Übergewicht verursacht oder trägt zu einer Reihe chronischer Gesundheitsprobleme bei und erhöht auch das Risiko eines vorzeitigen Todes. Leider ist es für viele Menschen nicht einfach, Gewicht zu verlieren. Als der japanische Appetitzügler Belviq (Lorcaserin) in den Vereinigten Staaten erhältlich wurde, begannen viele Menschen trotz des Risikos, das Medikament einzunehmen Nebenwirkungen. Hätten sie die wahre Gefahr von Belviq gekannt, hätten sie ihre Entscheidungen vielleicht noch einmal überdacht.

Wenn die Bundesaufsichtsbehörden die Menschen nicht vor gefährlichen Medikamenten schützen, wenden sich die nationalen Belviq-Krebsanwälte an Napoli Shkolnik nimm die Lücke auf. Unsere Ressourcen machen den Unterschied. Wir arbeiten mit Top-Experten auf diesem Gebiet zusammen, die der Jury die Mängel eines Arzneimittels klar erläutern. Darüber hinaus verfügen wir in diesem Bereich über umfangreiche Erfahrung. Wir bearbeiten landesweit Ansprüche wegen gefährlicher Arzneimittel. Wir sind uns also aller Verfahrensnuancen in diesen Angelegenheiten voll bewusst.

Wie wirkt Lorcaserin?

Wissenschaftlich gesehen ist Belviq ein selektiver 5-HT2C-Rezeptoragonist. 5-HT2C ist eine Gehirnchemikalie, die üblicherweise mit Appetit und Sättigung (Völlegefühl) in Verbindung gebracht wird. Belviq manipuliert diese Chemikalie, damit Patienten sich satt fühlen, obwohl sie es nicht sind. Amerikanische Verbraucher konnten zwischen einer regulären und einer leistungsstärkeren Extended-Release-Version von Lorcaserin wählen.

Das Problem ist, dass die 5-HT2-Familie der Gehirnrezeptoren nicht nur mit Appetit in Verbindung gebracht wird. Diese Rezeptoren befinden sich in Schlüsselbereichen des Gehirns, wie dem Kleinhirn, der Amygdala und dem Hippocampus. Sie regulieren auch den endokrinen Spiegel und die allgemeine Stimmung. Mit anderen Worten, Belviq verändert die Art und Weise, wie Menschen sich fühlen, und ändert nicht nur ihre Essgewohnheiten.

Das Nebenwirkungspotential ist sogar noch höher, weil Lorcaserin im Grunde ein experimentelles Medikament ist. Selbst Arena Pharmaceuticals, der US-Hersteller des Medikaments, ist sich nicht ganz sicher, wie das Medikament wirkt.

In klinischen Studien reduzierte Belviq den Body Mass Index (BMI) um etwa 5 Prozent mehr als ein Placebo. Das ist nicht gerade eine weltbewegende Veränderung, aber für übergewichtige Menschen zählt jedes Pfund. 

Zulassungshistorie von Belviq

In den meisten Fällen dauert das Zulassungsverfahren der Food and Drug Administration (FDA) viele Jahre und viele Millionen Dollar. Andere Medikamente erhalten jedoch eine beschleunigte Zulassung. Das gilt für Haushaltsmedikamente, die der Definition eines bahnbrechenden Medikaments oder einer Behandlung entsprechen.

Ausländische Drogen sind in den meisten Fällen ähnlich. Anstatt völlig neue klinische Studien zu verlangen, prüfen die staatlichen Aufsichtsbehörden im Allgemeinen die verfügbaren Beweise und treffen dann eine Entscheidung.

Im Jahr 2009 bat der japanische Hersteller von Belviq die FDA, Lorcaserin für den Verkauf in den Vereinigten Staaten zuzulassen. Ein Beratungsgremium lehnte den Antrag ab und kam zu dem Schluss, dass die gefährlichen Nebenwirkungen des Medikaments sein eher geringes Gewichtsverlustpotenzial überwogen. 

Am beunruhigendsten ist vielleicht, dass fast die Hälfte der FDS-Panelisten dafür gestimmt hat, die Risiken zu ignorieren und das Medikament zu genehmigen. 

Belvic erhielt einen neuen Sponsor, Arena Pharmaceuticals, der einige zusätzliche Tests in Auftrag gab und den Antrag 2012 erneut einreichte. Diesmal genehmigte die FDA den Antrag. Die Bürokraten fügten jedoch einige Einschränkungen und Überwachungsanforderungen hinzu. Einige dieser Einschränkungen betrafen die Beschränkung von Belviq-Patienten auf adipöse Personen oder übergewichtige Personen mit mindestens einer verwandten Erkrankung, wie Diabetes oder Hypertonie (Bluthochdruck).

Mögliche Nebenwirkungen

Etwa zur gleichen Zeit stufte die Drug Enforcement Administration (DEA) Belviq als Medikament der Liste IV ein. Die DEA führte mögliche halluzinogene Nebenwirkungen an, da Lorcaserin, wie erwähnt, die Gehirnchemie verändert.

Das ist nicht die einzig mögliche Nebenwirkung. Als Belviq 2012 von den Aufsichtsbehörden zugelassen wurde, wussten sie bereits, dass es mit einem höheren Krebsrisiko verbunden war, wie zum Beispiel:

• Bauchspeicheldrüsenkrebs,
• Lungenkrebs und
• Darmkrebs.

Eine Studie aus dem Jahr 2014 ergab ein erhöhtes Risiko, aber der Anstieg war nicht sehr signifikant. Eine größere Doppelblindstudie, die im Januar 2020 veröffentlicht wurde, lieferte viel alarmierendere Ergebnisse. Also forderte die FDA Arena auf, das Medikament freiwillig zurückzurufen, und der Hersteller stimmte zu.

Lorcaserin wurde auch mit kardiovaskulären Problemen wie Herzinfarkten und Schlaganfällen in Verbindung gebracht. Besonders hoch sind diese Risiken bei Menschen mit bestimmten Vorerkrankungen oder genetischen Veranlagungen.

Ihr Anspruch auf Schadensersatz

Das bekannte Nebenwirkungsrisiko ist in der Regel nicht haftungsrelevant. Typischerweise haften die Hersteller streng für die Schäden, die ihre gefährlichen Medikamente verursachen. Fahrlässigkeit oder deren Fehlen spielt keine Rolle. Der spezifische Produktfehler könnte sein:

• Konstruktionsfehler: Viele Drogen, wie Belviq, verfolgen einen Schrotflintenansatz. Anstatt auf bestimmte Körperchemikalien mit bestimmten Funktionen abzuzielen, zielt das Medikament auf eine große Gruppe von Chemikalien ab, und die Ärzte hoffen dann auf das Beste.
• Herstellungsfehler: Diese Mängel treten besonders häufig bei ausländischen Arzneimitteln und Medizinprodukten auf. Zum Beispiel einige Hüftimplantate die in den Vereinigten Staaten verkauft wurden, stammten aus Werken in China. Infolgedessen haben diese Geräte einen hohen Gehalt an Schwermetallen, was ein gefährliches Gerät noch gefährlicher macht.

Fahrlässigkeit ist für Schadensersatzzwecke von hoher Relevanz. Viele Arzneimittelhersteller, wie Arena, drängen unerbittlich auf die Aufsichtsbehörden, Arzneimittel zuzulassen, von denen die Hersteller wissen, dass sie unsicher sind. Häufig sprechen Geschworenen in diesen Fällen erheblichen Strafschadensersatz zu. Geld ist die einzige Sprache, die diese Drogenhersteller sprechen. Daher ist ein erheblicher Strafschadenersatz die einzige Möglichkeit, diese Unternehmen von solch rücksichtslosem Verhalten abzuhalten.

Der Schadensersatz in Fällen gefährlicher Drogen umfasst auch den Ersatz wirtschaftlicher Schäden, wie z. B. Arztrechnungen. Das ist besonders wichtig in Krebsfällen. Die Überlebensraten bei Krebs sind seit den 1990er Jahren deutlich gestiegen, aber die Kosten für die Behandlung von Krebs sind noch stärker gestiegen. Die Opfer benötigen erhebliche finanzielle Mittel, um diese Krankheit zu bekämpfen.

Belviq kann Krebs und eine Reihe anderer gefährlicher oder tödlicher Nebenwirkungen verursachen. Für eine kostenlose Beratung mit einem erfahrener Krebsanwalt von Belviq, wenden Sie sich an Napoli Shkolnik PLLC. Besuche außerhalb der Geschäftszeiten sind möglich.

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