アメリカ人の 3 分の 1 以上が肥満です。過剰な体重は、多くの慢性的な健康問題の原因または一因となり、早期死亡のリスクも高めます。残念ながら、多くの人にとって体重を減らすのは簡単ではありません。そのため、日本の食欲抑制剤 Belviq (Lorcaserin) が米国で利用できるようになると、多くの人がこの薬を服用し始めました。 副作用.ベルヴィクの本当の危険性を知っていれば、彼らは自分たちの決定を再考したかもしれません.

連邦規制当局が危険な薬物から人々を保護することに失敗した場合、国立ベルビックがん弁護士は ナポリ・シュコルニク たるみを取る。私たちのリソースが違いを生みます。私たちは、医薬品の欠陥を陪審員に明確に説明するこの分野のトップの専門家と提携しています。さらに、私たちはこの分野でかなりの経験を持っています。全国の危険ドラッグクレームに対応しています。したがって、これらの問題におけるすべての手続き上のニュアンスを十分に認識しています。

ロルカセリンはどのように機能しますか?

科学的に、Belviq は選択的な 5-HT2C 受容体アゴニストです。 5-HT2C は、一般的に食欲と満腹感 (満腹感) に関連する脳内化学物質です。 Belviq はこの化学物質を操作して、満腹感を感じさせます。アメリカの消費者は、Lorcaserin の通常版とより強力な拡張リリース版のどちらかを選択できます。

問題は、脳の受容体である 5-HT2 ファミリーが食欲だけに関連していないことです。これらの受容体は、小脳、扁桃体、海馬など、脳の重要な部分に位置しています。また、内分泌レベルと全体的な気分を調節します。つまり、Belviq は人々の感じ方を変えるものであり、単に食生活を変えるだけではありません。

ロルカセリンは基本的に実験薬であるため、副作用の可能性はさらに高くなります.この薬の米国メーカーであるアリーナ・ファーマシューティカルズでさえ、この薬がどのように作用するのか正確にはわかっていません.

臨床試験では、Belviq はボディマス指数 (BMI) をプラセボよりも約 5% 減少させました。それは正確には驚くべき変化ではありませんが、肥満の人にとっては1ポンドも重要です. 

Belviqの承認履歴

ほとんどの場合、食品医薬品局 (FDA) の承認プロセスには何年もかかり、何百万ドルもかかります。ただし、他の薬は迅速な承認を受けます。これは、画期的な医薬品または治療法の定義を満たす国産医薬品に当てはまります。

ほとんどの場合、外国の薬は似ています。まったく新しい臨床試験を要求するのではなく、連邦規制当局は通常、利用可能な証拠を検討してから決定を下します.

2009 年、Belviq の日本の生産者は FDA に Lorcaserin の米国での販売を承認するよう依頼しました。諮問委員会は申請を却下し、その薬の危険な副作用が、減量の可能性がかなり低いことを上回っていると結論付けました. 

おそらく最も気がかりなのは、FDS のパネリストのほぼ半数が、リスクを無視してこの薬を承認することに投票したことです。 

Belvic は新しいスポンサーである Arena Pharmaceuticals を獲得しました。Arena Pharmaceuticals はいくつかの追加試験を委託し、2012 年に申請を再提出しました。今回、FDA はその申請を承認しました。ただし、官僚はいくつかの制限と監視要件を追加しました。これらの制限の中には、Belviq 患者を、糖尿病や高血圧 (高血圧) などの少なくとも 1 つの関連する状態を持つ肥満の人または太りすぎの人に限定することが含まれていました。

考えられる副作用

ほぼ同時に、麻薬取締局 (DEA) は Belviq をスケジュール IV の薬物として分類しました。 DEA は、言及したように、Lorcaserin が脳の化学的性質を変化させるため、幻覚性の副作用の可能性を挙げました。

考えられる副作用はこれだけではありません。規制当局が 2012 年に Belviq を承認したとき、彼らはそれが次のような高い癌リスクと関連していることをすでに知っていました。

• 膵臓癌、
• 肺がん、および
• 直腸がん。

2014 年の研究では、リスクの増加が発見されましたが、その増加はそれほど重要ではありませんでした。 2020 年 1 月に発表された大規模な二重盲検研究では、さらに驚くべき結果が得られました。そのため、FDA は Arena に自主的にこの薬を回収するよう要請し、製造業者は同意しました。

ロルカセリンは、心臓発作や脳卒中などの心臓血管の問題にも関連しています.これらのリスクは、特定の既往症や遺伝的素因を持つ人々にとって特に高くなります。

損害賠償請求

副作用の既知のリスクは、通常、責任の目的には関係ありません。通常、メーカーは、危険な薬物が引き起こした損害に対して厳格な責任を負います。過失、またはその欠如は問題ではありません。特定の製品の欠陥は次のとおりです。

• 設計上の欠陥: Belviq のような多くの薬は、散弾銃のアプローチを取ります。特定の機能を持つ特定の体内化学物質を標的とするのではなく、薬は化学物質の大規模なグループを標的とし、医師は最善を尽くします.
• 製造上の欠陥：これらの欠陥は、外国の医薬品や医療機器に特によく見られます。たとえば、いくつかの 股関節インプラント 米国で販売されたのは中国の工場からのものでした。その結果、これらのガジェットには高レベルの重金属が含まれており、危険なデバイスをさらに危険なものにしています。

過失は、損害賠償の目的に非常に関連しています。 Arena のような多くの製薬会社は、規制当局に容赦なく、製造業者が安全でないと知っている薬品を承認するよう圧力をかけています。陪審員は、これらの事件で重大な懲罰的損害賠償を認めることがよくあります。お金は、これらの製薬会社が話す唯一の言語です。したがって、重大な懲罰的損害賠償が、これらの企業をそのような無謀な行動から思いとどまらせる唯一の方法です。

危険な薬物事件の損害賠償には、医療費などの経済的損失の補償も含まれます。これは、がんの場合に特に重要です。がんの生存率は 1990 年代以降大幅に上昇しましたが、がんの治療費はさらに増加しました。被害者は、この病気と闘うためにかなりの財源を必要としています。

Belviq は、がんやその他の多くの危険または致命的な副作用を引き起こす可能性があります。との無料相談のために 経験豊富な Belviq がん弁護士、Napoli Shkolnik PLLCに連絡してください。時間外の訪問も可能です。

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