2020年1月、食品医薬品局は簡単な調査を経て、米国でのテペッツァの販売を承認した。この薬は、バセドウ病としても知られる稀な病気である甲状腺眼疾患を治療します。テペッツァは安全であるという製薬会社の主張に基づく承認の直後、次のような重篤な副作用の証拠が示されました。 難聴、判明しました。

この暴露にもかかわらず、Tepezza のメーカーである Horizon は、Tepezza の販売を中止することも、リスクの高まりについて顧客に警告することも拒否しました。さらに、FDA はその取り消しを拒否した。 特別な特権 それは地平線を与えた。同社は最終的に2023年初めに警告を追加した。

テペッツァに対する訴訟とは何ですか?

2023 年 8 月の時点で、200 人を超える被害者がこの組織に参加しています。 テペザ訴訟 シカゴで。この訴訟では、ホライゾン社が不注意により、耳鳴り（耳鳴り）や永久的な難聴を含むその他の重大な副作用のリスクの上昇について消費者に警告しなかったと主張されています。

の要素 過失請求 単純明快です。それは法的義務から始まります。 Horizon やその他の製薬会社には、既知の副作用について顧客に警告する義務があります。警告は危険に比例するものでなければなりません。さらに、警告は企業がスポンサーとなった調査ではなく、独自の調査に基づいたものでなければなりません。

義務違反、または副作用について適切に警告しなかったことにより傷害が生じた場合、被害者は補償を受ける権利があります。

しかし、過失の申し立てがこれらの問題の最終決定ではありません。さまざまな法的防御手段が利用可能です。

通常、証拠の欠如が最も強力な防御策となります。いくつかの研究では、テペザと難聴との関連性が示されており、それが被害者がテペザ訴訟を起こした理由です。しかし確かに、証拠は一方的なものではありません。 FDAが承認プロセス中に依拠した研究を含む他の研究では、永久的な難聴のリスクは最小限であると結論付けています。

テペッツァの副作用に関する訴訟とは何ですか?

Tepezza は、網膜の後ろの目の筋肉の炎症を軽減し、患者の目の外観を変えます。この薬は耳の筋肉にも変化を与え、次のような症状を引き起こします。

• 耳鳴り: 大きくて持続的な耳鳴りは、難聴の問題の中でも最悪の種類である可能性があります。この耳鳴りは、摩擦音や別の騒音である可能性もあり、何百万ものアメリカ人を衰弱させています。ノイズが他の音をかき消してしまうため、単に機能することができません。
• 聴覚障害: この形態の難聴は音の周波数を遮断します。たとえば、人は低い音（エンジン音など）はよく聞き取ることができますが、高い音（鳥のさえずりなど）は聞こえない場合があります。他の種類の難聴と同様、聴覚低下は身体的影響だけでなく感情的影響も及ぼします。電話で話すなどの日常的な作業が不可能になります。
• オートフォニー: これらの被害者は、自分の声が大きすぎたり、耳に反響したりしているのを聞いています。オートフォニーには、呼吸や心拍など、身体から発せられる他のすべてのノイズを耳で認識することも含まれます。この内耳の病気は治療が非常に困難です。

医師は早期に介入した場合にのみ、これらの症状に対処できます。残念なことに、多くの被害者は初期症状があってもすぐに医師に連絡しません。そのため、医師が治療計画を開始する時点では、テンペッツァによる難聴は通常、非常に進行しています。

テペザ難聴に対する訴訟とは何ですか?

最近、当局はテペザ氏が警告を怠ったすべての申し立てをイリノイ州連邦地方裁判所に送付した。

裁判官は最近、重要な公判前申し立てを却下し、この訴訟にゴーサインを出した。訴訟が進むにつれて、当事者は自分たちの主張と弁護についての情報を交換することになります。証拠開示と呼ばれるこのプロセスが少なくとも実質的に完了すると、Tepezza の弁護士は、基本的に交渉による和解の提示価格である請求の和解価額を正確に計算できます。

この時点で、通常は専門の調停者が介入します。双方は調停中に誠実に交渉する義務があり、これらの交渉セッションは約 90% 成功します。

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