パーキンソン病患者の約半数は、恐ろしいカンパイン外幻覚 (EH) に苦しんでいます。通常、異常に高いドーパミン レベルが原因です。多くの場合、これらの動物や死んだ個人の幻覚は、非常に不安で衰弱に近いものです。パーキンソンの幻覚は、ほぼすべての感覚神経に影響を与えることがよくあります。患者は、そこにないものを見るだけではありません。これらの幻覚患者は、存在しないものを見たり、聞いたり、味わったり、嗅いだりすることがあります。問題の性質と範囲にもかかわらず、食品医薬品局が 2016 年に急いで Nuplazid を承認するまで、効果的な EH 治療法はありませんでした。 Nuplazid の製造元であり、サンディエゴに本拠を置く Acadia Pharmaceuticals は、2018 年に売り上げが 2 倍になると予想しています。 安全性.議会は、FDA の使命を本質的に短絡させるために、物議を醸す迅速な承認手段を FDA に作成しました。業界関係者は、安全性と有効性を確保するために必要な時間を費やす代わりに、法的抜け穴を利用して、安全でない可能性のある薬を急いで市場に投入することができます. FDA のプロセスが患者の保護に失敗した場合、攻撃的で経験豊富な ナポリの弁護士 たるみを取る。私たちは、これらの Nuplazid 訴訟事件で最大限の補償を求めて戦います。さらに、私たちはあなたを支援するためのリソースを持っています。悪質な薬物の被害者は、ナポリ法が法廷と交渉の場で強力な発言力を発揮することを信頼できます。  

ヌプラジドとは何？

ヌプラジド（ピマバンセリン）は経口薬です。 1 回の投与で $100 の場合、パーキンソン病患者は年間 $30,000 の費用がかかります。ヌプラジドも非常に強力な薬です。 EHは非常に多くの異なる感覚に影響を与えるため、薬は脳と感覚の両方にさまざまな方法で影響を与える必要があります. いくつかの一般的な副作用は次のとおりです。

• 失神,
• 膨満感,
• 胸痛、
• 体重変化、
• 幻覚と精神病
• 吐き気、
• 混乱、そして
• 不整脈（不整脈）。

  患者にもよりますが、これらの軽度から中等度の副作用は通常、体が薬に慣れると消失します。この強力な薬の潜在的な深刻な副作用は、医師や他の研究者が本当に懸念していることです.これらの深刻で致命的な可能性のある副作用には、次のものがあります。

• 末梢浮腫： 過剰な体液の蓄積は、一般に、高血圧やうっ血性心不全など、さまざまな形態の心臓病に関連しています。体液は静脈に過剰な圧力を引き起こし、多くの場合、心臓自体にも圧力がかかります。 PE は、末梢神経障害 (永久的な神経損傷) を引き起こす可能性もあります。
• QT間隔延長: QT延長症候群（LQTS）としても知られるこの状態は、本質的に非常に深刻な不整脈です。多くの LQTS 患者は、深刻な心臓の問題が突然発生するまで、ほとんど症状がありません。この状態の家族歴を持つ人々は、特に Nuplazid 誘発 LQTS になりやすいです。
• 呼吸困難: 息切れは、突然発生する場合と慢性的に発生する場合があります。慢性呼吸困難は、Nuplazid 曝露症例でより一般的です。
• 血管性浮腫: 場合によっては、ピマバンセリンは蕁麻疹よりもはるかに悪い過度の腫れを引き起こします.腫れは、気管支、のど、喉頭で非常に一般的です。そのため、血管性浮腫の患者は、食事や呼吸に苦労することがよくあります。場合によっては、この状態は生命を脅かす可能性があります。

その他の潜在的な副作用には、重度の発疹、過度の疲労、喉の圧迫感、尿路感染症などがあります.これまでのところ、ヌプラジドは 240 人以上の死亡者と関連付けられています。ピマバンセリンが 2016 年から入手可能になったばかりであることを考えると、これは天文学的な数の潜在的な死亡者数です。  

FDA承認プロセス

平均して、新薬は約 12 年間、 承認パイプライン.この分野は、何年もの間論争の的となってきました。安全性支持者は、時間の遅れが新薬の安全性を確保するのに役立つと主張しています.一方、業界のロビイストは、 処理する 長すぎる。通常、新薬の特許は 20 年間存続します。時計は、薬が販売されたときではなく、発見されたときに時を刻み始めます。したがって、製薬会社は、$25 億を超える可能性のある膨大な開発費を回収し、健全な利益を示すために、約 8 年しか残されていない可能性があります。議会は最終的に、安全擁護者ではなく高給のロビイストに耳を傾け、承認プロセスを修正しました。しかし、この問題に直接取り組むのではなく、立法者はその質問を回避しました。彼らは、物議を醸す 2 つの承認ショートカットを作成しました。

• ブレークスルー セラピー: その薬が深刻な状態の治療に効果的であり、現在の代替薬がない場合、FDAは多くの場合、ほとんど質問されることなく承認します.多くの人が考えた インフューズ骨移植 画期的な治療法になります。 2016 年、FDA はわずか 200 人の患者を対象とした 1 つの臨床試験に基づいて Nuplazid を承認しました。これらの個人のほんの一部だけが実際に薬を受け取りました。残りはプラセボを受け取りました。
• 510(k) 承認: デバイスがすでに市場に出ているデバイスと「実質的に類似」している場合、FDA は迅速な承認を提供します。しかし、そのプロセスは非常に主観的です。さらに、最初のデバイスまたは薬物が安全であったという保証はありません。多くの危険 股関節インプラント 510(k)の承認を受けました。

通常の承認プロセスでも、安全性は保証されません。 FDA は、医薬品および医療機器業界から予算のかなりの部分を受け取っています。さらに、動きの遅い FDA がリコールを発行するまでに、多くの人々がすでに重傷を負っています。  

損害賠償請求

Nuplazid の主張は非常に複雑です。理論的には勝つのは簡単ですが、実際に勝つのは非常に困難です。これらの不法行為事件における立証責任は、通常、証拠の優勢であり、「可能性が高い」という意味の法律用語です。正義の天秤が原告に有利な方向にわずかでも傾く場合、原告はその特定の要素について勝訴する。これは、法律上最も低い立証基準です。これらのケースでは、ほとんどの場合、専門家の証人が必要です。これらの証人を評価するために、ニューヨークの裁判所は、より確立された方法を使用します。 フライスタンダード.一般に、彼らの意見は、陪審員の前で証言するためにのみ合理的でなければなりません。他の州では、より厳しいドーベール基準が使用されました。  

Nuplazid訴訟を起こす

製薬会社および医療機器会社には、ほぼ無限のリソースがあります。彼らは、デバイスまたは薬物が完全に安全であることを証言する最高のプロの証人を雇います。さらに、これらのケースは、演繹的推論 (大量のデータ) とは対照的に、帰納的推論 (限られた量の情報) に基づいています。したがって、これらの事件で公正な補償を得るためには、被害者/原告とその家族は、粘り強く、高度なスキルを持つ弁護士が必要です。 Nuplazid は市場に出回ってからわずかな期間で、何百人もの死亡者につながっています。との無料相談のために ニューヨークで経験豊富な人身傷害弁護士 Nuplazid 訴訟を提起できるかどうかを確認するには、Napoli Shkolnik PLLC にお問い合わせください。危険な薬物事件では、前払いの弁護士費用は請求しません。