医薬品訴訟弁護士

エシュア避妊とは?

Essure は、女性のための永久的な非外科的避妊器具です。その配置は、切開や全身麻酔を必要とせず、非ホルモン性でもあります。  

ESSUREの長期的なリスク

  • 子宮外妊娠
  • 骨盤の痛み
  • 卵管を通って下腹部と骨盤への Essure デバイスの移動
  • 肥満
  • 子宮または卵管の穿孔(穿刺)
  • ニッケルアレルギーの可能性がある発疹やかゆみ。
Essure インプラントが分離、破損、および/または移動した場合、除去を試みると複数回の手術が必要になる可能性があり、場合によっては子宮を完全に除去する必要があります。  

ESSURE FDA ブラックボックス警告ラベル

米国食品医薬品局 (FDA) は、Essure に「ブラック ボックス警告」ラベルを要求しています。 FDAのウェブサイトによると、ブラックボックス警告は「重大または生命を脅かすリスクに注意を喚起するように設計されている」. Essure は 4 人の成人の死亡に関連しているにもかかわらず、FDA はリコールを発行していません。 FDA は追加の警告と調査の実施を要求していますが、最終報告書は 2023 年まで提出されません。  

エシュア訴訟

避妊具が動いて子宮と卵管に穴が開いたときに腹部に深刻な損傷を負った女性によって、Essureの製造元であるバイエルに対して訴訟が提起されています.訴訟は、バイエルがこの医療機器に関連する真のリスクと危険性について患者と医師に適切に警告しなかったと主張している. Napoli Shkolnik は、事件が 2 つの場所に統合されていることを喜んでいます。デバイスが最初に開発されたオークランドのカリフォルニア州裁判所と、バイエルの本拠地であるペンシルベニア州の連邦裁判所です。  

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