処方薬または医療機器によって負傷した場合のあなたの権利

化学、医学、生物学の分野における技術の進歩により、処方薬、市販薬、医療機器の作成が可能になり、痛みを和らげ、感染をなくし、命を救うことができます。これらの製品はすでに数え切れないほどの命を救い、強化していますが、医薬品や機器に欠陥があったり、検査が不十分だったり、単純に危険であったりする場合があります。これが発生すると、患者は重傷を負ったり、命を落としたりする可能性さえあります。医薬品または機器が食品医薬品局 (FDA) によって承認され、合法的に市場に出ている場合でも、負傷した患者は製薬会社または機器メーカーに対して訴訟を起こす権利を有する場合があります。処方薬および市販薬は、適切にテストおよび製造され、既知のリスクを上回る利点を提供する場合、FDA によって承認されます。医療機器は、同じ用途ですでに承認され市場に出回っている機器と「実質的に同等」であるという根拠に基づいて承認される場合があります。承認要件にもかかわらず、製品が深刻な害を及ぼす可能性がある場合でも、棚に置かれ、医療専門家の手に渡ることがあります。また、不適切に販売されたり、誤ったラベルが付けられたりする場合もあります。したがって、製薬会社または医療機器の製造業者が責任を負う可能性がある特定の状況があります。医薬品が不適切に販売またはラベル付けされていたり、不適切に製造されていたり、検査が不十分であったりした場合、負傷した患者は訴訟の根拠となる可能性があります。以下は、製造業者が自社の薬物または機器の 1 つによって引き起こされた傷害に対して責任を問われる可能性がある場合の基本的な例です。

• 製造業者は、偽造された試験結果に基づいて FDA の承認を得ました。
• 製造業者の FDA への承認申請には、有害反応を示す関連する試験結果がありませんでした。
• この薬は、特定の施設で製造されたバッチの一部であり、間違った処方が使用されたか、投与量が誤って表示されていました.
• 医療機器に製造上の欠陥があり、危険または無効になった。
• 医療機器には、その有効性に影響を与える設計上の欠陥がありました。
• 製造業者は、実際には承認済みの医療機器と実質的に同等ではない医療機器の 510(k) 申請に基づいて FDA から承認を得ました。
• メーカーは、承認された用途以外の目的でデバイスまたは医薬品を販売しました。
• 医薬品のメーカーの広告は、潜在的な患者に誤解を与えるか、不完全な情報を提供していました。

それが製品自体であろうと、ラベルやマーケティングの方法であろうと、製造業者がどのように責任を負うべきかを確立することが重要です。製造業者が患者の傷害に対して厳密な責任を負う場合があります。つまり、患者は、製造業者側の過失または不正行為を証明する必要はなく、デバイスまたは薬に欠陥があり、患者がそれを使用して負傷したことのみを証明する必要があります。 .これは、医薬品またはデバイスに固有の設計または製造上の欠陥がある場合に適用される場合があります。警告ラベルまたは使用説明書が不適切または虚偽である場合、これも根拠となる可能性があります。 製薬訴訟 厳格責任に基づく。

補償を求める

危険な薬物や欠陥のある医療機器による負傷は、患者の生命に深刻な影響を与える可能性があります。経済的補償を回復することは、患者が失われたものを再建し、回復するのに役立ちます.補償は、医療、将来の医療費、失われた賃金、潜在的な収入の損失、精神的外傷、痛みと苦しみ、および場合によっては懲罰的損害に対して授与される場合があります。すべてのケースが異なるため、お住まいの地域でこれらの訴訟を処理することに熟練した弁護士に相談することをお勧めします. Napoli Shkolnik PLLC に今すぐお問い合わせください。