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Abogados litigantes farmacéuticos

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Abogados litigantes farmacéuticos

En enero de 2020, luego de una breve investigación, la Administración de Drogas y Alimentos aprobó la venta de Tepezza en los Estados Unidos. Este medicamento trata la enfermedad ocular tiroidea, una afección rara también conocida como enfermedad de Graves. Poco después de esa aprobación, que se basó en las afirmaciones del fabricante de medicamentos de que Tepezza era seguro, la evidencia de efectos secundarios graves, que incluyen pérdida de la audición, salió a la luz.

A pesar de esta revelación, Horizon, el fabricante de Tepezza, se negó a dejar de vender Tepezza o incluso a advertir a los clientes sobre el riesgo elevado. Además, la FDA se negó a revocar la privilegios especiales le dio a Horizon. La compañía finalmente agregó una advertencia a principios de 2023.

¿En qué consiste la demanda contra Tepezza?

Hasta agosto de 2023, más de 200 víctimas se han sumado a la pleito de tepezza en Chicago. Esta acción legal afirma que Horizon, por negligencia, no advirtió a los consumidores sobre el riesgo elevado de tinnitus (zumbido en los oídos) y otros efectos secundarios graves, incluida la pérdida auditiva permanente.

los elementos de un demanda por negligencia son sencillos; comienza con un deber legal. Horizon y otras compañías farmacéuticas tienen la obligación de advertir a los clientes sobre los efectos secundarios conocidos. La advertencia debe ser proporcional al peligro. Además, la advertencia debe basarse en una investigación independiente, a diferencia de la investigación patrocinada por la empresa.

Si un incumplimiento del deber, o la falta de advertencia adecuada sobre los efectos secundarios, causa lesiones, la víctima tiene derecho a una indemnización.

Pero un reclamo por negligencia no es la última palabra en estos asuntos: hay varias defensas legales disponibles.

La falta de pruebas suele ser la defensa más fuerte. Varios estudios muestran el vínculo entre Tepezza y la pérdida auditiva, razón por la cual las víctimas presentaron una demanda por Tepezza. Pero es cierto que la evidencia no es unilateral. Otros estudios, incluidos aquellos en los que se basó la FDA durante el proceso de aprobación, concluyen que el riesgo de pérdida auditiva permanente es mínimo.

¿Cuál es la demanda sobre los efectos secundarios de Tepezza?

Tepezza reduce la inflamación en los músculos del ojo detrás de la retina y altera la apariencia de los ojos del paciente. Este medicamento también cambia los músculos del oído, causando:

Tinnitus: Un zumbido fuerte y persistente en el oído puede ser el peor tipo de problema de pérdida auditiva. Este timbre, que también podría ser un chirrido u otro ruido, debilita a millones de estadounidenses. Simplemente no pueden funcionar porque el ruido ahoga otros sonidos.
hipoacusia: Esta forma de pérdida auditiva bloquea las frecuencias del sonido. Por ejemplo, una persona puede escuchar muy bien los tonos bajos (como los sonidos de un motor), mientras que los tonos más altos (como el canto de los pájaros) son inaudibles. Al igual que otros tipos de pérdida auditiva, la hipoacusia tiene efectos tanto emocionales como físicos. Las tareas cotidianas, como hablar por teléfono, se vuelven imposibles.
Autofonía: Estas víctimas escuchan sus propias voces demasiado fuertes o resonando en sus oídos. La autofonía también implica la percepción en los oídos de todos los demás ruidos que provienen del cuerpo, como la respiración y los latidos del corazón. Esta enfermedad del oído interno es muy difícil de tratar.

Los médicos solo pueden manejar estas condiciones si intervienen temprano. Desafortunadamente, muchas víctimas no llaman inmediatamente al médico si tienen síntomas tempranos. Entonces, cuando los médicos comienzan los planes de tratamiento, la pérdida auditiva inducida por Tempezza suele estar muy avanzada.

¿En qué consiste la demanda contra la pérdida auditiva de Tepezza?

Recientemente, los funcionarios enviaron todos los reclamos de falla de advertencia de Tepezza a un tribunal de distrito federal de Illinois.

El juez anuló recientemente una moción preliminar clave y dio luz verde a este caso. A medida que avanza la acción, las partes intercambiarán información sobre sus reclamos y defensas. Una vez que este proceso, que se llama descubrimiento, se completa al menos sustancialmente, un abogado de Tepezza puede calcular con precisión el valor de liquidación de un reclamo, que es básicamente el precio solicitado para un acuerdo negociado.

En este punto, suele intervenir un mediador profesional. Ambas partes tienen el deber de negociar de buena fe durante la mediación, y estas sesiones de negociación tienen un éxito de alrededor del 90 por ciento.

Si tiene preguntas sobre una demanda por drogas peligrosas, Contáctenos hoy para una consulta legal gratuita y sin compromiso. No hay tarifas legales por adelantado y solo recuperamos una tarifa cuando ganamos su caso.