Más de un tercio de los estadounidenses son obesos. El exceso de peso provoca o contribuye a una serie de problemas de salud crónicos y también aumenta el riesgo de muerte prematura. Desafortunadamente, para muchas personas no es fácil perder peso. Entonces, cuando el supresor del apetito japonés Belviq (Lorcaserin) estuvo disponible en los Estados Unidos, muchas personas comenzaron a tomar el medicamento, a pesar del riesgo de efectos secundarios. Si hubieran sabido el verdadero peligro de Belviq, podrían haber reconsiderado sus decisiones.

Cuando los reguladores federales no protegen a las personas de las drogas peligrosas, los abogados nacionales de cáncer de Belviq en Napoli Shkolnik toma el relevo. Nuestros recursos marcan la diferencia. Nos asociamos con los mejores expertos en el campo que explican claramente las fallas de un medicamento al jurado. Además, tenemos una experiencia considerable en esta área. Manejamos reclamos de drogas peligrosas a nivel nacional. Por lo tanto, somos plenamente conscientes de todos los matices procesales en estos asuntos.

¿Cómo funciona la lorcaserina?

Científicamente, Belviq es un agonista selectivo del receptor 5-HT2C. 5-HT2C es una sustancia química del cerebro comúnmente asociada con el apetito y la saciedad (sensación de saciedad). Belviq manipula este químico para que los pacientes se sientan llenos cuando no lo están. Los consumidores estadounidenses podían elegir entre una versión de lanzamiento prolongado regular y más potente de Lorcaserin.

El problema es que la familia de receptores cerebrales 5-HT2 no solo está asociada con el apetito. Estos receptores están ubicados en partes clave del cerebro, como el cerebelo, la amígdala y el hipocampo. También regulan los niveles endocrinos y el estado de ánimo general. En otras palabras, Belviq cambia la forma en que las personas se sienten y no simplemente cambia sus hábitos alimenticios.

El potencial de efectos secundarios es aún mayor porque Lorcaserin es básicamente un fármaco experimental. Incluso Arena Pharmaceuticals, el fabricante estadounidense del fármaco, no está exactamente seguro de cómo funciona el medicamento.

En ensayos clínicos, Belviq redujo el Índice de Masa Corporal (IMC) alrededor de un 5 por ciento más que un placebo. Eso no es exactamente un cambio trascendental, pero cada libra es importante para las personas obesas. 

Historial de aprobaciones de Belviq

En la mayoría de los casos, el proceso de aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) toma muchos años y muchos millones de dólares. Otros medicamentos, sin embargo, reciben aprobación por la vía rápida. Eso es cierto para las drogas domésticas que cumplen con la definición de droga o tratamiento innovador.

Las drogas extranjeras son similares, en la mayoría de los casos. En lugar de exigir ensayos clínicos completamente nuevos, los reguladores federales generalmente revisan la evidencia disponible y luego toman una decisión.

En 2009, el productor japonés de Belviq solicitó a la FDA que aprobara la venta de Lorcaserin en los Estados Unidos. Un panel asesor rechazó la solicitud y concluyó que los efectos secundarios peligrosos del medicamento superaban su potencial de pérdida de peso bastante bajo. 

Quizás lo más inquietante es que casi la mitad de los panelistas de la FDS votaron por ignorar los riesgos y aprobar el fármaco. 

Belvic obtuvo un nuevo patrocinador, Arena Pharmaceuticals, quien encargó algunas pruebas adicionales y volvió a presentar la solicitud en 2012. Esta vez, la FDA aprobó la solicitud. Sin embargo, los burócratas agregaron algunas restricciones y requisitos de monitoreo. Algunas de estas restricciones incluían pacientes de Belviq limitados a personas obesas o con sobrepeso con al menos una afección relacionada, como diabetes o hipertensión (presión arterial alta).

Posibles efectos secundarios

Aproximadamente al mismo tiempo, la Administración de Control de Drogas (DEA) clasificó a Belviq como una droga de la Lista IV. La DEA citó posibles efectos secundarios alucinógenos, porque como se mencionó, Lorcaserin altera la química cerebral.

Ese no es el único efecto secundario posible. Cuando los reguladores aprobaron Belviq en 2012, ya sabían que estaba asociado con un mayor riesgo de cáncer, como por ejemplo:

• Cáncer de páncreas,
• cáncer de pulmón y
• Cáncer de recto.

Un estudio de 2014 encontró un mayor riesgo, pero el aumento no fue muy significativo. Un estudio doble ciego más grande publicado en enero de 2020 arrojó resultados mucho más alarmantes. Entonces, la FDA le pidió a Arena que retirara voluntariamente el medicamento y el fabricante estuvo de acuerdo.

Lorcaserin también se ha relacionado con problemas cardiovasculares, como ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares. Estos riesgos son especialmente altos para personas con ciertas condiciones preexistentes o predisposiciones genéticas.

Su reclamo por daños y perjuicios

El riesgo conocido de efectos secundarios generalmente no es relevante a efectos de responsabilidad. Por lo general, los fabricantes son estrictamente responsables de los daños que causan sus medicamentos peligrosos. La negligencia, o la falta de ella, no importa. El defecto específico del producto podría ser:

• Defecto de diseño: Muchas drogas, como Belviq, adoptan un enfoque de escopeta. En lugar de apuntar a sustancias químicas corporales específicas que tienen funciones específicas, el medicamento se dirige a un gran grupo de sustancias químicas y los médicos esperan lo mejor.
• Defecto de manufactura: Estos defectos son especialmente comunes en medicamentos y dispositivos médicos extranjeros. por ejemplo, algunos implantes de cadera vendidos en los Estados Unidos procedían de plantas en China. Como resultado, estos dispositivos tienen altos niveles de metales pesados, lo que hace que un dispositivo peligroso sea aún más peligroso.

La negligencia es muy relevante a efectos de daños. Muchos fabricantes de medicamentos, como Arena, presionan sin descanso a los reguladores para que aprueben medicamentos que los fabricantes saben que no son seguros. Con frecuencia, los jurados otorgan daños punitivos significativos en estos casos. El dinero es el único idioma que hablan estos fabricantes de medicamentos. Por lo tanto, los daños punitivos significativos son la única forma de disuadir a estas empresas de un comportamiento tan imprudente.

Los daños en casos de drogas peligrosas también incluyen compensación por pérdidas económicas, como facturas médicas. Eso es especialmente importante en los casos de cáncer. Las tasas de supervivencia del cáncer han aumentado significativamente desde la década de 1990, pero los costos del tratamiento del cáncer han aumentado aún más. Las víctimas necesitan importantes recursos económicos para combatir esta enfermedad.

Belviq podría causar cáncer y una serie de otros efectos secundarios peligrosos o fatales. Para una consulta gratuita con un abogado con experiencia en cáncer de Belviq, póngase en contacto con Napoli Shkolnik PLLC. Las visitas fuera del horario de atención están disponibles.

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