Amerikalıların üçte birinden fazlası obez. Fazla kilo, bir dizi kronik sağlık sorununa neden olur veya katkıda bulunur ve ayrıca erken ölüm riskini artırır. Ne yazık ki birçok insan için kilo vermek kolay değil. Bu nedenle, Japon iştah kesici Belviq (Lorcaserin) Amerika Birleşik Devletleri'nde piyasaya sürüldüğünde, birçok kişi, hastalık riskine rağmen ilacı almaya başladı. yan etkiler. Belviq'in gerçek tehlikesini bilselerdi kararlarını yeniden gözden geçirebilirlerdi.

Federal düzenleyiciler insanları tehlikeli ilaçlardan korumada başarısız olduğunda, Belviq'teki ulusal kanser avukatları Napoli Shkolnik gevşekliği topla. Kaynaklarımız fark yaratır. Bir ilacın kusurlarını jüriye net bir şekilde açıklayan, alanında en iyi uzmanlarla ortaklık yapıyoruz. Ayrıca, bu alanda önemli bir deneyime sahibiz. Tehlikeli uyuşturucu iddialarını ülke çapında ele alıyoruz. Dolayısıyla, bu konulardaki tüm prosedürel nüansların tamamen farkındayız.

Lorcaserin Nasıl Çalışır?

Bilimsel olarak Belviq, seçici bir 5-HT2C reseptörü agonistidir. 5-HT2C, genellikle iştah ve tokluk (tokluk hissi) ile ilişkili bir beyin kimyasalıdır. Belviq, hastaların tok hissetmedikleri halde kendilerini tok hissetmelerini sağlamak için bu kimyasalı manipüle eder. Amerikalı tüketiciler, Lorcaserin'in normal ve daha güçlü genişletilmiş sürümü arasında seçim yapabilir.

Sorun şu ki, 5-HT2 beyin reseptörleri ailesi sadece iştahla ilişkili değil. Bu reseptörler beyincik, amigdala ve hipokampus gibi beynin önemli kısımlarında bulunur. Ayrıca endokrin seviyelerini ve genel ruh halini düzenlerler. Başka bir deyişle, Belviq insanların nasıl hissettiğini değiştirir ve sadece yeme alışkanlıklarını değiştirmez.

Yan etki potansiyeli daha da yüksektir çünkü Lorcaserin temelde deneysel bir ilaçtır. İlacın ABD'deki üreticisi Arena Pharmaceuticals bile ilacın nasıl çalıştığından tam olarak emin değil.

Klinik çalışmalarda Belviq, Vücut Kitle İndeksi'ni (VKİ) bir plasebodan yaklaşık yüzde 5 daha fazla azalttı. Bu tam olarak dünyayı sarsan bir değişiklik değil, ancak obez bireyler için her pound önemlidir. 

Belviq'in Onay Geçmişi

Çoğu durumda, Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) onay süreci uzun yıllar ve milyonlarca dolar alır. Bununla birlikte, diğer ilaçlar hızlı onay alır. Bu, çığır açan bir ilaç veya tedavi tanımına uyan yerli uyuşturucular için geçerlidir.

Yabancı ilaçlar çoğu durumda benzerdir. Tamamen yeni klinik denemeler gerektirmek yerine, federal düzenleyiciler genellikle mevcut kanıtları gözden geçirir ve ardından bir karar verir.

2009'da Belviq'in Japon üreticisi, FDA'dan Lorcaserin'in Amerika Birleşik Devletleri'nde satışa sunulmasını onaylamasını istedi. Bir danışma kurulu, ilacın tehlikeli yan etkilerinin, oldukça düşük kilo verme potansiyeline ağır bastığı sonucuna vararak başvuruyu reddetti. 

Belki de en rahatsız edici olanı, FDS panelistlerinin neredeyse yarısı riskleri göz ardı etmek ve ilacı onaylamak için oy kullandı. 

Belvic, bazı ek testler yaptıran ve 2012'de başvuruyu yeniden sunan Arena Pharmaceuticals adında yeni bir sponsor edindi. Bu kez, FDA talebi onayladı. Ancak bürokratlar bazı kısıtlamalar ve izleme gereklilikleri eklediler. Bu kısıtlamalardan bazıları, Belviq hastalarını diyabet veya hipertansiyon (yüksek tansiyon) gibi en az bir ilgili durumu olan obez veya aşırı kilolu bireylerle sınırlandırdı.

Olası yan etkiler

Aşağı yukarı aynı zamanda, Uyuşturucuyla Mücadele İdaresi (DEA) Belviq'i Çizelge IV uyuşturucusu olarak sınıflandırdı. DEA, olası halüsinojenik yan etkilerden bahsetti, çünkü bahsedildiği gibi, Lorcaserin beyin kimyasını değiştiriyor.

Olası tek yan etki bu değil. Düzenleyiciler 2012'de Belviq'i onayladığında, bunun daha yüksek bir kanser riskiyle ilişkili olduğunu zaten biliyorlardı, örneğin:

• Pankreas kanseri,
• Akciğer kanseri ve
• rektum kanseri.

2014 yılında yapılan bir araştırma, artan bir risk buldu, ancak artış çok önemli değildi. Ocak 2020'de yayınlanan daha büyük, çift kör bir çalışma çok daha endişe verici sonuçlar verdi. Bu nedenle FDA, Arena'dan ilacı gönüllü olarak geri çekmesini istedi ve üretici de kabul etti.

Lorcaserin ayrıca kalp krizi ve felç gibi kardiyovasküler sorunlarla da ilişkilendirilmiştir. Bu riskler, önceden var olan bazı rahatsızlıkları veya genetik yatkınlıkları olan kişiler için özellikle yüksektir.

Tazminat Talebiniz

Bilinen yan etki riski genellikle sorumluluk amaçlarıyla ilgili değildir. Tipik olarak üreticiler, tehlikeli ilaçlarının neden olduğu zararlardan kesinlikle sorumludur. İhmal veya ihmal önemli değil. Spesifik ürün kusuru şunlar olabilir:

• Tasarım Hatası: Belviq gibi birçok uyuşturucu, pompalı bir yaklaşım benimsiyor. İlaç, belirli işlevleri olan belirli vücut kimyasallarını hedeflemek yerine, büyük bir kimyasal grubunu hedefler ve doktorlar daha sonra en iyisini umarlar.
• İmalat hatası: Bu kusurlar özellikle yabancı ilaçlarda ve tıbbi cihazlarda yaygındır. Örneğin, bazı kalça implantları Amerika Birleşik Devletleri'nde satılan Çin'deki fabrikalardan geldi. Sonuç olarak, bu cihazlarda yüksek düzeyde ağır metaller bulunur ve bu da tehlikeli bir cihazı daha da tehlikeli hale getirir.

İhmal, zararlar açısından son derece önemlidir. Arena gibi birçok ilaç üreticisi, üreticilerin güvenli olmadığını bildikleri ilaçları onaylamaları için durmaksızın düzenleyicilere baskı yapıyor. Sıklıkla, jüriler bu durumlarda önemli cezai tazminatlara hükmeder. Bu uyuşturucu üreticilerinin konuştuğu tek dil para. Dolayısıyla, bu şirketleri bu tür pervasız davranışlardan caydırmanın tek yolu önemli cezai tazminatlardır.

Tehlikeli ilaç davalarındaki zararlar, tıbbi faturalar gibi ekonomik kayıpların tazminini de içerir. Bu özellikle kanser vakalarında önemlidir. Kanser sağkalım oranları 1990'lardan bu yana önemli ölçüde arttı, ancak kanser tedavi maliyetleri daha da arttı. Mağdurların bu hastalıkla mücadele etmek için önemli mali kaynaklara ihtiyacı vardır.

Belviq kansere ve bir dizi başka tehlikeli veya ölümcül yan etkiye neden olabilir. ile ücretsiz danışma için deneyimli Belviq kanser avukatı, Napoli Shkolnik PLLC ile iletişime geçin. Mesai sonrası ziyaretler mevcuttur.

İlgili Makaleler

Serious Railroad Injuries: Breaking Down a FELA Claim

Mayıs 9, 2024

The Federal Employees Liability Act (FELA) is akin to workers’ compensation, with a twist, for railroad workers. The average locomotive, tank car, boxcar, or other railroad car is...

Makaleyi oku

Marie Napoli Featured Among Top Super Lawyers® in 2024 New York Metro List

Mayıs 1, 2024

ThomsonReuters’ New York Metro Super Lawyers® List, spotlighting leading women attorneys, recently unveiled its 2024 edition. Notably, Marie Napoli, a founding partner at Napoli Shkolnik, garners recognition for...

Makaleyi oku

What You Should Know About Birth Injuries

Mayıs 1, 2024

Erb’s Palsy affects about one out of every 1,000 babies born in the United States. This injury has an impact not only on the baby, but also the...

Makaleyi oku