Ocak 2020'de, kısa bir araştırmanın ardından Gıda ve İlaç İdaresi, Tepezza'nın Amerika Birleşik Devletleri'nde satışına onay verdi. Bu ilaç, Graves hastalığı olarak da bilinen nadir bir durum olan tiroid göz hastalığını tedavi eder. İlaç üreticisinin Tepezza'nın güvenli olduğuna dair iddialarına dayanan bu onaydan kısa bir süre sonra, aşağıdakiler de dahil olmak üzere ciddi yan etkilere dair kanıtlar ortaya çıktı: işitme kaybı, ortaya çıktı.

Bu ifşaya rağmen, Tepezza'nın üreticisi Horizon, Tepezza'yı satmayı bırakmayı ve hatta müşterileri artan risk konusunda uyarmayı reddetti. Ayrıca, FDA iptal etmeyi reddetti özel ayrıcalıklar Ufuk verdi. Şirket nihayet 2023'ün başlarında bir uyarı ekledi.

Tepezza'ya açılan dava nedir?

Ağustos 2023 itibarıyla 200'den fazla kurban katıldı. Tepezza davası Şikago'da. Bu yasal işlem, Horizon'un tüketicileri artan kulak çınlaması (kulak çınlaması) riski ve kalıcı işitme kaybı da dahil olmak üzere diğer ciddi yan etkiler konusunda ihmalkar bir şekilde uyarmadığını iddia ediyor.

unsurları bir ihmal iddiası basit; yasal bir görevle başlar. Horizon ve diğer ilaç firmalarının bilinen yan etkiler konusunda müşterileri uyarma yükümlülüğü vardır. Uyarı tehlike ile orantılı olmalıdır. Ayrıca, uyarı, şirket sponsorlarının araştırmasının aksine, bağımsız araştırmaya dayanmalıdır.

Bir görev ihlali veya yan etkiler konusunda yeterince uyarı yapılmaması yaralanmaya neden olursa, mağdurun tazminat alma hakkı vardır.

Ancak ihmal iddiası bu konularda son söz değildir - çeşitli yasal savunmalar mevcuttur.

Kanıt eksikliği genellikle en güçlü savunmadır. Çeşitli araştırmalar Tepezza ile işitme kaybı arasındaki bağlantıyı gösteriyor, bu nedenle kurbanlar Tepezza'ya dava açtı. Ancak kabul edilmelidir ki, kanıtlar tek taraflı değildir. Onay sürecinde FDA'nın güvendiği çalışmalar da dahil olmak üzere diğer çalışmalar, kalıcı işitme kaybı riskinin minimum düzeyde olduğu sonucuna varmıştır.

Tepezza yan etkileri ile ilgili dava nedir?

Tepezza, retinanın arkasındaki göz kaslarındaki iltihaplanmayı azaltır ve hastanın gözlerinin görünümünü değiştirir. Bu ilaç ayrıca kulak kaslarını değiştirerek şunlara neden olur:

• kulak çınlaması: Kulakta yüksek ve ısrarlı çınlama, işitme kaybı sorununun en kötü türü olabilir. Bir gıcırtı veya başka bir ses de olabilen bu çınlama, milyonlarca Amerikalıyı zayıf düşürüyor. Gürültü diğer sesleri bastırdığı için işlev göremezler.
• hipoakuzi: Bu tür işitme kaybı, ses frekanslarını bloke eder. Örneğin, bir kişi alçak tonları (motor sesleri gibi) çok iyi duyabilirken, yüksek sesler (kuş cıvıltıları gibi) duyulamayabilir. Diğer işitme kaybı türleri gibi, hipoakuzinin de fiziksel olduğu kadar duygusal etkileri de vardır. Telefonda konuşmak gibi günlük işler imkansız hale gelir.
• otofoni: Bu kurbanlar kendi seslerini çok yüksek veya kulaklarında yankılanmış olarak duyarlar. Otofoni ayrıca kişinin nefesi ve kalp atışı gibi vücudundan gelen diğer tüm seslerin kulaklarında algılanmasını da içerir. Bu iç kulak hastalığının tedavisi oldukça zordur.

Doktorlar ancak erken müdahale ederlerse bu durumları yönetebilirler. Ne yazık ki, birçok kurban erken belirtiler gösterirse hemen doktoru aramaz. Bu nedenle, doktorlar tedavi planlarına başladıklarında, Tempezza'nın neden olduğu işitme kaybı genellikle çok ileri düzeydedir.

Tepezza işitme kaybına karşı dava nedir?

Son zamanlarda yetkililer, Tepezza'nın iddiaları uyarma konusundaki tüm başarısızlıklarını bir Illinois federal bölge mahkemesine gönderdi.

Yargıç kısa süre önce önemli bir ön duruşma önergesini reddetti ve bu davaya yeşil ışık yaktı. Dava devam ederken taraflar iddia ve savunmaları hakkında bilgi alışverişinde bulunacak. Keşif adı verilen bu süreç en azından büyük ölçüde tamamlandıktan sonra, bir Tepezza avukatı, temelde müzakere edilmiş bir anlaşma için talep edilen fiyat olan bir tazminat talebinin uzlaşma değerini doğru bir şekilde hesaplayabilir.

Bu noktada genellikle profesyonel bir arabulucu devreye girer. Arabuluculuk sırasında her iki tarafın da iyi niyetle müzakere etme görevi vardır ve bu müzakere oturumları yaklaşık yüzde 90 oranında başarılı olur.

Tehlikeli bir uyuşturucu davası hakkında sorularınız varsa, Bize Ulaşın bugün ücretsiz, hiçbir yükümlülük içermeyen hukuki danışmanlık için. Herhangi bir yasal ön ödeme ücreti yoktur ve yalnızca davanızı kazandığımızda bir ücreti geri alırız.

İlgili Makaleler

Serious Railroad Injuries: Breaking Down a FELA Claim

Mayıs 9, 2024

The Federal Employees Liability Act (FELA) is akin to workers’ compensation, with a twist, for railroad workers. The average locomotive, tank car, boxcar, or other railroad car is...

Makaleyi oku

Marie Napoli Featured Among Top Super Lawyers® in 2024 New York Metro List

Mayıs 1, 2024

ThomsonReuters’ New York Metro Super Lawyers® List, spotlighting leading women attorneys, recently unveiled its 2024 edition. Notably, Marie Napoli, a founding partner at Napoli Shkolnik, garners recognition for...

Makaleyi oku

What You Should Know About Birth Injuries

Mayıs 1, 2024

Erb’s Palsy affects about one out of every 1,000 babies born in the United States. This injury has an impact not only on the baby, but also the...

Makaleyi oku