Parkinson hastalarının kabaca yarısı, korkutucu kamp dışı halüsinasyonlardan (EH) muzdariptir. Olağandışı yüksek dopamin seviyeleri genellikle sorumludur. Çoğu durumda, hayvanların veya ölmüş kişilerin bu halüsinasyonları son derece rahatsız edici ve neredeyse zayıflatıcıdır. Parkinson halüsinasyonları genellikle hemen hemen her duyusal sinire dokunur. Hastalar orada olmayan şeyleri basitçe görmezler. Halüsinasyon gören bu hastalar bazen olmayan şeyleri görür, duyar, tadar ve koklarlar. Sorunun doğasına ve kapsamına rağmen, Gıda ve İlaç İdaresi 2016'da Nuplazid'i alelacele onaylayana kadar etkili bir EH tedavisi yoktu. 2017'de satışlar $125 milyonu gölgede bıraktı. Nuplazid'in üreticisi San Diego merkezli Acadia Pharmaceuticals, 2018'de satışların ikiye katlanmasını bekliyor. Ancak ilacın etkinliği ve daha da önemlisi, etkisi hakkında ciddi endişeler var. emniyet. Kongre, FDA'nın tartışmalı hızlandırılmış onay yollarını, esasen ajansın misyonuna kısa devre yapmak için yarattı. Güvenlik ve etkinliğin sağlanmasına yardımcı olmak için gereken zamanı ayırmak yerine, sektördeki uzmanlar potansiyel olarak güvenli olmayan ilaçları pazara sürmek için yasal boşluklardan yararlanabilirler. FDA süreci hastaları korumakta başarısız olursa, agresif ve deneyimli Napoli Hukuku avukatları gevşeklik almak Bu Nuplazid davalarında azami tazminat için mücadele ediyoruz. Ayrıca, size yardımcı olacak kaynaklara sahibiz. Kötü uyuşturucu mağdurları, hem mahkeme salonunda hem de müzakere masasında güçlü bir ses olarak hizmet etmesi için Napoli Yasasına güvenebilir.  

Nuplazid nedir?

Nuplazid (Pimavanserin) oral bir ilaçtır. Doz başına $100'de, Parkinson hastalarına kolayca yılda $30.000'e mal olabilir. Nuplazid ayrıca çok güçlü bir ilaçtır. EH pek çok farklı duyuyu etkilediğinden, ilacın hem beyni hem de duyuları bir dizi farklı şekilde etkilemesi gerekir. Bazı yaygın yan etkiler şunları içerir:

• Bayılma,
• şişkinlik,
• Göğüs ağrısı,
• Kilo değişikliliği,
• Halüsinasyonlar ve psikoz
• Mide bulantısı,
• Karışıklık ve
• Aritmi (düzensiz kalp atışı).

  Hastaya bağlı olarak, bu hafif ila orta dereceli yan etkiler genellikle vücut ilaca alıştıktan sonra kaybolur. Bu güçlü ilacın potansiyel ciddi yan etkileri, doktorları ve diğer araştırmacıları gerçekten endişelendiriyor. Bu ciddi ve muhtemelen ölümcül yan etkiler şunları içerir:

• Periferik ödem: Aşırı sıvı birikimi genellikle hipertansiyon ve konjestif kalp yetmezliği dahil olmak üzere çeşitli kalp hastalığı formlarıyla ilişkilidir. Sıvı, damarlarda ve genellikle kalbin kendisinde aşırı basınca neden olur. PE ayrıca Periferik Nöropatiye (kalıcı sinir hasarı) yol açabilir.
• QT Aralığı Uzaması: Uzun QT sendromu (LQTS) olarak da bilinen bu durum, özünde çok ciddi bir ritim bozukluğudur. Birçok LQTS hastası, aniden ciddi kalp sorunları ortaya çıkana kadar neredeyse hiçbir semptom göstermez. Bu durumun aile öyküsü olan kişiler, özellikle Nuplazid kaynaklı UQTS'ye yatkındır.
• Nefes darlığı: Nefes darlığı ani veya kronik olabilir. Nuplazide maruz kalan vakalarda kronik nefes darlığı çok daha yaygındır.
• anjioödem: Bazı durumlarda Pimavanserin, kurdeşenden çok daha kötü olan aşırı şişmeye neden olur. Şişlik, bronşiyal pasajlarda, boğazda ve gırtlakta çok yaygındır. Bu nedenle, anjioödem hastaları genellikle yemek yemekte ve nefes almakta zorlanırlar. Bazı durumlarda, bu durum yaşamı tehdit edici olabilir.

Diğer potansiyel yan etkiler arasında ciddi döküntüler, aşırı yorgunluk, boğazda sıkışma ve idrar yolu enfeksiyonları yer alır. Nuplazid şimdiye kadar 240'tan fazla ölümle ilişkilendirildi. Pimavanserin'in yalnızca 2016'dan beri mevcut olduğu gerçeği göz önüne alındığında, bu astronomik bir olası ölüm sayısıdır.  

FDA Onay Süreci

Ortalama olarak, yeni ilaçlar yaklaşık bir düzine yılını onay boru hattı. Bu alan yıllardır bir çekişme kemiği olmuştur. Güvenlik savunucuları, zaman gecikmesinin yeni ilaçların güvenli olmasını sağlamaya yardımcı olduğunu iddia ediyor. Bu arada, endüstri lobicileri yüksek sesle şikayet ettiler. işlem çok uzun. Yeni bir ilaç patenti genellikle yirmi yıl sürer. Saat, satışa sunulduğunda değil, uyuşturucu keşfedildiğinde işlemeye başlar. Bu nedenle, ilaç üreticilerinin, $2,5 milyarı aşabilecek kapsamlı geliştirme maliyetlerini telafi etmek ve sağlıklı bir kar göstermek için yalnızca yaklaşık sekiz yılı olabilir. Kongre sonunda güvenlik savunucularının aksine iyi maaş alan lobicileri dinledi ve onay sürecini revize etti. Ancak milletvekilleri konuyu doğrudan ele almak yerine soruyu geçiştirdiler. Tartışmalı iki onay kısayolu oluşturdular.

• Çığır Açan Terapi: İlaç ciddi bir durumu tedavi etmede etkiliyse ve mevcut alternatifleri yoksa, FDA genellikle neredeyse hiç soru sorulmadan onaylar. Birçoğu düşündü InFuse Kemik Grefti çığır açan bir terapi olmak. 2016 yılında FDA, yalnızca 200 hastayı içeren bir klinik araştırmaya dayanarak Nuplazid'i onayladı. Bu bireylerin yalnızca bir kısmı ilacı gerçekten aldı; geri kalanı bir plasebo aldı.
• 510(k) Onay: Bir cihaz halihazırda piyasada bulunan bir cihaza "büyük ölçüde benzer" ise, FDA hızlandırılmış onay sunar. Ancak süreç çok özneldir. Ayrıca, ilk cihazın veya ilacın güvenli olduğuna dair bir garanti yoktur. Birçok tehlikeli kalça implantları 510(k) onayı aldı.

Normal onay süreci bile güvenliği garanti etmez. FDA, bütçesinin önemli bir bölümünü ilaç ve tıbbi cihaz endüstrisinden almaktadır. Ayrıca, yavaş ilerleyen FDA bir geri çağırma yayınladığında, birçok kişi zaten ciddi şekilde yaralanmıştır.  

Tazminat Talebiniz

Nuplazid iddiaları çok karmaşıktır. Teoride kazanmaları kolay ama pratikte kazanmaları çok zor. Bu haksız fiil davalarında ispat yükü genellikle delillerin üstünlüğüdür, yasal bir terim "olmamasından daha muhtemel" anlamına gelir. Adalet terazisi davacının lehine bu kadar hafif eğilirse, davacı o belirli unsurda galip gelir. Bu, kanundaki en düşük ispat standardıdır. Bu davalar neredeyse her zaman bilirkişi gerektirir. Bu tanıkları değerlendirmek için New York mahkemeleri daha köklü kızartma standardı. Genel olarak, jüri önünde ifade verebilmeleri için görüşlerinin yalnızca makul olması gerekir. Diğer eyaletler daha yoğun Daubert standardını kullandı.  

Nuplazid Davası Açmak

ilaç ve tıbbi cihaz şirketlerinin kaynakları neredeyse sınırsızdır. Cihazın veya ilacın tamamen güvenli olduğuna tanıklık eden en iyi profesyonel tanıkları tutarlar. Ayrıca, bu durumlar tümdengelimli akıl yürütmenin (büyük bir veri gövdesi) aksine tümevarımsal akıl yürütmeye (sınırlı miktarda bilgi) dayanmaktadır. Bu nedenle, bu davalarda adil bir tazminat alabilmek için mağdur/davacı ve aile üyelerinin azimli ve yüksek vasıflı avukatlara ihtiyacı vardır. Nuplazid, piyasada bulunduğu kısa sürede yüzlerce ölümle ilişkilendirildi. ile ücretsiz danışma için New York'ta deneyimli kişisel yaralanma avukatı Nuplazid davası açıp açamayacağınızı görmek için Napoli Shkolnik PLLC ile iletişime geçin. Tehlikeli uyuşturucu davalarında peşin yasal ücret almıyoruz.