ARTIK INVOKANA VAKALARINI KABUL ETMİYORUZ

Invokana'nın arkasındaki hikaye Januvia, Accutane, Byetta ve diğerlerine çok benzer. tehlikeli ilaçlar. Milyonlarca Amerikalı Tip 2 Diyabet hastasıdır. 2000'li yılların başında hastalık yayıldıkça, anti-diyabet ilaçları prim yapıyordu. Bu nedenle, Invokana (Canagliflozin) 2013 yılında kullanıma sunulduğunda, birçok kişi onu bir mucize ilaç olarak selamladı. Janssen Pharmaceuticals Johnson & Johnson bölümü, Invokana'yı diyabeti kontrol altına almanın ve kilo vermenin son teknoloji bir yolu olarak agresif bir şekilde pazarladı. Çok geçmeden şirket dünya çapında milyarlarca dolar değerinde Invokana sattı. Ancak bu sırada şirketin tehlikeli kısayollar kullandığı görülüyor. 2015 yılında Gıda ve İlaç İdaresi, diyabetik ketoasidoz, kemik kırıkları ve idrar yolu enfeksiyonları gibi olası ciddi komplikasyonlar konusunda uyarıda bulundu. Daha sonraki uyarılar arasında olası amputasyonlar ve Ağustos 2018'de Fournier Kangreni vardı. Sonuç olarak, Invokana satışları neredeyse yüzde 30 düştü ve Janssen yaklaşık 1.100 sorumluluk davasıyla karşı karşıya. Bu davalar fiili zararın tazmininin yanı sıra manevi zararın da tazminini istemektedir. İlgili karmaşık yasal ve olgusal sorunlar, son derece deneyimli temsil gerektirir. adresindeki profesyonel ekip Napoli Hukuku bu davaları ele almak için kimlik bilgilerine sahiptir. Tehlikeli uyuşturucuların kurbanlarını ülke çapında temsil ediyoruz, dolayısıyla bu davaların gerektirdiği kaynaklara sahibiz. Daha da önemlisi, büyük ilaç firmaları Paul J. Napoli ve meslektaşlarını korkutmuyor. Geri adım atmayacaklar. Bunun yerine, hak ettiğiniz tazminatı ve adaleti almak için sonuna kadar savaşacaklar.  

Invokana Tehlikeli Bir İlaç mı?

Doktorlar, alt tip 2 sodyum-glikoz taşıma proteinlerini inhibe ettiği için Invokana konusunda heyecanlıydı. Avrupa'da birkaç yıllık başarının ardından Canagliflozin, FDA onaylı ilk SGLT2 inhibitörü oldu. SGLT2 proteinleri vücuttaki glikozun yaklaşık yüzde 90'ını yeniden emer. Invokana, bu taşıyıcıları bloke ederek hastaların idrar yoluyla günde 100 gramdan fazla kan şekerini geçirmelerini sağlar. Bu, fazla kan şekerinin asla böbreklere girmediği anlamına gelir. Bonus olarak, Xigduo XR, Qtern, Jardiance, Glyxambi, Synjardy, Invokamet, Invokamet XR, Farxiga, Synjardy XR, Steglatro, Segluromet ve Steglujan'ı da içeren bir sınıf olan SGLT2 inhibitörleri çok düşük hipoglisemi riski taşır (düşük kan şekeri) ). İlaç onay sistemiyle ilgili sorunlar, ilacın kendisiyle ilgili sorunları büyüttü. Yeni bir ilacı piyasaya sürmek bile ortalama $2,5 milyara mal oluyor. Aynı zamanda, Kongre ilaç patentlerinin süresini kısalttı. Bu nedenle, Janssen gibi şirketler, sağlıklı bir kar elde etmek için kısa sürede çok sayıda ürün satmalıdır. Bu ilaçları agresif bir şekilde pazarlıyorlar ve bazen olumsuz bilgileri gömüyorlar. bu Kemik Grefti İnfüzyonu raydan çıkan agresif bir pazarlama kampanyasına iyi bir örnek. Medtronic, satışları artırmak için doktorları ilacı deneysel şekillerde kullanmaya teşvik etti. Şirket, doktorlar için cömert inzivalara sponsor oldu ve hatta güvenlik bilgilerini tahrif etmiş olabilir. Invokana'ya gelince, Janssen olumsuz bilgileri uzun süre saklayamadı. Kısa sürede ortaya çıktı, ancak bu tehlikeli ilaç binlerce hastayı ciddi şekilde yaralamadan önce değil.  

Invokana Yan Etkileri, Birinci Tur

Başlangıçta Janssen, Canagliflozin'in riskli olduğunu kabul etti. Ancak şirket, yan etkilerin genellikle hafif ila orta şiddette olduğu konusunda ısrar etti. Susuzluk, yüksek kolesterol seviyeleri, düşük tansiyon ve artan idrara çıkma gibi şeyleri içeriyordu. Ancak şirket hastalara tüm hikayeyi anlatmadı. Kârı insanların önüne koyar. 2015 yılında FDA aşağıdakiler için uyarılar yayınladı:  

• Diyabetik ketoasidoz: Invokana vücuttaki insülin dengesizliklerini düzeltmek için hiçbir şey yapmaz. İnsülin üretimi düşük olduğunda, vücut yüksek oranda asidik ketonlar üreterek DKA'ya yol açar. Bu hastalık genellikle tehlikeli derecede düşük potasyum ve kan şekeri seviyeleri ile birlikte beynin şişmesine neden olur. FDA'ya göre, Invokana'nın neden olduğu DKA, sıklıkla uzun süreli hastanede kalmayı gerektirir ve bazen ölümcül olabilir.
• Kemik kırıkları: Birçok anti-diyabet ilacı, osteoporoz ve zayıf kemiklerle ilişkilendirilmiştir. Invokana ile ilgili olarak bu bağlantı daha da güçlüydü. Bu kanıtlara rağmen, FDA Invokana'yı onayladı. İki yıl sonra, Janssen'e etiketi güncellemesini ve ciddi kırık riskini içermesini emretti.

  Diğer 2015 değişiklikleri, idrar yolu enfeksiyonları hakkında geliştirilmiş bir uyarıyı içeriyordu. Görünüşe göre İYE riski, Janssen'in ilk kabul ettiği gibi çok daha büyük ve çok daha ciddiydi.  

Invokana Yan Etkileri, 2. Tur

FDA ilaçları neredeyse hiç geri çağırmaz. Geri çağırmalar teşkilatı çok kötü bir duruma soktu. FDA'daki bürokratlar dahil hiç kimse hata yaptığını kabul etmekten hoşlanmaz. Böylece Janssen, Invokana'yı satmaya devam etti ve ilacın güvenli olduğu konusunda ısrar etmeye devam etti. Bu inkar ve rotada kalma stratejisi en azından bir süre işe yaradı. Ancak kısa bir süre sonra, 2017 ve 2018'de yeni ve daha da kötü tehlikeler ortaya çıktı:

• Ampütasyon: Diyabet, Amerika Birleşik Devletleri'nde özellikle alt ekstremitelerde amputasyonların önde gelen nedenlerinden biridir. Bazı doktorlar, SGLT2 inhibitörlerinin ayaklarda ve ayak parmaklarında kan birikmesine neden olduğunu düşünüyor. Bu, amputasyon riskini önemli ölçüde artırır. Bu risk özellikle rahatsız edici çünkü Invokana'nın diyabetin etkilerini daha da kötüleştirmek yerine hafifletmesi gerekiyor.
• Fournier Kangreni: Invokana raflara ilk çıktığında, Janssen bakteriyel genital enfeksiyon riskini kabul etti. Ancak gerçek risk, şirketin kabul ettiğinden çok daha yüksek. Nekrotizan fasiit genellikle bir kesik nedeniyle perinede (cinsel organlar ve anüs arasındaki alan) başlar. Neredeyse her zaman ya son derece ciddi ya da ölümcüldür. Invokana'dan önce, otuz yıllık anti-diyabet ilaçları bu vakalardan altısını üretti. Invokana'yı sadece üç ay kullandıktan sonra on iki kişi Fournier Kangreni geliştirdi. Hepsi acil uzun süreli hastaneye yatış gerektirdi.

Yasal olarak, mağdurların hak ettikleri tazminatı alabilmeleri için iki temel seçeneği vardır. Üreticiler, sattıkları ürünlerin güvenli olmaması durumunda meydana gelebilecek zararlardan kesinlikle sorumludur. Bu durumlarda mağdurların yalnızca sebebini kanıtlaması gerekir. Invokana ile ciddi hastalığınız arasında bir bağlantı varsa, yasal olarak Janssen sorumlu olabilir. İhmal başka bir yaygın teoridir. Janssen'in Invokana'nın risklerini bildiği, ancak yine de ilacı sattığı çok açık. Bu tür davranışlar açıkça bakım eksikliğini gösterir. New York'ta, tüm farmasötik ihmal ve kusursuz sorumluluk davalarını kazanmak biraz daha kolaydır. New York mahkemeleri bilirkişiler ve diğer usuli konularda mağdur dostu kurallara sahiptir. Invokana ciddi yan etkilere neden olur ve Janssen bu tehlikeli ilacı satmaya başlamadan önce bunları biliyordu. ile ücretsiz danışma için New York'ta deneyimli kişisel yaralanma avukatı, Napoli Shkolnik PLLC ile iletişime geçin. Avukatlar, paraları veya sigortaları olmasa bile mağdurları doktorlarla buluşturabilir.