FDA が新しい Xeljanz 警告を発行

米国食品医薬品局は、ファイザー社の強力で人気のある関節炎/潰瘍性大腸炎治療薬について、2 年間で 3 度目の安全警告を発しました。最新の警告は、 最も強力で最も包括的な まだ1つ。

FDA は、1 日 5 mg という少量の摂取でも、特に高齢者の間で、がんや心臓の問題を引き起こす可能性があると述べています。

これらの最新の警告は、FDA によって収集された 2012 年の市販後安全性研究データのより広範なレビューの後に出されました。

これらの試験は 2020 年まで終了しませんでした。現在でも、主にファイザーと FDA のプレス リリースからのトップラインの結果のみが利用可能です。

そのため、さらに悪いニュースが来る可能性があります。オレゴン大学感染症研究センター所長のケビン・ウィンスロップ博士は、「解放だけで生きるのは難しい」と述べた。 「正直なところ、何を考えるべきかを知るのは難しいです。分析でデータを確認する必要があります」と彼は付け加えました。

主要なリウマチ専門医は、最新の発見が、広く研究されていないゼルヤンツのような強力な薬の安全性に重大な暗雲を投げかけていると言います.

ゼルヤンツの副作用

ファイザー昇格 ゼルヤンツは、JAK (ヤヌスキナーゼ) 阻害剤であり、腫瘍壊死因子 (TNF) 阻害剤を強力にアップグレードします。

実際、JAK は特定の炎症を引き起こす酵素をブロックしますが、TNF はそれらをフィルタリングします。

さらに、JAK は経口薬ですが、TNF は通常注射が必要です。ファイザーは、ゼルヤンツのこの側面も積極的に売り込みました。

しかし、暗い面があります。

TNF よりもはるかに強力であるため、Xeljanz の JAK は次のようにリンクされています。 深刻な副作用、最も顕著なのは、深部静脈血栓症や肺塞栓症などの血栓の問題です。

迅速かつ適切に治療しなければ、どちらの状態も生命を脅かすものです。

恐ろしいのは、多くの DVT 患者は、状態が危機的な段階に達するまで自分が病気であることに気付かないことです。

また、PE は通常、突然、何の前触れもなく発生するため、必要なときに必要な支援を得ることが困難になります。

研究者は、研究を行えば行うほど、より悪いニュースが明らかになることを恐れています。

ハーバード メディカル スクールの Rishi J. Desai 博士は、「JAK 阻害剤の安全性プロファイルに関する理解は進化している」と警告しています。

さらに、DVT と PE の問題は、「リスクとベネフィットのプロファイルにおける潜在的な有害事象の 1 つにすぎません」と彼は付け加えました。

法的問題

否定的な研究結果が出たとしても、ファイザーのような製薬会社はしばしばその結果を隠蔽することができます.

放送やその他のメディアは、収益を医薬品の広告に大きく依存しています。あなたを養う手を噛まないようにするのは人間の本性です。

したがって、わずかな間接的な圧力で、ファイザーは通常、1 ページの見出しを 8 ページまたは 10 ページに戻すことができます。

その結果、多くの被害者は、自分の病気が特定の薬物に関連していることを知りません。遅延発見規則により、これらの被害者の法的権利が保護されます。

この法理は、被害者が負傷の全容を知り、それらの負傷を被告の危険な製品または不正行為に関連付けるまで、2 年間の時効を停止します。しかし、このルールは複雑です。

ピーターが潰瘍性大腸炎の再燃に対処するために、2020 年に数か月間ゼルヤンツを服用したとします。ファイザーは、2021 年まで警告ラベルを変更しませんでした。

その時までに、Peter はもう Xeljanz を服用していなかったので、警告は表示されませんでした。 2022 年、ピーターの進行の遅い DVT が頭に浮かび、彼はほとんど死にそうになりました。

1 年後の 2023 年に、彼は Xeljanz を DVT および関連する問題に関連付ける記事に出くわしました。

ファイザーは、ピーターが2020年に薬物を服用して血栓を発症したため、2年間の制限期間はピーターの法的措置を妨げるとほぼ確実に主張する.

しかし、彼は 2022 年まで自分の病気について知りませんでしたし、ファイザーとのつながりについては 2023 年まで知りませんでした。

したがって、ニューヨークの人身傷害弁護士は、2025 年までにピーターに代わって損害賠償請求を提出する必要があります。

物事をより良くする方法

基本的に、危険な薬物の主張は補償に関するものではありませんが、補償はかなりのものである可能性があり、ほとんどの被害者はそれをすべて必要としています.

DVT のような緊急事態は、健康保険会社が支払いを拒否する数万ドルの医療費の引き金となることがよくあります。

危険な薬物の主張は、お金以上のものです。これらの主張は、人々よりも意図的に利益を優先する企業に責任を負わせます。

一般に、これらの企業はリスクが高いことを認識していますが、ラベルに簡単な免責事項を追加することには消極的です.彼らは、そのような警告が売り上げを減らすことを恐れています。

危険な薬物の主張は、解決策の一部になり、すべての人にとって薬物をより安全にするチャンスを与えてくれます。

彼らの意図的な違法行為のために、陪審員は通常、これらの企業にかなりの懲罰的損害賠償を支払うよう命じます。お金は、ファイザーのような企業が話す唯一の言語です。

目を見張るような量の損害だけが、ビジネスのやり方を変えるように彼らを説得します。

ゼルヤンツを使用すると、重傷を負う可能性があります。との無料相談のために 経験豊富な人身傷害弁護士、Napoli Shkolnik、PLLCに連絡してください。弁護士費用は一切無料で全国対応しております。