FDA Yeni Xeljanz Uyarısı Yayınladı

Gıda ve İlaç Dairesi, iki yıl içinde üçüncü kez, Pfizer'in güçlü ve popüler artrit/UC ilacı hakkında bir güvenlik uyarısı yayınladı. Son uyarı şu en güçlü ve en kapsamlı henüz bir

FDA, günde 5 mg kadar küçük dozların, özellikle yaşlı yetişkinler arasında kansere ve kalp sorunlarına yol açabileceğini söylüyor.

Bu son uyarılar, FDA tarafından toplanan 2012 pazarlama sonrası güvenlik çalışması verilerinin daha kapsamlı bir şekilde incelenmesinden sonra gelir.

Bu denemeler 2020'ye kadar sona ermedi. Şu anda bile yalnızca, çoğu Pfizer ve FDA basın bültenlerinden elde edilen önemli sonuçlar mevcut.

Yani, daha fazla kötü haber gelebilir. Oregon Üniversitesi Bulaşıcı Hastalık Araştırmaları Merkezi direktörü Dr. Kevin Winthrop, “Yalnızca salınarak yaşamak zor” dedi. “Dürüst olmak gerekirse, ne düşüneceğimizi bilmek zor. Analizdeki verileri görmemiz gerekiyor” diye ekledi.

Önde gelen romatologlar, son açıklamaların Xeljanz gibi kapsamlı bir şekilde incelenmemiş güçlü ilaçların güvenliği üzerinde ciddi bir bulut oluşturduğunu söylüyor.

Xeljanz'ın Yan Etkileri

Pfizer terfi etti XeljanzTümör Nekroz Faktörü (TNF) inhibitörlerine göre güçlü bir yükseltme olarak bir JAK (Janus Kinaz) inhibitörü olan .

Gerçekten de, JAK enflamasyona neden olan bazı enzimleri bloke ederken, TNF onları filtreler.

Ek olarak, JAK oral bir ilaçtır, oysa TNF genellikle bir enjeksiyon gerektirir. Pfizer, Xeljanz'ın bu yönünü de agresif bir şekilde pazarladı.

Ama karanlık bir taraf var.

TNF'den çok daha güçlü olduğu için Xeljanz'ın JAK'ı, ciddi yan etkiler, en önemlisi Derin Ven Trombozu ve Pulmoner Emboliler gibi kan pıhtısı sorunları.

Derhal ve uygun şekilde tedavi edilmezse her iki durum da yaşamı tehdit eder.

Korkunç kısım, birçok DVT hastasının, durumları kritik aşamalara ulaşana kadar hasta olduklarına dair hiçbir fikirleri olmamasıdır.

Ve PE genellikle birdenbire ve herhangi bir uyarı yapılmadan ortaya çıkar ve bu da ihtiyaç duyulduğunda ihtiyaç duyulan yardımı almayı zorlaştırır.

Araştırmacılar, ne kadar çok araştırma yaparlarsa, o kadar kötü haberleri ortaya çıkaracaklarından korkuyorlar.

Harvard Tıp Okulu'ndan Dr. Rishi J. Desai, "JAK inhibitörlerinin güvenlik profiline ilişkin anlayışımız gelişmektedir" konusunda uyardı.

Ayrıca, DVT ve PE sorunu "risk-fayda profilinde yalnızca bir potansiyel olumsuz olaydır" diye ekledi.

Yasal sorunlar

Olumsuz çalışmalar ortaya çıktığında bile, Pfizer gibi ilaç şirketleri genellikle bulgularını gizleyebiliyor.

Yayın ve diğer medya kuruluşları, gelir elde etmek için büyük ölçüde uyuşturucu reklamlarına güveniyor. Sizi besleyen eli ısırmaktan kaçınmak insan doğasıdır.

Dolayısıyla, sadece küçük bir dolaylı baskıyla, Pfizer genellikle Sayfa 1 başlıklarını tekrar Sayfa 8 veya 10'a taşıyabilir.

Sonuç olarak, birçok mağdur, hastalıklarının belirli bir ilaca bağlı olduğu hakkında hiçbir fikre sahip değildir. Gecikmeli keşif kuralı, bu kurbanların yasal haklarını korur.

Bu doktrin, mağdurlar yaralarının tam boyutunu anlayana ve bu yaralanmaları sanığın tehlikeli ürünü veya yanlış eylemiyle ilişkilendirene kadar iki yıllık zaman aşımını askıya alır. Ancak bu kural karmaşıktır.

Peter'ın 2020'de ülseratif kolit alevlenmesiyle başa çıkmak için Xeljanz'ı birkaç aylığına aldığını varsayalım. Pfizer, uyarı etiketini 2021 yılına kadar değiştirmedi.

O zamana kadar, Peter artık Xeljanz kullanmıyordu, bu yüzden uyarıyı görmedi. 2022'de Peter'ın yavaş gelişen DVT'si doruğa ulaşır ve Peter neredeyse ölür.

Bir yıl sonra, 2023'te, Xeljanz'ı DVT'ye ve ilgili konulara bağlayan bir makaleye denk gelir.

Pfizer, 2020'de ilacı alıp kan pıhtısı geliştirdiği için iki yıllık sınırlama süresinin Peter'ın yasal eylemini engellediğini neredeyse kesinlikle iddia edecektir.

Ancak hastalığından 2022 yılına kadar haberi yoktu ve 2023 yılına kadar Pfizer bağlantısından haberi yoktu.

Bu nedenle, bir New York kişisel yaralanma avukatının Peter adına bir tazminat talebinde bulunmak için 2025 yılına kadar süresi vardır.

İşleri Nasıl Daha İyi Yapabilirsiniz?

Temel olarak, tehlikeli bir uyuşturucu iddiası tazminatla ilgili değildir, ancak tazminat muhtemelen önemli miktardadır ve çoğu kurban bunun her kuruşuna ihtiyaç duyar.

DVT gibi acil durumlar, genellikle sağlık sigortası şirketlerinin ödemeyi reddettiği tıbbi faturalarda on binlerce doları tetikler.

Tehlikeli bir uyuşturucu iddiası paradan daha fazlasıdır. Bu iddialar, kârlarını kasıtlı olarak insanların önüne koyduklarında şirketleri sorumlu tutar.

Genel olarak, bu şirketler yüksek riskten haberdardır, ancak etikete basit bir sorumluluk reddi beyanı eklemek istemezler. Böyle bir uyarının satışları azaltacağından korkuyorlar.

Tehlikeli uyuşturucu iddiaları size çözümün bir parçası olma ve uyuşturucuları herkes için daha güvenli hale getirme şansı verir.

Kasıtlı suiistimalleri nedeniyle, jüriler genellikle bu şirketlere önemli cezai tazminatlar ödemelerini emreder. Para, Pfizer gibi şirketlerin konuştuğu tek dildir.

Sadece göz kamaştırıcı miktarda hasar, onları iş yapma şekillerini değiştirmeye ikna edebilir.

Xeljanz'ı kullanmak ciddi yaralanmalara neden olabilir. ile ücretsiz danışma için deneyimli kişisel yaralanma avukatı, Napoli Shkolnik, PLLC ile iletişime geçin. Ön yasal ücret talep etmiyoruz ve bu davaları ülke çapında ele alıyoruz.