FDA 发布新的 Xeljanz 警告

FDA Xeljanz 警告

两年来,美国食品药品监督管理局第三次对辉瑞强大且受欢迎的关节炎/UC 药物发出安全警告。最新的警告是 最强最全面 一个。

美国食品和药物管理局表示,每天 5 毫克的剂量可能会导致癌症和心脏问题,尤其是在老年人中。

这些最新警告是在对 FDA 收集的 2012 年上市后安全研究数据进行更广泛审查后发出的。

这些试验直到 2020 年才结束。即使是现在,也只有主要结果来自辉瑞和 FDA 的新闻稿。

因此,更多的坏消息可能会接踵而至。 “仅靠释放很难生活,”俄勒冈大学传染病研究中心主任凯文温思罗普博士说。 “老实说,很难知道该怎么想。我们需要在分析中查看数据,”他补充道。

领先的风湿病学家表示,最新的披露给像 Xeljanz 这样尚未经过广泛研究的强效药物的安全性蒙上了一层严重的阴影。

Xeljanz 的副作用

辉瑞晋升 谢尔詹兹,它是一种 JAK(Janus 激酶)抑制剂,是对肿瘤坏死因子 (TNF) 抑制剂的强大升级。

事实上,JAK 会阻断某些引起炎症的酶,而 TNF 会过滤它们。

此外,JAK 是一种口服药物,而 TNF 通常需要注射。辉瑞也积极推销 Xeljanz 的这一方面。

但也有阴暗面。

因为它比 TNF 强得多,所以 Xeljanz 的 JAK 与 严重的副作用,最显着的是血凝块问题,如深静脉血栓形成和肺栓塞。

如果不及时妥善治疗,这两种情况都会危及生命。

可怕的是,许多 DVT 患者直到病情达到危急阶段才意识到自己生病了。

而且,PE 通常突然出现并且没有任何警告,因此很难在需要时获得所需的帮助。

研究人员担心他们做的研究越多,他们发现的消息就越糟糕。

哈佛医学院的 Rishi J. Desai 博士警告说,“我们对 JAK 抑制剂安全性的理解正在发生变化。”

此外,DVT 和 PE 问题“只是风险收益概况中的一个潜在不利事件,”他补充说。

法律问题

即使出现负面研究,像辉瑞这样的制药公司也常常能够压制他们的发现。

广播和其他媒体渠道的收入严重依赖药物广告。避免咬喂养您的手是人类的天性。

因此,只需一点间接压力,辉瑞公司通常可以将第 1 页的标题一直移回第 8 或 10 页。

结果,许多受害者不知道他们的疾病与特定药物有关。延迟发现规则保护了这些受害者的合法权利。

该学说暂停了两年的诉讼时效,直到受害者知道他们受伤的全部程度并将这些伤害与被告的危险产品或不法行为联系起来。但这条规则很复杂。

假设彼得在 2020 年服用 Xeljanz 几个月来治疗溃疡性结肠炎的发作。辉瑞直到 2021 年才更改警告标签。

那时,彼得不再服用 Xeljanz,因此他没有看到警告。 2022 年,Peter 发展缓慢的 DVT 达到了顶点,他差点死去。

一年后,也就是 2023 年,他偶然发现了一篇将 Xeljanz 与 DVT 及相关问题联系起来的文章。

辉瑞几乎肯定会争辩说,两年的时效期禁止彼得采取法律行动,因为他服用了这种药物并在 2020 年出现了血栓。

但他直到 2022 年才知道自己的病,直到 2023 年才知道与辉瑞的关联。

因此,纽约人身伤害律师必须在 2025 年之前代表彼得提出损害赔偿要求。

如何让事情变得更好

从根本上说,危险药物索赔与赔偿无关,尽管赔偿可能很丰厚,而且大多数受害者都需要每一分钱。

像 DVT 这样的紧急情况通常会引发健康保险公司拒绝支付的数万美元的医疗费用。

危险药物索赔不仅仅关乎金钱。当公司故意将利润摆在人们面前时,这些声明要求公司承担责任。

一般来说,这些公司知道风险升高,但他们不愿意在标签上添加简单的免责声明。他们担心这样的警告会减少销量。

危险药物声明让您有机会成为解决方案的一部分,并使药物对每个人都更安全。

由于他们的故意不当行为,陪审团通常会命令这些公司支付巨额的惩罚性赔偿。金钱是像辉瑞这样的公司唯一使用的语言。

只有令人瞠目结舌的损失数额才能说服他们改变经营方式。

使用 Xeljanz 可能导致严重伤害。免费咨询 经验丰富的人身伤害律师, 联系 Napoli Shkolnik, PLLC。我们不收取前期法律费用,并在全国范围内处理这些案件。