La FDA publie un nouvel avertissement Xeljanz

Avertissement Xeljanz de la FDA

Pour la troisième fois en deux ans, la Food and Drug Administration a émis un avertissement de sécurité concernant le puissant et populaire médicament contre l'arthrite/CU de Pfizer. Le dernier avertissement est le le plus solide et le plus complet un encore.

La FDA affirme que des doses aussi faibles que 5 mg par jour pourraient entraîner des cancers et des problèmes cardiaques, en particulier chez les personnes âgées.

Ces derniers avertissements surviennent après un examen plus approfondi des données de l'étude de sécurité post-commercialisation de 2012 recueillies par la FDA.

Ces essais ne se sont terminés qu'en 2020. Même maintenant, seuls les principaux résultats, principalement issus des communiqués de presse de Pfizer et de la FDA, sont disponibles.

Donc, d'autres mauvaises nouvelles pourraient arriver. "Il est difficile de vivre uniquement par la libération", a fait remarquer le Dr Kevin Winthrop, directeur du Centre d'études sur les maladies infectieuses de l'Université de l'Oregon. « Pour être honnête, il est difficile de savoir quoi penser. Nous devons voir les données dans l'analyse », a-t-il ajouté.

D'éminents rhumatologues affirment que les dernières révélations jettent une sérieuse ombre sur l'innocuité de médicaments puissants comme Xeljanz, qui n'ont pas été étudiés de manière approfondie.

Les effets secondaires de Xeljanz

Pfizer promu Xeljanz, qui est un inhibiteur de JAK (Janus Kinase), comme une amélioration puissante par rapport aux inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale (TNF).

En effet, le JAK bloque certaines enzymes responsables de l'inflammation, tandis que le TNF les filtre.

De plus, JAK est un médicament oral, alors que le TNF nécessite généralement une injection. Pfizer a également commercialisé de manière agressive cet aspect de Xeljanz.

Mais il y a un côté sombre.

Parce qu'il est tellement plus fort que TNF, le JAK de Xeljanz a été lié à effets secondaires graves, notamment les problèmes de caillots sanguins comme la thrombose veineuse profonde et les embolies pulmonaires.

Les deux conditions mettent la vie en danger si elles ne sont pas traitées rapidement et correctement.

La partie effrayante est que de nombreux patients atteints de TVP n'ont aucune idée qu'ils sont malades jusqu'à ce que leur état atteigne des stades critiques.

De plus, l'EP survient généralement soudainement et sans avertissement, ce qui rend difficile l'obtention de l'aide nécessaire en cas de besoin.

Les chercheurs craignent que plus ils font d'études, moins ils découvriront de nouvelles.

Le Dr Rishi J. Desai de la Harvard Medical School a averti que "notre compréhension du profil d'innocuité des inhibiteurs de JAK évolue".

De plus, le problème de la TVP et de l'EP "n'est qu'un événement indésirable potentiel dans le profil risque-bénéfice", a-t-il ajouté.

Probleme juridique

Même lorsque des études négatives apparaissent, les sociétés pharmaceutiques comme Pfizer sont souvent en mesure de supprimer leurs conclusions.

La radiodiffusion et d'autres médias dépendent fortement des publicités pour les médicaments pour leurs revenus. C'est dans la nature humaine d'éviter de mordre la main qui vous nourrit.

Ainsi, avec juste une petite pression indirecte, Pfizer peut généralement déplacer les titres de la page 1 jusqu'à la page 8 ou 10.

En conséquence, de nombreuses victimes n'ont aucune idée que leurs maladies sont liées à une drogue spécifique. La règle de la découverte différée préserve les droits légaux de ces victimes.

Cette doctrine suspend le délai de prescription de deux ans jusqu'à ce que les victimes connaissent l'étendue complète de leurs blessures et relient ces blessures au produit dangereux ou à l'acte fautif du défendeur. Mais cette règle est complexe.

Supposons que Peter ait pris Xeljanz pendant quelques mois en 2020 pour faire face à une poussée de colite ulcéreuse. Pfizer n'a pas modifié l'étiquette d'avertissement avant 2021.

À ce moment-là, Peter ne prenait plus de Xeljanz, il n'a donc pas vu l'avertissement. En 2022, la TVP à développement lent de Peter atteint son paroxysme et il meurt presque.

Un an plus tard, en 2023, il tombe sur un article liant Xeljanz à la TVP et aux problèmes connexes.

Pfizer soutiendrait presque certainement que le délai de prescription de deux ans interdit l'action en justice de Peter, puisqu'il a pris le médicament et a développé un caillot sanguin en 2020.

Mais il n'a été au courant de sa maladie qu'en 2022, et il n'a eu connaissance de la connexion avec Pfizer qu'en 2023.

Par conséquent, un avocat spécialisé en dommages corporels de New York a jusqu'en 2025 pour déposer une réclamation en dommages-intérêts au nom de Peter.

Comment vous pouvez améliorer les choses

Fondamentalement, une réclamation pour drogue dangereuse n'est pas une question d'indemnisation, même si l'indemnisation est peut-être substantielle et que la plupart des victimes en ont besoin de chaque centime.

Les conditions d'urgence comme la TVP déclenchent souvent des dizaines de milliers de dollars en factures médicales que les compagnies d'assurance maladie refusent de payer.

Une réclamation pour un médicament dangereux ne se limite pas à l'argent. Ces affirmations tiennent les entreprises responsables lorsqu'elles font intentionnellement passer les profits avant les gens.

Généralement, ces entreprises connaissent le risque élevé, mais elles ne souhaitent pas ajouter une simple clause de non-responsabilité à l'étiquette. Ils craignent qu'un tel avertissement réduise les ventes.

Les allégations de médicaments dangereux vous donnent une chance de faire partie de la solution et de rendre les médicaments plus sûrs pour tout le monde.

En raison de leur faute intentionnelle, les jurys ordonnent généralement à ces entreprises de payer des dommages-intérêts punitifs substantiels. L'argent est le seul langage que parlent les entreprises comme Pfizer.

Seul un montant impressionnant de dommages-intérêts les convainc de changer leur façon de faire des affaires.

L'utilisation de Xeljanz peut entraîner des blessures graves. Pour une consultation gratuite avec un avocat expérimenté en dommages corporels, contactez Napoli Shkolnik, PLLC. Nous ne facturons pas de frais juridiques initiaux et traitons ces cas à l'échelle nationale.