FDA wydaje nowe ostrzeżenie Xeljanz

Po raz trzeci w ciągu dwóch lat Agencja ds. Żywności i Leków wydała ostrzeżenie dotyczące bezpieczeństwa dotyczące potężnego i popularnego leku firmy Pfizer na zapalenie stawów/wrzodziejące zapalenie jelita grubego. Najnowszym ostrzeżeniem jest tzw najsilniejszy i najbardziej wszechstronny jeszcze jeden.

FDA twierdzi, że dawki tak małe jak 5 mg dziennie mogą prowadzić do raka i problemów z sercem, szczególnie wśród osób starszych.

Te ostatnie ostrzeżenia pojawiły się po dokładniejszym przeglądzie danych z badań bezpieczeństwa po wprowadzeniu do obrotu w 2012 roku, zebranych przez FDA.

Próby te zakończyły się dopiero w 2020 r. Nawet teraz dostępne są tylko wyniki z górnej półki, głównie z komunikatów prasowych Pfizer i FDA.

Może więc nadejść więcej złych wieści. „Trudno żyć samym uwolnieniem” — zauważył dr Kevin Winthrop, dyrektor Centrum Badań nad Chorobami Zakaźnymi na Uniwersytecie w Oregonie. „Szczerze mówiąc, trudno jest wiedzieć, co myśleć. Musimy zobaczyć dane w analizie” – dodał.

Wiodący reumatolodzy twierdzą, że najnowsze odkrycia rzucają poważną chmurę na bezpieczeństwo silnych leków, takich jak Xeljanz, które nie zostały dokładnie zbadane.

Skutki uboczne Xeljanza

awans Pfizera Xeljanz, który jest inhibitorem JAK (kinazy janusowej), jako potężne ulepszenie w stosunku do inhibitorów czynnika martwicy nowotworów (TNF).

Rzeczywiście, JAK blokuje niektóre enzymy powodujące stany zapalne, podczas gdy TNF je filtruje.

Dodatkowo JAK jest lekiem doustnym, podczas gdy TNF zwykle wymaga zastrzyku. Firma Pfizer agresywnie sprzedawała również ten aspekt Xeljanz.

Ale jest też ciemna strona.

Ponieważ jest o wiele silniejszy niż TNF, JAK został powiązany z Xeljanz poważne skutki uboczne, w szczególności problemy z zakrzepami krwi, takie jak zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna.

Oba stany zagrażają życiu, jeśli nie są leczone szybko i właściwie.

Przerażające jest to, że wielu pacjentów z DVT nie ma pojęcia, że są chorzy, dopóki ich stan nie osiągnie stanu krytycznego.

A PE zwykle pojawia się nagle i bez ostrzeżenia, co utrudnia uzyskanie potrzebnej pomocy, gdy jest potrzebna.

Naukowcy obawiają się, że im więcej badań przeprowadzą, tym gorsze wieści odkryją.

Dr Rishi J. Desai z Harvard Medical School ostrzegł, że „nasze rozumienie profilu bezpieczeństwa inhibitorów JAK ewoluuje”.

Co więcej, kwestia DVT i PE „jest tylko jednym potencjalnym zdarzeniem niepożądanym w profilu ryzyko-korzyść” – dodał.

Zagadnienia prawne

Nawet gdy pojawiają się negatywne badania, firmy farmaceutyczne, takie jak Pfizer, często są w stanie ukryć swoje wyniki.

Transmisje i inne media w dużym stopniu polegają na reklamach leków, jeśli chodzi o dochody. Ludzką naturą jest unikanie gryzienia ręki, która cię karmi.

Tak więc, przy niewielkim pośrednim nacisku, firma Pfizer może zazwyczaj przenieść nagłówki ze strony 1 z powrotem na stronę 8 lub 10.

W rezultacie wiele ofiar nie ma pojęcia, że ich choroby są związane z konkretnym narkotykiem. Zasada opóźnionego odkrycia chroni prawa tych ofiar.

Doktryna ta zawiesza dwuletni okres przedawnienia, dopóki ofiary nie poznają pełnego zakresu swoich obrażeń i nie powiążą tych obrażeń z niebezpiecznym produktem lub bezprawnym działaniem oskarżonego. Ale ta reguła jest złożona.

Załóżmy, że Peter przyjmował Xeljanz przez kilka miesięcy w 2020 roku, aby poradzić sobie z zaostrzeniem wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Firma Pfizer zmieniła etykietę ostrzegawczą dopiero w 2021 roku.

W tym czasie Peter nie brał już Xeljanz, więc nie widział ostrzeżenia. W 2022 roku powoli rozwijająca się zakrzepica żył głębokich u Petera osiąga punkt kulminacyjny i prawie umiera.

Rok później, w 2023 roku, natrafia na artykuł łączący Xeljanz z DVT i powiązanymi kwestiami.

Pfizer prawie na pewno argumentowałby, że dwuletni okres przedawnienia uniemożliwia Peterowi podjęcie działań prawnych, ponieważ wziął lek i rozwinął się zakrzep krwi w 2020 roku.

Ale o swojej chorobie wiedział dopiero w 2022 roku, a o połączeniu z Pfizerem wiedział dopiero w 2023 roku.

Dlatego nowojorski adwokat ds. obrażeń ciała ma czas do 2025 r. na złożenie wniosku o odszkodowanie w imieniu Petera.

Jak możesz ulepszyć rzeczy

Zasadniczo roszczenia dotyczące niebezpiecznych narkotyków nie dotyczą odszkodowania, chociaż odszkodowanie jest prawdopodobnie znaczne, a większość ofiar potrzebuje każdego grosza.

Stany nadzwyczajne, takie jak DVT, często powodują dziesiątki tysięcy dolarów rachunków medycznych, których firmy ubezpieczeniowe odmawiają zapłaty.

Roszczenia dotyczące niebezpiecznych narkotyków to coś więcej niż pieniądze. Twierdzenia te nakładają na firmy odpowiedzialność, gdy celowo przedkładają zyski nad ludzi.

Na ogół firmy te wiedzą o podwyższonym ryzyku, ale nie chcą umieszczać na etykiecie prostego zastrzeżenia. Obawiają się, że takie ostrzeżenie zmniejszy sprzedaż.

Roszczenia dotyczące niebezpiecznych narkotyków dają Ci szansę bycia częścią rozwiązania i uczynienia narkotyków bezpieczniejszymi dla wszystkich.

Z powodu ich umyślnego niewłaściwego postępowania ława przysięgłych zwykle nakazuje tym firmom zapłacenie znacznych odszkodowań karnych. Pieniądze to jedyny język, którym posługują się firmy takie jak Pfizer.

Tylko oszałamiająca liczba szkód przekonuje ich do zmiany sposobu prowadzenia działalności.

Używanie Xeljanz może prowadzić do poważnych obrażeń. Na bezpłatną konsultację z an doświadczony adwokat ds. obrażeń ciała, skontaktuj się z Napoli Schoolnik, PLLC. Nie pobieramy opłat prawnych z góry i prowadzimy te sprawy na terenie całego kraju.