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Por tercera vez en dos años, la Administración de Alimentos y Medicamentos emitió una advertencia de seguridad sobre el poderoso y popular medicamento para la artritis/CU de Pfizer. La última advertencia es la más fuerte y más completo uno todavía
La FDA dice que dosis tan pequeñas como 5 mg por día podrían provocar cáncer y problemas cardíacos, particularmente entre los adultos mayores.
Estas últimas advertencias se producen después de una revisión más extensa de los datos del estudio de seguridad posterior a la comercialización de 2012 recopilados por la FDA.
Estos ensayos no finalizaron hasta 2020. Incluso ahora, solo están disponibles los resultados principales, en su mayoría de comunicados de prensa de Pfizer y FDA.
Por lo tanto, es posible que se acerquen más malas noticias. “Es difícil vivir solo de la liberación”, comentó el Dr. Kevin Winthrop, director del Centro de Estudios de Enfermedades Infecciosas de la Universidad de Oregón. “Para ser honesto, es difícil saber qué pensar. Necesitamos ver los datos en el análisis”, agregó.
Destacados reumatólogos dicen que las últimas revelaciones arrojan una seria nube sobre la seguridad de potentes medicamentos como Xeljanz, que no se han estudiado de forma exhaustiva.
Efectos secundarios de Xeljanz
Pfizer promovido Xeljanz, que es un inhibidor de JAK (Janus Kinase), como una poderosa mejora sobre los inhibidores del factor de necrosis tumoral (TNF).
De hecho, JAK bloquea ciertas enzimas que causan inflamación, mientras que TNF las filtra.
Además, JAK es un medicamento oral, mientras que TNF generalmente requiere una inyección. Pfizer también comercializó agresivamente este aspecto de Xeljanz.
Pero hay un lado oscuro.
Debido a que es mucho más fuerte que el TNF, el JAK de Xeljanz se ha relacionado con efectos secundarios graves, sobre todo problemas de coágulos de sangre como la trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar.
Ambas condiciones son potencialmente mortales si no se tratan de manera rápida y adecuada.
La parte aterradora es que muchos pacientes con TVP no tienen idea de que están enfermos hasta que sus condiciones alcanzan etapas críticas.
Y, la EP generalmente aparece repentinamente y sin previo aviso, lo que dificulta obtener la ayuda necesaria cuando se necesita.
Los investigadores temen que cuantos más estudios hagan, peores noticias descubrirán.
El Dr. Rishi J. Desai de la Escuela de Medicina de Harvard advirtió que "nuestra comprensión del perfil de seguridad de los inhibidores de JAK está evolucionando".
Además, el problema de la TVP y la EP “es solo un posible evento adverso en el perfil de riesgo-beneficio”, agregó.
Asuntos legales
Incluso cuando aparecen estudios negativos, las compañías farmacéuticas como Pfizer a menudo pueden ocultar sus hallazgos.
Los medios de difusión y otros medios dependen en gran medida de los anuncios de drogas para obtener ingresos. Está en la naturaleza humana evitar morder la mano que te da de comer.
Por lo tanto, con solo un poco de presión indirecta, Pfizer generalmente puede mover los titulares de la página 1 hasta la página 8 o 10.
Como resultado, muchas víctimas no tienen idea de que sus enfermedades están relacionadas con un medicamento específico. La regla del descubrimiento retrasado preserva los derechos legales de estas víctimas.
Esta doctrina suspende el plazo de prescripción de dos años hasta que las víctimas conozcan el alcance total de sus lesiones y vinculen esas lesiones con el producto peligroso o el acto ilícito del acusado. Pero esta regla es compleja.
Supongamos que Peter tomó Xeljanz durante unos meses en 2020 para tratar un brote de colitis ulcerosa. Pfizer no modificó la etiqueta de advertencia hasta 2021.
En ese momento, Peter ya no tomaba Xeljanz, por lo que no vio la advertencia. En 2022, la TVP de desarrollo lento de Peter llega a un punto crítico y casi muere.
Un año después, en 2023, se topa con un artículo que vincula a Xeljanz con la TVP y problemas relacionados.
Es casi seguro que Pfizer argumentaría que el período de prescripción de dos años impide la acción legal de Peter, ya que tomó el medicamento y desarrolló un coágulo de sangre en 2020.
Pero no supo de su enfermedad hasta 2022, y no supo de la conexión con Pfizer hasta 2023.
Por lo tanto, un abogado de lesiones personales de Nueva York tiene hasta 2025 para presentar una demanda por daños y perjuicios en nombre de Peter.
Cómo puedes mejorar las cosas
Fundamentalmente, un reclamo por drogas peligrosas no se trata de compensación, aunque la compensación posiblemente sea sustancial, y la mayoría de las víctimas necesitan cada centavo.
Las condiciones de emergencia como la TVP a menudo generan decenas de miles de dólares en facturas médicas que las compañías de seguros de salud se niegan a pagar.
Un reclamo de drogas peligrosas es más que dinero. Estos reclamos responsabilizan a las empresas cuando intencionalmente anteponen las ganancias a las personas.
Por lo general, estas empresas conocen el riesgo elevado, pero no están dispuestas a agregar un simple descargo de responsabilidad a la etiqueta. Temen que tal advertencia reduzca las ventas.
Las afirmaciones sobre medicamentos peligrosos le dan la oportunidad de ser parte de la solución y hacer que los medicamentos sean más seguros para todos.
Debido a su mala conducta intencional, los jurados generalmente ordenan a estas empresas que paguen daños punitivos sustanciales. El dinero es el único idioma que hablan empresas como Pfizer.
Solo una cantidad asombrosa de daños los convence de cambiar la forma en que hacen negocios.
El uso de Xeljanz podría provocar lesiones graves. Para una consulta gratuita con un abogado con experiencia en lesiones personales, póngase en contacto con Napoli Shkolnik, PLLC. No cobramos honorarios legales por adelantado y manejamos estos casos en todo el país.