Lemtrada-Schlaganfall und arterielles Tränenrisiko

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat eine dringende Sicherheitswarnung im Hinblick auf einige seltene, aber sehr lebensbedrohliche Risiken herausgegeben, darunter Schlaganfall und Arterienruptur. Bei den gefährdeten Patienten handelt es sich um Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose (MS), die derzeit behandelt werden Lemtrada (Alemtuzumab).

Seit der Zulassung von Lemtrada zur Behandlung von schubförmiger MS im Jahr 2014 wurden der FDA weltweit 13 Fälle von ischämischem Schlaganfall (verursacht durch Blutgerinnsel) und hämorrhagischem Schlaganfall (verursacht durch Blutungen) oder von Rissen in Kopf- und Halsarterien gemeldet. Alle diese Fälle stehen im Zusammenhang mit der Verwendung des Arzneimittels. Die FDA gab bekannt, dass sie den Verschreibungsinformationen auf dem Arzneimitteletikett und im Medikamentenleitfaden für Patienten eine neue Warnung vor diesen schwerwiegenden Risiken hinzugefügt hat, die zu einer dauerhaften Behinderung oder zum Tod führen könnten. Diese Informationen werden in einer „Box-Warnung“ oder der höchsten Warnstufe der FDA hervorgehoben.

 

Kurze Fakten über Lemtrada

• Lemtrada trägt dazu bei, die Häufigkeit und Schwere von „Anfällen“ oder „Rückfällen“ der MS zu reduzieren
• Lemtrada wird als intravenöse Infusion verabreicht und ist die letzte Behandlungsoption
• Aufgrund seines Sicherheitsprofils wird es nur dann eingesetzt, wenn andere Behandlungen versagt haben
• Zu den häufigen Nebenwirkungen von Lemtrada gehören infusionsbedingte Reaktionen und Infektionen
• Lemtrada kann auch eine Reihe anderer schwerwiegender Nebenwirkungen hervorrufen
• Alemtuzumab ist auch als Campath bekannt und wird bei chronischer lymphatischer B-Zell-Leukämie eingesetzt

 

FDA-Warnung für Lemtrada-Patienten und Betreuer

Entsprechend offizielle FDA-Erklärungen zu den Risiken von Alemtuzumab: Patienten oder ihre Betreuer sollten sofort eine Notfallbehandlung in Anspruch nehmen, wenn beim Patienten Anzeichen oder Symptome eines Schlaganfalls oder Risse in der Auskleidung der Kopf- und Halsarterien auftreten. Zu den am häufigsten auftretenden Symptomen können gehören:

• Plötzliche Taubheit oder Schwäche im Gesicht, in den Armen oder Beinen, nur auf einer Körperseite
• Plötzliche Verwirrung, Schwierigkeiten beim Sprechen, undeutliche Sprache oder Schwierigkeiten bei der Sprachverarbeitung
• Plötzliche Sehstörung auf einem oder beiden Augen gleichzeitig
• Plötzliche Schwierigkeiten beim Gehen, Schwindel, Gleichgewichtsstörungen oder Koordinationsverlust
• Plötzliche starke Kopfschmerzen, Schmerzen hinter den Augen, Nackenschmerzen oder Schwierigkeiten beim Bewegen von Nacken/Kopf
• Die meisten Symptome traten innerhalb von 1–2 Tagen nach der ersten Behandlung mit Lemtrada auf

 

Lemtrada Klagen

Im November 2018 warnte die FDA davor Lemtrada (Alemtuzumab) steht im Zusammenhang mit mehreren Berichten über Schlaganfälle und Arteriendissektionen, eine schwere Nebenwirkung, bei der Blutgefäße im Kopf oder Hals reißen.

„In den fast fünf Jahren seit der FDA-Zulassung von Lemtrada im Jahr 2014 zur Behandlung schubförmiger Formen der MS haben wir weltweit 13 Fälle von ischämischen und hämorrhagischen Schlaganfällen oder Arteriendissektionen identifiziert, die kurz nach der Behandlung mit Lemtrada bei dem Patienten auftraten. Diese Zahl umfasst nur bei der FDA eingereichte Berichte, sodass möglicherweise weitere Fälle aufgetreten sind, die uns nicht bekannt sind. Zwölf dieser Fälle berichteten über Symptome innerhalb eines Tages nach der Einnahme von Lemtrada“ (FDA).

Wenn Sie oder ein Angehöriger einen ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfall erlitten haben oder bei Ihnen eine Form der Arteriendissektion diagnostiziert wurde, haben Sie möglicherweise Anspruch auf Entschädigung, indem Sie eine Klage einreichen. Ein Rechtsstreit dieser Art kann je nach den Einzelheiten des Einzelfalls, dem Ausmaß der Verletzungen und der Art und Weise, wie das Medikament verschrieben wurde, unter eine von mehreren Arten von Personenschadensfällen fallen.

 

Behandlungsfehler

Als ärztlicher Kunstfehler bezeichnet man Fälle von Personenschäden, bei denen es um eine fahrlässige Handlung eines Arztes geht, die zu schweren Verletzungen oder zum Tod eines von ihm betreuten oder beaufsichtigten Patienten führt. Unter Personenschadensrecht, kann der Geschädigte das medizinische Team oder die Ärzte auf Schadensersatz für seine medizinische Versorgung, die Kosten für die weitere Versorgung aufgrund seiner Verletzungen und für den Verlust der Lebensqualität verklagen. Im Todesfall aufgrund der Handlungen oder Unterlassungen eines Arztes können die überlebenden Familienangehörigen möglicherweise ebenfalls Schadensersatz für ihre Personenschäden einklagen.

 

Defekte Medikamente

Bei fehlerhaften Medikamenten handelt es sich um Fälle von Personenschäden, bei denen ein Kläger Schadensersatz verlangen kann, wenn er Medikamente eingenommen hat, die zu Verletzungen geführt haben, die über die ihm offengelegten möglichen Nebenwirkungen des Medikaments hinausgehen. Schäden, die aus einem fehlerhaften Arzneimittel resultieren, richten sich in der Regel gegen den Hersteller des Arzneimittels, in manchen Fällen können jedoch auch andere als Neben- oder Mitangeklagte beteiligt sein. Bei diesen Klagen handelt es sich häufig um Sammelklagen, da mehrere Personen betroffen sind und gleichzeitig ein starkes Argument gegen den Beklagten vorbringen. Nach der Einnahme eines fehlerhaften Medikaments, das nicht genannte Nebenwirkungen verursacht hat, kann ein Kläger klagen, um unter anderem medizinische Kosten, Lohnausfall, Schmerzen und Leiden sowie eine verminderte Lebensqualität einzufordern.

 

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