Lemtrada 中风和动脉撕裂风险

美国食品和药物管理局 (FDA) 就一些罕见但非常危及生命的风险（包括中风和动脉破裂）发出了紧急安全警报。处于危险中的患者是那些患有复发型多发性硬化症 (MS) 并且目前正在接受治疗的患者 Lemtrada（阿仑单抗）.

自 Lemtrada 于 2014 年获准用于治疗复发性 MS 以来，全球已有 13 例缺血性中风（由血栓引起）和出血性中风（由出血引起）或头颈动脉撕裂报告给 FDA。所有这些病例都与药物的使用有关。 FDA 宣布已在药品标签和患者用药指南的处方信息中添加了关于这些可能导致永久性残疾或死亡的严重风险的新警告。此信息以“黑框警告”或 FDA 的最高警告级别突出显示。

 

关于 Lemtrada 的速览

• Lemtrada 有助于降低多发性硬化症“发作”或“复发”的频率和严重程度
• Lemtrada 通过静脉输注给药，作为最后的治疗选择
• 由于其安全性，仅在其他治疗失败后才使用
• Lemtrada 的常见副作用包括输液相关反应和感染
• Lemtrada 还会引起许多其他严重的不良反应
• Alemtuzumab 也称为 Campath，用于 B 细胞慢性淋巴细胞白血病

 

FDA 对 lemtrada 患者和护理人员的警告

根据 FDA 关于阿仑单抗风险的官方声明：如果患者出现中风的体征或症状或头颈动脉内壁撕裂，患者或其护理人员应立即寻求紧急治疗。最常见的症状包括：

• 仅身体一侧的面部、手臂或腿部突然麻木或无力
• 突然的混乱、说话困难、言语不清或言语处理困难
• 一只眼睛或双眼同时出现突然的视力问题
• 突然行走困难、头晕、平衡不良或失去协调能力
• 突然的剧烈头痛、眼后疼痛、颈部疼痛或颈部/头部移动困难
• 大多数症状在接受首次 Lemtrada 治疗后 1-2 天内出现

 

雷姆特拉达 诉讼

2018 年 11 月，FDA 警告说 Lemtrada（阿仑单抗） 与中风和动脉夹层的多份报告有关，这是一种严重的副作用，其中血管在头部或颈部撕裂。

“自 FDA 于 2014 年批准 Lemtrada 用于治疗复发型 MS 以来的近五年时间里，我们在全球范围内发现了 13 例患者在接受 Lemtrada 治疗后不久发生的缺血性和出血性中风或动脉夹层病例。该数字仅包括提交给 FDA 的报告，因此可能发生了我们不知道的其他病例。其中 12 例在接受 Lemtrada 后 1 天内报告了症状”（食品及药物管理局).

如果您或您所爱的人患有缺血性或出血性中风，或者被诊断出患有某种形式的动脉夹层，您可能有权通过提起诉讼获得赔偿。这种性质的诉讼可能属于几种类型的人身伤害案件中的一种，具体取决于个案的细节、受伤的程度以及药物的处方方式。

 

医疗事故

医疗事故是用于人身伤害案件的法律术语，这些案件围绕着医生的疏忽行为，导致在其护理或监督下的患者严重受伤或死亡。在下面 人身伤害法, 受伤方可以起诉医疗队或医生，要求赔偿他们的医疗费用、因受伤而产生的进一步护理费用以及生活质量的损失。如果由于医疗专业人员的作为或不作为而导致死亡，幸存的家庭成员可以在他们的人身伤害案件中提起诉讼要求赔偿。

 

有缺陷的药品

有缺陷的药物是指人身伤害案件的领域，如果原告服用任何导致伤害的药物超出了向他们披露的药物可能的副作用，则原告可以获得损害赔偿。由有缺陷的药物造成的伤害通常针对药物的制造商，尽管在某些情况下其他人也可能作为次要被告或共同被告参与其中。这些诉讼通常是集体诉讼，因为多个人受到影响，并且同时对被告提出强有力的指控。在服用了导致未公开副作用的有缺陷的药物后，原告可以提起诉讼，以收取医疗费用、工资损失、痛苦和痛苦以及生活质量下降等。

 

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