(844) 230-7676
Język
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała pilne ostrzeżenie dotyczące rzadkich, ale bardzo zagrażających życiu zagrożeń, w tym udaru mózgu i pęknięcia tętnicy. Zagrożeni są pacjenci z nawracającymi postaciami stwardnienia rozsianego (SM), którzy są obecnie leczeni Lemtrada (alemtuzumab).
Od czasu zatwierdzenia leku Lemtrada w 2014 r. do leczenia rzutowej postaci SM, do FDA zgłoszono na całym świecie 13 przypadków udaru niedokrwiennego (spowodowanego przez zakrzepy) i udaru krwotocznego (spowodowanego krwawieniem) lub rozerwania tętnic głowy i szyi. Wszystkie te przypadki są związane ze stosowaniem leku. FDA ogłosiła, że dodała nowe ostrzeżenie o tych poważnych zagrożeniach – które mogą prowadzić do trwałej niepełnosprawności lub śmierci – do informacji o przepisywaniu na etykiecie leku i przewodniku po lekach dla pacjenta. Ta informacja jest wyróżniona w „ostrzeżeniu w ramce” lub najwyższym poziomie ostrzeżenia FDA.
Szybkie fakty o Lemtradzie
- Lemtrada pomaga zmniejszyć częstość i nasilenie „ataków” lub „nawrotów” SM
- Lek Lemtrada jest podawany we wlewie dożylnym i jest podawany jako ostatnia opcja leczenia
- Ze względu na swój profil bezpieczeństwa stosuje się go dopiero po niepowodzeniu innych metod leczenia
- Częste działania niepożądane leku Lemtrada obejmują reakcje związane z infuzją i infekcje
- Lek Lemtrada może również powodować szereg innych poważnych działań niepożądanych
- Alemtuzumab jest również znany jako Campath stosowany w przewlekłej białaczce limfocytowej B-komórkowej
Ostrzeżenie FDA dla pacjentów i opiekunów lemtrady
Według oficjalne oświadczenia FDA dotyczące ryzyka związanego z alemtuzumabem: Pacjenci lub ich opiekunowie powinni natychmiast szukać pomocy w nagłych wypadkach, jeśli u pacjenta wystąpią objawy przedmiotowe lub podmiotowe udaru lub rozerwanie wyściółki tętnic głowy i szyi. Do najczęściej obserwowanych objawów można zaliczyć:
- Nagłe drętwienie lub osłabienie twarzy, rąk lub nóg tylko po jednej stronie ciała
- Nagłe zamieszanie, trudności w mówieniu, niewyraźna mowa lub problemy z przetwarzaniem mowy
- Nagłe zaburzenia widzenia w jednym oku lub w obu oczach jednocześnie
- Nagłe trudności z chodzeniem, zawroty głowy, słaba równowaga lub utrata koordynacji
- Nagły silny ból głowy, ból za oczami, ból szyi lub problemy z poruszaniem szyją/głową
- Większość objawów wystąpiła w ciągu 1-2 dni od otrzymania pierwszego leczenia lekiem Lemtrada
Lemtrada Pozwy sądowe
W listopadzie 2018 roku FDA ostrzegło to Lemtrada (alemtuzumab) jest powiązany z wieloma doniesieniami o udarach i rozwarstwieniu tętnic, ciężkim działaniu niepożądanym, w którym naczynia krwionośne pękają w głowie lub szyi.
„W ciągu prawie pięciu lat, odkąd FDA zatwierdziła lek Lemtrada w 2014 r. do leczenia nawracających postaci SM, zidentyfikowaliśmy na całym świecie 13 przypadków udaru niedokrwiennego i krwotocznego lub rozwarstwienia tętnicy, które wystąpiły wkrótce po tym, jak pacjent otrzymał lek Lemtrada. Liczba ta obejmuje tylko zgłoszenia przesłane do FDA, więc mogły wystąpić dodatkowe przypadki, o których nie wiemy. Dwanaście z tych przypadków zgłosiło objawy w ciągu 1 dnia od przyjęcia leku Lemtrada” (FDA).
Jeśli Ty lub ktoś z Twoich bliskich doznał udaru niedokrwiennego lub krwotocznego lub zdiagnozowano u Ciebie jakąś formę rozwarstwienia tętnicy, możesz być uprawniony do odszkodowania poprzez złożenie pozwu. Pozew tego rodzaju może należeć do jednego z kilku rodzajów przypadków obrażeń ciała, w zależności od szczegółów indywidualnego przypadku, zakresu obrażeń i sposobu przepisania leku.
Błąd w sztuce lekarskiej
Błąd w sztuce lekarskiej to termin prawniczy używany w przypadku obrażeń ciała, które dotyczą zaniedbania lekarza prowadzącego do poważnych obrażeń lub śmierci pacjenta znajdującego się pod jego opieką lub nadzorem. Pod ustawa o szkodach osobowych, poszkodowany może pozwać zespół medyczny lub lekarzy o odszkodowanie w celu zrekompensowania mu opieki medycznej, kosztów dalszej opieki wynikającej z obrażeń oraz utraty jakości życia. W przypadku śmierci w wyniku działań lub zaniechań personelu medycznego, żyjący członkowie rodziny mogą również ubiegać się o odszkodowanie w sprawach dotyczących obrażeń ciała.
Wadliwe leki
Wadliwe leki odnoszą się do obszaru spraw związanych z obrażeniami ciała, w których powód może dochodzić odszkodowania, jeśli przyjął leki, które spowodowały obrażenia wykraczające poza to, co zostało mu ujawnione jako możliwe skutki uboczne leku. Urazy wynikające z wadliwego leku zwykle dotyczą producenta leku, chociaż w niektórych przypadkach inni mogą być również zaangażowani jako drugorzędni lub współoskarżeni. Te pozwy są często pozwami zbiorowymi, ponieważ dotyczy to wielu osób i jednocześnie stanowią mocny argument przeciwko pozwanemu. Po zażyciu wadliwego leku, który spowodował nieujawnione skutki uboczne, powód może pozwać między innymi w celu odzyskania kosztów leczenia, utraconych zarobków, bólu i cierpienia oraz obniżonej jakości życia.
Skontaktuj się z prawnikiem już dziś
Jeśli doznałeś urazu lub zmarła bliska Ci osoba z powodu skutków ubocznych leku Lemtrada, skontaktuj się z prawnikiem już dziś. Nasz zespół ekspertów prawnych pomoże Ci znaleźć odpowiedni dla Ciebie sposób postępowania prawnego i będziemy z Tobą współpracować na każdym etapie. Zasługujesz na odszkodowanie za ból i cierpienie, które przeżyliście Ty i Twoja rodzina, a także na odszkodowanie za obrażenia i opiekę medyczną, które zostały teraz poniesione. Możemy Ci pomóc walczyć z Big Pharma, branży medycznej i producentów leków, abyś mógł odzyskać przynajmniej część swojego życia. Zadzwoń teraz i umów się na konsultację z naszym zespołem prawnym. Jesteśmy tu dla Ciebie dzisiaj, więc zadzwoń do nas już teraz i walcz o to, na co zasługujesz.