Lemtrada İnme ve Arter Yırtığı Riski

ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), inme ve arter rüptürü gibi bazı nadir fakat çok hayati tehlike oluşturan risklerle ilgili olarak acil bir güvenlik uyarısı yayınladı. Risk altındaki hastalar, tekrarlayan multipl skleroz (MS) formlarına sahip olan ve şu anda Lemtrada (alemtuzumab).

Lemtrada'nın 2014 yılında tekrarlayan MS'yi tedavi etmek için onayından bu yana, FDA'ya dünya çapında 13 vakada iskemik inme (pıhtıların neden olduğu) ve hemorajik inme (kanamaların neden olduğu) veya baş ve boyun arterlerinde yırtılma bildirilmiştir. Tüm bu vakalar ilacın kullanımı ile ilişkilidir. FDA, kalıcı sakatlığa veya ölüme yol açabilecek bu ciddi riskler hakkında ilaç etiketi ve hasta İlaç Rehberi üzerindeki reçete bilgilerine yeni bir uyarı eklediğini duyurdu. Bu bilgi, "kutulu uyarı" veya FDA'nın en yüksek uyarı seviyesinde vurgulanır.

 

Lemtrada Hakkında Kısa Bilgiler

• Lemtrada, MS'in "ataklarının" veya "nüksetmelerinin" sıklığını ve şiddetini azaltmaya yardımcı olur
• Lemtrada intravenöz infüzyonla uygulanır ve son tedavi seçeneği olarak verilir.
• Güvenlik profili nedeniyle, yalnızca diğer tedaviler başarısız olduktan sonra kullanılır.
• Lemtrada'nın yaygın yan etkileri, infüzyonla ilişkili reaksiyonları ve enfeksiyonları içerir.
• Lemtrada ayrıca bir dizi başka ciddi advers reaksiyonlara da neden olabilir.
• Alemtuzumab, B hücreli kronik lenfositik lösemi için kullanılan Campath olarak da bilinir.

 

Lemtrada Hastaları ve Hasta Bakıcıları için FDA Uyarısı

Buna göre Alemtuzumab'ın riskleri hakkında resmi FDA açıklamaları: Hastada inme belirtileri veya semptomları ya da baş ve boyun atardamarlarının astarında yırtıklar olursa, hastalar veya bakıcıları derhal acil tedaviye başvurmalıdır. En sık görülen semptomlar şunları içerebilir:

• Vücudun sadece bir tarafında yüz, kollar veya bacaklarda ani uyuşma veya güçsüzlük
• Ani kafa karışıklığı, konuşma güçlüğü, geveleyerek konuşma veya konuşmayı işlemede sorun
• Tek gözde veya her iki gözde aynı anda ani görme sorunu
• Yürümede ani zorluk, baş dönmesi, zayıf denge veya koordinasyon kaybı
• Ani şiddetli baş ağrısı, gözlerin arkasında ağrı, boyun ağrısı veya boynu/başı hareket ettirmede zorluk
• Semptomların çoğu, Lemtrada'nın ilk tedavisini aldıktan sonraki 1-2 gün içinde gelişmiştir.

 

Lemtrada davalar

Kasım 2018'de FDA uyardı Lemtrada (alemtuzumab) kan damarlarının baş veya boyunda yırtıldığı ciddi bir yan etki olan çok sayıda inme ve arteriyel diseksiyon raporuyla bağlantılıdır.

"FDA'nın 2014'te tekrarlayan MS formlarını tedavi etmek için Lemtrada'yı onaylamasından bu yana yaklaşık beş yıl içinde, hasta Lemtrada aldıktan kısa bir süre sonra meydana gelen dünya çapında 13 iskemik ve hemorajik inme veya arteriyel diseksiyon vakası belirledik. Bu sayı yalnızca FDA'ya sunulan raporları içerir, bu nedenle farkında olmadığımız ek vakalar gerçekleşmiş olabilir. Bu vakalardan 12'si Lemtrada'yı aldıktan sonra 1 gün içinde semptomlar bildirdi" (FDA).

Siz veya sevdiğiniz biri iskemik veya hemorajik felç geçirdiyse veya bir tür arteriyel diseksiyon teşhisi konduysa, dava açarak tazminat alma hakkınız olabilir. Bu tür bir dava, bireysel vakanın ayrıntılarına, yaralanmaların boyutuna ve ilacın nasıl reçete edildiğine bağlı olarak çeşitli kişisel yaralanma davalarından birinin kapsamına girebilir.

 

Tıbbi Uygulama Hatası

Tıbbi uygulama hatası, bir tıp pratisyeninin kendi bakımı veya gözetimi altındaki bir hastanın ciddi şekilde yaralanmasına veya ölümüne neden olan bir ihmali etrafında dönen kişisel yaralanma vakaları için kullanılan yasal terimdir. Altında kişisel yaralanma yasası, yaralı taraf, sağlık ekibine veya doktorlara, tıbbi bakımlarının telafisi için tazminat, yaralanmalarından kaynaklanan daha fazla bakım maliyeti ve yaşam kalitesinin kaybı için dava açabilir. Bir tıp mesleği mensubunun fiilleri veya ihmalleri nedeniyle vefat halinde, hayatta kalan aile fertleri de kişisel yaralanma davalarında tazminat davası açabilecektir.

 

Arızalı İlaçlar

Arızalı ilaçlar, bir davacının, ilacın olası yan etkileri olarak kendilerine açıklananın ötesinde yaralanmaya neden olan herhangi bir ilacı alması durumunda zararları tazmin edebileceği kişisel yaralanma vakaları alanını ifade eder. Kusurlu bir ilaçtan kaynaklanan yaralanmalar genellikle ilacın imalatçısını hedef alır, ancak bazı durumlarda diğerleri de ikincil veya müşterek sanıklar olarak olaya karışabilir. Bu davalar genellikle toplu davalardır çünkü birden fazla kişi etkilenir ve aynı anda davalıya karşı güçlü bir dava açar. Bir davacı, açıklanmayan yan etkilere neden olan kusurlu bir ilacı aldıktan sonra, diğerlerinin yanı sıra tıbbi masraflar, ücret kaybı, ağrı ve ıstırap ve yaşam kalitesinin düşmesi için tahsilat yapmak üzere dava açabilir.

 

Bugün bir avukatla görüşün

Lemtrada'nın yan etkileri nedeniyle yaralandıysanız veya sevdiğiniz biri öldüyse, bugün bir avukatla görüşün. Hukuk uzmanlarından oluşan ekibimiz sizin için doğru yasal yolu bulmanıza yardımcı olabilir ve biz de yolun her adımında sizinle birlikte çalışırız. Sizin ve ailenizin çektiği acı ve ıstırap için tazminat almayı ve şu anda maruz kalınan yaralanmalar ve tıbbi bakım için tazminat almayı hak ediyorsunuz. Sana yardım edebiliriz Big Pharma ile savaş, tıp endüstrisi ve ilaç üreticileri, böylece hayatınızın en azından bir kısmını geri alabilirsiniz. Şimdi arayın ve bir danışma randevusu ayarlayın hukuk ekibimizle Bugün sizin için buradayız, bu yüzden bizi şimdi arayın ve hak ettiğiniz şey için savaşın.