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La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a lancé une alerte de sécurité urgente concernant certains risques rares mais très mortels, notamment les accidents vasculaires cérébraux et les ruptures d'artères. Les patients à risque sont ceux qui ont des formes récurrentes de sclérose en plaques (SEP) et qui sont actuellement traités par Lemtrada (alemtuzumab).
Depuis l'approbation de Lemtrada en 2014 pour traiter la SEP récurrente, 13 cas dans le monde ont été signalés à la FDA d'AVC ischémique (causé par des caillots) et d'AVC hémorragique (causé par des saignements) ou de déchirures des artères de la tête et du cou. Tous ces cas sont associés à l'utilisation du médicament. La FDA a annoncé qu'elle avait ajouté un nouvel avertissement concernant ces risques graves - qui pourraient entraîner une invalidité permanente ou la mort - aux informations de prescription sur l'étiquette du médicament et dans le guide des médicaments du patient. Ces informations sont mises en évidence dans un "avertissement encadré", ou le niveau d'avertissement le plus élevé de la FDA.
Quelques faits sur Lemtrada
- Lemtrada aide à réduire la fréquence et la gravité des « attaques » ou des « rechutes » de la SEP
- Lemtrada est administré par perfusion intraveineuse et est administré en dernier recours
- En raison de son profil de sécurité, il n'est utilisé qu'après l'échec des autres traitements
- Les effets secondaires courants de Lemtrada comprennent des réactions et des infections liées à la perfusion
- Lemtrada peut également provoquer un certain nombre d'autres effets indésirables graves
- L'alemtuzumab est également connu sous le nom de Campath utilisé pour la leucémie lymphoïde chronique à cellules B
Avertissement de la FDA pour les patients et les soignants de lemtrada
Selon déclarations officielles de la FDA sur les risques de l'alemtuzumab: Les patients ou leurs soignants doivent demander un traitement d'urgence immédiatement si le patient présente des signes ou des symptômes d'accident vasculaire cérébral ou des déchirures de la muqueuse des artères de la tête et du cou. Les symptômes les plus fréquemment observés peuvent inclure :
- Engourdissement soudain ou faiblesse du visage, des bras ou des jambes, d'un seul côté du corps
- Confusion soudaine, difficulté à parler, troubles de l'élocution ou difficulté à traiter la parole
- Trouble soudain de la vision dans un œil ou dans les deux yeux en même temps
- Difficulté soudaine à marcher, étourdissements, mauvais équilibre ou perte de coordination
- Maux de tête intenses et soudains, douleur derrière les yeux, douleur au cou ou difficulté à bouger le cou/la tête
- La plupart des symptômes se sont développés dans les 1 à 2 jours suivant la réception du premier traitement de Lemtrada
Lemtrada Poursuites
En novembre 2018, la FDA a averti que Lemtrada (alemtuzumab) est lié à de multiples rapports d'accidents vasculaires cérébraux et de dissection artérielle, un effet secondaire grave dans lequel les vaisseaux sanguins se déchirent dans la tête ou le cou.
« Au cours des près de cinq ans qui se sont écoulés depuis que la FDA a approuvé Lemtrada en 2014 pour traiter les formes récurrentes de SEP, nous avons identifié 13 cas dans le monde d'AVC ischémique et hémorragique ou de dissection artérielle survenus peu de temps après que le patient a reçu Lemtrada. Ce nombre inclut uniquement les rapports soumis à la FDA, de sorte que des cas supplémentaires dont nous ne sommes pas au courant peuvent s'être produits. Douze de ces cas ont signalé des symptômes dans la journée suivant la réception de Lemtrada » (FDA).
Si vous ou un proche avez subi un AVC ischémique ou hémorragique ou avez reçu un diagnostic de dissection artérielle, vous pourriez avoir droit à une indemnisation en intentant une action en justice. Une poursuite de cette nature pourrait relever de l'un des nombreux types de cas de blessures corporelles en fonction des détails du cas individuel, de l'étendue des blessures et de la façon dont le médicament a été prescrit.
Erreur medicale
La faute professionnelle médicale est le terme juridique utilisé pour les cas de blessures corporelles qui tournent autour d'un acte de négligence par un médecin qui entraîne des blessures graves ou la mort d'un patient sous ses soins ou sa supervision. Sous droit des dommages corporels, la personne lésée peut poursuivre l'équipe médicale ou les médecins en dommages-intérêts pour compenser leurs soins médicaux, le coût des soins supplémentaires résultant de leurs blessures et la perte de qualité de vie. En cas de décès dû aux actions ou à l'inaction d'un professionnel de la santé, les membres survivants de la famille peuvent également intenter une action en réparation dans leurs cas de blessures corporelles.
Médicaments défectueux
Les médicaments défectueux font référence au domaine des cas de blessures corporelles où un demandeur peut percevoir des dommages-intérêts s'il a pris un médicament qui a causé une blessure au-delà de ce qui lui a été divulgué comme effets secondaires possibles du médicament. Les blessures résultant d'un médicament défectueux ciblent généralement le fabricant du médicament, bien que d'autres personnes puissent également être impliquées en tant que co-accusés dans certains cas. Ces poursuites sont souvent des recours collectifs, car plusieurs personnes sont concernées et présentent un dossier solide contre le défendeur en même temps. Après avoir pris un médicament défectueux qui a causé des effets secondaires non divulgués, un demandeur peut intenter une action en justice afin de recouvrer les frais médicaux, la perte de salaire, la douleur et la souffrance et la diminution de la qualité de vie, entre autres.
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