未分類

FDA のマーケティング拒否命令: JUUL

投稿日: by Napoli Shkolnik PLLC
FDA拒否命令 JUUL
07
7月

2022 年 6 月 23 日、FDA は マーケティング拒否命令 人気のJUUL電子タバコのメーカーであるJUUL Labsに、現在米国で販売されているすべての製品をカバーしています。

すぐにJUUL 控訴した、および 6 月 24 日、コロンビア特別区の米国控訴裁判所は、JUUL が控訴を進める間、命令を保留しました。

ニコチン含有製品がもたらす害を考えると、これらの製品を製造する企業に対する FDA の管轄権には、消費者安全ガイドラインを満たさない場合、商業の流れからそれらを排除する特別な権限が含まれています。

JUUL は、他の電子タバコ会社と同様に、近年、未成年者向けに製品を販売していることで批判を受けており、若い喫煙者にアピールすることを目的としたフレーバー付きの電子タバコ リキッド (または「ジュース」) を製造することさえあります。

JUULはたばことメンソール以外のフレーバーの販売をやめましたが、若者の間で最も人気のあるブランドであり続けています。また、電子タバコ全般の旗手として、特別な精査を受けています。

マーケティング拒否命令の場合、JUUL は、特に国会議員によるこの余分な精査により、FDA が通常の状況ではとらない行動をとるようになったと主張しています。

これには、同社が少なくとも現在商用ストリームにある製品を販売できるようにする「段階的縮小」期間を提供しないことが含まれます。

しかし、次のような独特の害を引き起こすことが示されている電子たばこは、 ポップコーン肺 ニコチン中毒のリスクがあるだけでなく、従来のたばこのより安全な代替品として広く販売されています。

そのため、何百万人ものアメリカ人が、他の方法では喫煙しない場合でも電子タバコを吸うようになりました。電子タバコは有害ではないと信じていた大人と、フレーバー ジュースに引き込まれ、タバコと同じリスクを負っているとは考えていなかったティーンエイジャーの両方です。

つまり、JUUL やその他の電子たばこ企業が、個々のアメリカ人の健康に重大な損害を与えているということです。

さらに悪いことに、6月23日rd マーケティング拒否命令は、JUUL のマーケティングによって引き起こされたのではなく、その製品の科学的報告における相反する証拠によって引き起こされました。

政治的圧力が行動の深刻さに影響を与えたかどうかに関係なく、当局の懸念は提供されたデータに端を発しており、JUUL がその調査で網羅的ではなかったか、FDA に提供された情報から意図的にデータを省略していたことを示唆しています。

では、JUULや他社製の電子たばこで被害を受けた人にとって、これは何を意味するのでしょうか?

害のある領域

電子たばこが従来の紙巻きたばこの代替品として導入されて以来、vaping はいくつかの種類の害を引き起こすことが示されてきました。 人身傷害弁護士 ここ数年、相次いで訴訟を起こしています。

JUUL だけで 2,000 回以上の訴訟があり、その数は増え続けています。

最も一般的な苦情は次のとおりです。

誤解を招くマーケティング

電子たばこにはニコチンが含まれており、従来のたばこよりも中毒性がありますが、JUUL やその他の企業は、広告や製品の選択で未成年者をターゲットにしているとして、何千もの原告や FDA を含む公的機関から告発されています。

これは、企業の行動に起因する可能性のある若者の電子タバコの劇的な増加につながりました.

中毒

ニコチンは 非常に強力な依存症.中毒性がなく、長い文化的歴史があるため、一般的にニコチンは他の薬物よりも「悪くない」依存症と見なされています。

しかし、どんな物質にも常習していることは、それ自体が健康上の問題であり、治療が必要であり、個人の生活の質を低下させる可能性があります.

呼吸の問題

2019 年には、電子たばこの使用者が肺活量の制限から次のような重傷に至るまで、さまざまな呼吸の問題を経験したことが一連の報告によって明らかになりました。 閉塞性細気管支炎 器質化肺炎、特に十代の若者の間で、生活の質に長期的な影響を与える可能性があります.

発作と脳卒中

個人がニコチンの「過剰摂取」を受けたときに発生するニコチン毒性は、 発作や脳卒中を引き起こすことが知られているほとんどの場合、幼児が誤ってニコチンガムやニコチンパッチを噛んだ場合.

2019 年 4 月、FDA は電子タバコ製品も発作のリスクを高める可能性があると報告しました。

中毒

電子タバコに関連する中毒のほとんどの事件は、個人が電子タバコのリキッドを摂取したことに起因します。 過剰摂取につながる.

電子たばこ製品には中毒リスクを警告するラベルが付いていますが、特にティーンエイジャーの間では、ラベルが読まれず、注意が払われていないことがよくあります。

電子液体の摂取による中毒は重度であり、致命的になる可能性があります。

毒性

電子タバコで使用されるリキッドは、 有毒な化学物質を含む揮発性有機化合物や、ニッケル、スズ、鉛などの重金属を含みます。

電子たばこメーカーがサプライ チェーン、設計、および製造プロセスの安全性を確保できない場合、これらの化学物質が危険な濃度に濃縮されると、怪我や病気につながる可能性があります。

その他の怪我

上記の害に加えて、JUUL製を含む電子タバコでは、バッテリーの爆発など、製品の欠陥による負傷が発生しています.

近年、これらの負傷が何千件も発生しており、深刻な場合があります。 あごが吹き飛ばされた 電子タバコが口の中で爆発したとき。

市場拒否注文

FDA は、JUUL デバイスまたは JUUL ポッドのいずれかが差し迫った健康リスクを示すことを示唆する臨床情報を受け取っていないと主張しましたが、マーケティング拒否命令は、遺伝毒性および有害な化学物質がカプセルから浸出する可能性に関連する矛盾した不十分なデータによって引き起こされました。同社の電子液体ポッド。

FDA の見解では、それが製品の毒性についての決定に達することを不可能にしました。言い換えれば、FDA は JUUL 製品が直ちに有害であるとは言いませんでしたが、会社はそうではないという主張を裏付ける証拠を提供していないと述べました。

これは、電子タバコがもたらす危険性、つまり毒性やその他の傷害のリスクを考慮すると特に重要です。

怪我をした人のために、FDA の裁定は、会社がその製品に毒素がなく、安全に動作することを保証するための科学的努力が不十分であるという理論を検証します。

実際、FDA には行動を起こすよう圧力がかかっていたかもしれませんが、この動きの厳しさは、JUUL の企業責任とガバナンスに対する規制当局の冷静な見方を反映しています。

けがをした場合

JUUL の訴訟では多数の控訴が行われる可能性が高いため、最終的な結果はまだわかりません。

ただし、このプロセス自体により、かなりの量の情報が公の裁判所に提出される可能性が高く、JUUL やその他の電子タバコによって負傷した人のために戦う弁護士がその情報を利用できるようになります。

これは、市場拒否命令でなされた申し立てとともに、救済を求めている負傷者にとって朗報です。

数千件の訴訟がすでに法制度を通過しており、JUUL は身を守るための困難な戦いに直面しています。

怪我をした場合、FDA は予期せぬ健康上の問題を報告することを奨励しています。 安全性報告ポータル.

また、有資格者と話すことで、 人身傷害弁護士 訴訟を提起するプロセスと訴訟の強さを理解するのに役立ちます。