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El 23 de junio de 2022, la FDA emitió Órdenes de rechazo de marketing a JUUL Labs, fabricante de los populares cigarrillos electrónicos JUUL, que cubre todos sus productos comercializados actualmente en los Estados Unidos.
JUUL inmediatamente presentó una apelación, y el 24 de junio, la Corte de Apelaciones del Distrito de Columbia de EE. UU. suspendió la orden mientras JUUL procede con su apelación.
Dado el daño que causan los productos que contienen nicotina, la jurisdicción de la FDA sobre las empresas que producen estos productos incluye el poder extraordinario de eliminarlos del flujo comercial si no cumplen con las pautas de seguridad del consumidor.
JUUL, junto con otras compañías de cigarrillos electrónicos, ha sido objeto de críticas en los últimos años por comercializar sus productos a menores, llegando incluso a producir líquidos electrónicos (o "jugos") con sabor destinados a atraer a los fumadores más jóvenes.
Aunque JUUL dejó de vender todos sus sabores excepto tabaco y mentol, sigue siendo la marca más popular entre los jóvenes. Y como abanderado de los cigarrillos electrónicos en general, ha recibido un escrutinio especial.
En el caso de las Órdenes de Denegación de Comercialización, JUUL argumenta que este escrutinio adicional, especialmente por parte de los miembros del Congreso, ha llevado a la FDA a tomar medidas que no tomaría en circunstancias normales.
Eso incluye no proporcionar un período de "liquidación" que permitiría a la empresa al menos vender los productos que se encuentran actualmente en el flujo comercial.
Pero el hecho es que los cigarrillos electrónicos, que se ha demostrado que causan daños únicos como pulmón de palomitas de maíz además de conllevar los riesgos de la adicción a la nicotina, se han comercializado ampliamente como una alternativa más segura a los cigarrillos tradicionales.
Eso ha provocado que millones de estadounidenses vapeen incluso cuando de otro modo no fumarían, tanto adultos que creían que no eran dañinos como adolescentes que se sintieron atraídos por los jugos con sabor y no pensaron que conllevaban los mismos riesgos que los cigarrillos.
Eso significa que JUUL y otras compañías de cigarrillos electrónicos han causado un daño significativo a la salud de los estadounidenses.
Para colmo, el 23 de juniord Las órdenes de denegación de marketing no fueron provocadas por el marketing de JUUL, sino por pruebas contradictorias en los informes científicos de sus productos.
Independientemente de si la presión política influyó en la gravedad de la acción, la preocupación de la Administración surgió de los datos que proporcionó, lo que sugiere que JUUL no fue exhaustiva en su investigación u omitió intencionalmente datos de la información proporcionada a la FDA.
Entonces, ¿qué significa esto para aquellos que han sido dañados por los cigarrillos electrónicos producidos por JUUL u otras compañías?
Áreas de daño
Desde que se introdujo el cigarrillo electrónico como una alternativa a los cigarrillos de tabaco tradicionales, se ha demostrado que el vapeo causa varios tipos de daños, lo que lleva a abogados de lesiones personales presentar una serie de demandas en los últimos años.
Solo JUUL ha sido demandado más de 2000 veces, y el número sigue creciendo.
Las quejas más comunes son:
Marketing engañoso
Aunque los cigarrillos electrónicos contienen nicotina y son más adictivos que los cigarrillos tradicionales, miles de demandantes, así como agencias públicas, incluida la FDA, han acusado a JUUL y otras compañías de dirigirse a los menores con su publicidad y selección de productos.
Eso condujo a un aumento dramático en el vapeo juvenil, que se puede atribuir a las acciones de las empresas.
Adiccion
La nicotina forma un adicción extremadamente potente. Debido a que no es intoxicante y a que tiene una larga historia cultural, la nicotina generalmente se considera una adicción "menos mala" que otras drogas.
Pero ser adicto a cualquier sustancia es, en sí mismo, un problema de salud que requiere tratamiento y puede disminuir la calidad de vida de un individuo.
Problemas respiratorios
En 2019, un enjambre de informes reveló que los usuarios de cigarrillos electrónicos experimentaban una amplia variedad de problemas respiratorios, que iban desde una capacidad pulmonar limitada hasta lesiones graves como bronquiolitis obliterante neumonía organizada, que puede tener un impacto a largo plazo en la calidad de vida, especialmente entre los adolescentes.
Convulsiones y accidentes cerebrovasculares
La toxicidad por nicotina, que ocurre cuando una persona recibe una "sobredosis" de nicotina, es conocido por causar convulsiones y accidentes cerebrovasculares, más a menudo cuando los niños pequeños mastican accidentalmente chicles o parches de nicotina.
En abril de 2019, la FDA informó que los productos de vapeo también pueden aumentar el riesgo de convulsiones.
Envenenamiento
La mayoría de los incidentes de envenenamiento relacionados con los cigarrillos electrónicos provienen de una persona que ingiere e-líquido, resultando en una sobredosis.
Aunque los productos de vapeo llevan etiquetas que advierten sobre el riesgo de envenenamiento, las etiquetas a menudo no se leen ni se prestan atención, especialmente entre los adolescentes.
El envenenamiento por ingerir e-líquido es grave y puede ser fatal.
Toxicidad
Los e-líquidos utilizados en los cigarrillos electrónicos pueden contienen productos químicos tóxicos, incluidos los compuestos orgánicos volátiles y los metales pesados, como el níquel, el estaño y el plomo.
Cuando los fabricantes de cigarrillos electrónicos no se aseguran de que sus cadenas de suministro, diseños y procesos de fabricación sean seguros, las concentraciones peligrosas de esos productos químicos pueden provocar lesiones o enfermedades.
Otras lesiones
Además de los daños enumerados anteriormente, los cigarrillos electrónicos, incluidos los fabricados por JUUL, han causado lesiones debido a defectos del producto, como explosiones de baterías.
Miles de estas lesiones han ocurrido en los últimos años y pueden ser graves: en un caso muy publicitado, la lesión de un adolescente la mandíbula fue volada cuando su cigarrillo electrónico explotó en su boca.
Las órdenes de denegación del mercado
Aunque la FDA afirmó que no ha recibido información clínica que sugiera que el dispositivo JUUL o las cápsulas JUUL presenten un riesgo inmediato para la salud, las órdenes de denegación de comercialización se desencadenaron por datos contradictorios e insuficientes relacionados con la genotoxicidad y la posibilidad de que se filtren sustancias químicas nocivas del vainas de e-líquido de la compañía.
En opinión de la FDA, eso hizo imposible llegar a una determinación sobre la toxicidad del producto. En otras palabras, aunque la FDA no dijo que los productos JUUL fueran inmediatamente dañinos, dijo que la compañía no había proporcionado evidencia para respaldar su afirmación de que no lo eran.
Esto es especialmente relevante a la luz de los peligros que presentan los cigarrillos electrónicos, a saber, los riesgos de toxicidad y otras lesiones.
Para aquellos que han resultado heridos, el fallo de la FDA valida la teoría de que la empresa no ha realizado un esfuerzo científico suficiente para garantizar que sus productos estén libres de toxinas y funcionen de forma segura.
Y si bien es posible que haya habido presión sobre la FDA para que actúe, la severidad de la medida refleja una visión sobria entre los reguladores de la responsabilidad corporativa y el gobierno de JUUL.
Si ha sido lesionado
Es probable que haya numerosas apelaciones en el caso de JUUL, por lo que queda por verse el resultado final.
Sin embargo, es probable que el proceso en sí mueva cantidades significativas de información a los archivos judiciales públicos, poniéndola a disposición de los abogados que luchan por aquellos que han resultado heridos por JUUL y otros cigarrillos electrónicos.
Eso, junto con las alegaciones hechas en las Órdenes de Negación de Mercado, es una buena noticia para las partes lesionadas que buscan alivio.
Con miles de casos que ya avanzan en el sistema legal, JUUL enfrenta una batalla cuesta arriba para defenderse.
Si ha resultado lesionado, la FDA lo alienta a informar cualquier problema de salud inesperado a través del Portal de informes de seguridad.
Además, hablar con un calificado abogado de lesiones personales le ayudará a comprender el proceso de presentación de una demanda y la solidez de su caso.