FDA'nın Pazarlama Reddi Emirleri: JUUL

23 Haziran 2022'de FDA yayınladı Pazarlama Reddi Emirleri şu anda Amerika Birleşik Devletleri'nde pazarlanan tüm ürünlerini kapsayan popüler JUUL e-sigaralarının üreticisi JUUL Labs'a.

JUUL hemen temyize gittive 24 Haziran'da ABD Columbia Bölgesi Temyiz Mahkemesi kararı askıya alırken, JUUL temyizine devam ediyor.

Nikotin içeren ürünlerin verdiği zarar göz önüne alındığında, FDA'nın bu ürünleri üreten şirketler üzerindeki yargı yetkisi, tüketici güvenliği kurallarına uymadıkları takdirde bu ürünleri ticaret akışından çıkarmak için olağanüstü bir güce sahiptir.

JUUL, diğer e-sigara şirketleriyle birlikte, son yıllarda ürünlerini reşit olmayanlara pazarladığı için -hatta daha genç sigara içenlere hitap etmeyi amaçlayan aromalı e-sıvı (veya "meyve suyu") üretecek kadar ileri gittiği için) eleştiri yağmuruna tutuldu.

JUUL, tütün ve mentol dışındaki tüm aromalarının satışını durdursa da gençler arasında en popüler marka olmaya devam ediyor. Ve genel olarak e-sigaraların standart taşıyıcısı olarak, özel incelemeye tabi tutulmuştur.

Pazarlama Reddi Kararları söz konusu olduğunda, JUUL, özellikle Kongre üyeleri tarafından yapılan bu ekstra incelemenin, FDA'yı normal koşullar altında almayacağı adımlar atmaya yönelttiğini savunuyor.

Bu, şirketin en azından şu anda ticari akışta olan ürünleri satmasına izin verecek bir "kapatma" dönemi sağlamamayı içerir.

Ancak gerçek şu ki, e-sigaralar gibi benzersiz zararlara neden olduğu kanıtlanmıştır. patlamış mısır akciğeri nikotin bağımlılığı risklerini taşımanın yanı sıra, geleneksel sigaralara göre daha güvenli bir alternatif olarak geniş çapta pazarlanmıştır.

Bu, milyonlarca Amerikalının normalde sigara içmedikleri zamanlarda bile elektronik sigara içmelerine neden oldu - hem bunların zararlı olmadığına inanan yetişkinler hem de aromalı meyve sularına kapılan ve sigarayla aynı riskleri taşıdıklarını düşünmeyen gençler.

Bu, JUUL ve diğer e-sigara şirketlerinin bireysel olarak Amerikalıların sağlığına ciddi zararlar verdiği anlamına geliyor.

Daha da kötüsü, 23 Haziran^rd Pazarlama Reddi Emirleri, JUUL'un pazarlaması tarafından değil, ürünleri için bilimsel raporlardaki çelişkili kanıtlar tarafından tetiklendi.

Politik baskının eylemin ciddiyetini etkileyip etkilemediğine bakılmaksızın, İdarenin endişesi, JUUL'un araştırmasında kapsamlı olmadığını veya FDA'ya sağlanan bilgilerden kasıtlı olarak verileri çıkardığını öne süren, sağladığı verilerden kaynaklanıyordu.

Peki bu, JUUL veya diğer şirketler tarafından üretilen e-sigaralardan zarar görenler için ne anlama geliyor?

Zararlı Alanlar

E-sigara, geleneksel tütün sigaralarına bir alternatif olarak piyasaya sunulduğundan beri, elektronik sigaranın çeşitli türlerde zararlara neden olduğu gösterildi. kişisel yaralanma avukatları son birkaç yılda bir dizi dava açmak için.

Yalnızca JUUL'a 2.000'den fazla dava açıldı ve sayı yalnızca artıyor.

En yaygın şikayetler şunlardır:

Yanıltıcı Pazarlama

E-sigaralar nikotin içermesine ve geleneksel sigaralardan daha fazla bağımlılık yapmasına rağmen, JUUL ve diğer şirketler binlerce davacı ve FDA dahil kamu kurumları tarafından reklamları ve ürün seçimleriyle küçükleri hedef almakla suçlanıyor.

Bu, şirketlerin eylemlerine atfedilebilecek olan gençlik vapinginde dramatik bir artışa yol açtı.

Bağımlılık

Nikotin bir oluşturur son derece güçlü bağımlılık. Sarhoş edici olmadığı ve uzun bir kültürel geçmişi olduğu için nikotin genellikle diğer uyuşturucu maddelere göre “daha az kötü” bir bağımlılık olarak görülür.

Ancak herhangi bir maddeye bağımlı olmak başlı başına tedavi gerektiren bir sağlık sorunudur ve kişinin yaşam kalitesini düşürebilir.

Solunum Problemleri

2019'da bir dizi rapor, e-sigara kullanıcılarının sınırlı akciğer kapasitesinden aşağıdakiler gibi ciddi yaralanmalara kadar çok çeşitli solunum sorunları yaşadıklarını ortaya çıkardı: bronşiyolit obliterans organize pnömoni, özellikle gençler arasında yaşam kalitesi üzerinde uzun vadeli bir etkiye sahip olabilir.

Nöbetler ve Felçler

Bir kişi "aşırı dozda" nikotin aldığında meydana gelen nikotin toksisitesi, nöbetlere ve felçlere neden olduğu biliniyor, çoğunlukla küçük çocuklar yanlışlıkla nikotin sakızı veya bandı çiğnediğinde.

Nisan 2019'da FDA, vaping ürünlerinin de nöbet riskini artırabileceğini bildirdi.

Zehirlenme

E-sigaralarla ilgili zehirlenme vakalarının çoğu, bir kişinin e-sıvı tüketmesinden kaynaklanır. aşırı doz ile sonuçlanır.

Elektronik sigara ürünlerinde zehirlenme riski uyarısı bulunan etiketler bulunsa da, etiketler genellikle özellikle gençler arasında okunmaz ve dikkate alınmaz.

E-sıvı alımından kaynaklanan zehirlenme şiddetlidir ve ölümcül olabilir.

toksisite

E-sigaralarda kullanılan e-sıvılar, toksik kimyasallar içerir, uçucu organik bileşikler ve nikel, kalay ve kurşun gibi ağır metaller dahil.

E-sigara üreticileri tedarik zincirlerinin, tasarımlarının ve üretim süreçlerinin güvenli olmasını sağlayamadıklarında, bu kimyasalların tehlikeli konsantrasyonları yaralanmalara veya hastalıklara yol açabilir.

Diğer Yaralanmalar

JUUL tarafından üretilenler de dahil olmak üzere e-sigaralar, yukarıda sıralanan zararlara ek olarak, pil patlamaları gibi ürün kusurlarından dolayı yaralanmalara neden olmuştur.

Bu yaralanmalardan binlercesi son yıllarda meydana geldi ve bunlar ciddi olabilir: İyi bilinen bir vakada bir genç çenesi açıldı e-sigarası ağzında patladığında.

Piyasa Reddi Emirleri

FDA, JUUL cihazının veya JUUL kapsüllerinin acil bir sağlık riski oluşturduğuna dair klinik bilgi almadığını iddia etse de, Pazarlama Reddi Kararları, genotoksisite ve zararlı kimyasalların cihazdan sızma potansiyeli ile ilgili çelişkili ve yetersiz veriler tarafından tetiklendi. şirketin e-sıvı kapsülleri.

FDA'nın görüşüne göre bu, ürünün toksisitesi hakkında bir karara varmayı imkansız hale getirdi. Başka bir deyişle, FDA, JUUL ürünlerinin hemen zararlı olduğunu söylemese de, şirketin zararlı olmadığına dair iddiasını destekleyecek kanıtları sağlamadığını söyledi.

Bu, özellikle e-sigaraların oluşturduğu tehlikeler, yani toksisite ve diğer yaralanma riskleri ışığında önemlidir.

Yaralananlar için FDA'nın kararı, şirketin ürünlerinin toksin içermediğinden ve güvenli bir şekilde çalışacağından emin olmak için yetersiz bilimsel çaba gösterdiği teorisini doğruluyor.

Ve gerçekten de FDA üzerinde harekete geçmesi için baskı yapılmış olsa da, hareketin ciddiyeti, JUUL'un kurumsal sorumluluğu ve yönetişimi düzenleyicileri arasında ölçülü bir görüşü yansıtıyor.

Yaralandıysanız

JUUL'un davasında çok sayıda temyiz olması muhtemeldir, bu nedenle nihai sonucun görülmesi bekleniyor.

Bununla birlikte, sürecin kendisi büyük olasılıkla önemli miktarda bilgiyi kamuya açık mahkeme dosyalarına taşıyarak JUUL ve diğer e-sigaralardan yaralananlar için savaşan avukatların kullanımına sunacaktır.

Bu, Piyasa Reddi Emirlerinde ileri sürülen iddialarla birlikte, çare arayan yaralı taraflar için iyi bir haber.

Halihazırda hukuk sisteminde ilerlemekte olan binlerce dava ile JUUL, kendisini savunmak için çetin bir savaşla karşı karşıyadır.

Yaralandıysanız, FDA sizi herhangi bir beklenmedik sağlık sorununu Güvenlik Raporlama Portalı.

Ayrıca, kalifiye bir kişiyle konuşmak kişisel yaralanma avukatı dava açma sürecini ve davanızın gücünü anlamanıza yardımcı olacaktır.