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Les dirigeants de Pfizer et Moderna disent qu'ils sont sur la bonne voie pour avoir un vaccin COVID-19 sur les étagères d'ici la fin de 2020.
Avec ces deux essais qui compteront environ 30 000 patients chacun, Moderna et Pfizer a établi une avance considérable dans la course pour développer un vaccin.
Quelque 150 entreprises disposent actuellement de vaccins COVID-19 à divers stades de développement.
AstraZeneca a déclaré qu'elle espérait commencer les essais de stade avancé cet été, et Johnson & Johnson a prédit qu'il atteindrait ce stade en septembre.
"Avoir un vaccin sûr et efficace distribué d'ici la fin de 2020 est un objectif ambitieux", a admis le directeur des National Institutes of Health (NIH), Francis Collins. Cependant, "c'est le bon objectif pour le peuple américain", a-t-il ajouté.
Un vaccin mettra-t-il fin à la pandémie ?
Un vaccin efficace pourrait aider à mettre fin à la pandémie plus tôt.
Les vaccins anti-virus réduisent généralement le taux d'infection d'environ 50 pourcent. Si un tel outil est disponible et sûr, il doit être utilisé.
De plus, les vaccins réduisent les symptômes.
Lorsque les patients vaccinés sont infectés, ils ne tombent généralement pas aussi malades. Cette réduction des symptômes contribue à réduire encore plus le taux d'infection.
De plus, la réduction des symptômes est particulièrement importante chez les personnes âgées, les personnes atteintes de certaines affections respiratoires préexistantes et d'autres personnes pour lesquelles la COVID-19 met la vie en danger.
Enfin, les vaccins ont généralement un effet placebo substantiel.
Problèmes de sécurité des vaccins COVID-19
Le médecin américain spécialisé dans les maladies infectieuses, Anthony Fauci, a déclaré qu'il n'était "pas particulièrement préoccupé" par la sécurité d'un vaccin potentiel.
Ce n'est pas exactement une approbation retentissante.
Moderna n'a jamais fabriqué de vaccin auparavant et Pfizer ne s'est jamais appuyé sur la plate-forme d'ARN messager synthétique non éprouvée.
En règle générale, les vaccins injectent une infime quantité d'un virus dans le corps, de sorte que le corps produit une immunité naturelle.
L'ARNm est différent. Ce processus extrêmement complexe modifie l'ADN cellulaire et déplace les particules vers l'extérieur de la cellule. Une fois que le brin d'ADN révisé pénètre dans le cytoplasme de la cellule, il déclenche la production de certaines protéines qui se substituent aux anticorps de la maladie.
Ce processus comporte de nombreuses pièces mobiles. En conséquence, il y a beaucoup de choses qui peuvent se tromper.
Certains observateurs s'inquiètent de la vitesse vertigineuse de ce processus. Plus à ce sujet ci-dessous.
De plus, en règle générale, la modification de l'ADN cellulaire est une proposition très risquée. C'est ainsi que diverses toxines environnementales, notamment l'amiante, causent le cancer et d'autres maladies graves.
Dans un calendrier de développement accéléré, les chercheurs n'exploreront certainement pas complètement toutes ces alternatives.
Cela ne signifie pas que les premiers patients sont des cobayes, mais ils se trouvent probablement dans ce quartier.
Responsabilité du fabricant de médicaments
Pfizer a déjà signé un accord avec le gouvernement américain pour vendre cinquante millions de vaccins pour $2 milliards.
De plus, lorsque Moderna a annoncé que son vaccin entrait dans des essais cliniques de stade avancé, le cours de son action a augmenté de 9 %. Il y a donc énormément d'argent en jeu pour ces deux sociétés, et pour toutes les autres qui se battent pour développer d'abord un vaccin.
Dans ce concours, il n'y a pas de prix de consolation pour la deuxième place. C'est gagnant prend tout.
Les Voie rapide le processus d'approbation accéléré n'est pas nouveau, et il a déjà été critiqué.
Si un nouveau médicament ou dispositif répond à un besoin non satisfait, la Food and Drug Administration raccourcit considérablement le processus d'approbation.
De plus, les régulateurs ne se concentrent généralement pas sur la sécurité du nouveau médicament. Au lieu de cela, ils le comparent aux produits existants.
Et, si le nouveau médicament est une amélioration, généralement basée sur des preuves fournies par la société, la FDA l'approuve normalement.
L'approbation Fast Track est généralement réservée au cancer, au coronavirus, au sida et à d'autres affections similaires.
Cependant, la FDA définit également des maladies telles que la dépression, l'épilepsie et le diabète comme des "affections graves". Par conséquent, presque tous les nouveaux médicaments pourraient bénéficier d'une approbation accélérée.
Si un médicament ou un appareil défectueux arrive sur le marché, le fabricant du médicament est strictement responsable des blessures qui en résultent.
Dans les réclamations pour médicaments défectueux, un avocat spécialisé en dommages corporels de New York s'associe normalement avec les meilleurs experts dans le domaine pour établir un lien entre le médicament et l'effet secondaire.
La mauvaise nouvelle est que la société pharmaceutique dispose d'une écurie d'experts qui témoignent volontiers que le médicament est sûr.
La bonne nouvelle est que la charge de la preuve (une prépondérance de la preuve, ou plus probable qu'improbable) est faible.
L'autre bonne nouvelle est que la norme d'évaluation des témoins experts de New York est très favorable aux victimes.
Un vaccin contre le coronavirus pourrait bientôt être disponible, mais sera-t-il sûr à utiliser ? Pour avoir une consultation juridique gratuite avec un avocat expérimenté en dommages corporels à New York, contactez Napoli Shkolnik LLC.