经阴道网片诉讼更新和裁决

在美国和世界各地，成千上万的女性受到伤害 经阴道网状植入物, 许多需要多次手术才能移除网状物。阴道补片被广泛用于治疗盆腔器官脱垂和其他盆底疾病，尽管缺乏有关其安全性的长期数据，并且大约 10% 的患者出现了并发症，而且通常很严重。令人虚弱的疼痛和潜在的永久性副作用，加上经济问题和情感困难，让许多患者寻求正义。

阴道网状诉讼指控

超过100,000 经阴道网片诉讼 声称植入物引起的并发症包括疼痛、出血、感染、器官穿孔和自身免疫问题。迄今为止，最大的网状和解案之一约为 $8.3 亿元，共 20,000 起案件。作为更新，仍有超过 47,000 起诉讼未决。一些提起诉讼的妇女赢得了针对网眼制造商的数百万美元的判决。陪审团的一项裁决支持克里斯汀·斯科特和她的丈夫。他们赢得了 $550万评审团大奖 2013 年。自 2012 年以来，因阴道网状物起诉公司的女性在州和联邦法院赢得了至少 20 项判决，总金额约为 $3 亿。到 2017 年 3 月，多家公司已经解决了数以千计的数百万索赔。

截至 2018 年 9 月，七家网格制造商在西弗吉尼亚州面临 47,724 起跨地区诉讼 (MDL) 诉讼。强生旗下的 Ethicon 部门面临 22,527 起诉讼——是所有制造商中最多的——紧随其后的是波士顿科学 (Boston Scientific) 的 15,277 起、巴德 (Bard) 的 6,395 起和美国医疗 (American Medical) 的 3,102 起。 FDA 参与这些案件有助于推进公共安全警告和从市场上移除网格的动议。 FDA 介入的时间线可概括如下：

• 2008 年 10 月： 近3年1000多起妇科网片相关报告的公共卫生通报
• 2011 年 7 月： FDA 关于严重经阴道补片并发症的安全通讯更新，2008 年 1 月至 2010 年 12 月期间提交了 2,800 多份额外报告
• 2014 年 5 月： FDA 发布了一项拟议命令，要求对用于经阴道盆腔器官脱垂修复的手术网进行上市前批准
• 2017 年 1 月： 拟议的上市前批准要求生效，更新后的规则在联邦公报上公布
• 2017 年 9 月： 另一份 FDA 安全通讯专门与用于制造波士顿科学公司复合网的合成材料有关
• 未来： 时间会告诉我们接下来会发生什么，FDA 将参与哪些其他程序和裁决，以及他们将如何帮助为这些女性而战

享受胜利和战斗

强生公司失去了第一个涉及其经阴道网状植入物的领头羊试验。 2013 年 2 月，新泽西州陪审团裁定 $11万 对 Ethicon 因其 Gynecare Prolift 造成的伤害作出判决。琳达格罗斯声称她在接受网状植入物后需要进行 18 次修复手术。她说，在她的装置引起并发症后，她无法舒服地坐着，不得不服用止痛药。陪审团一致认为，强生公司未能警告与该设备相关的风险，并且对产品进行了欺诈性陈述。格罗斯获赔$335万，惩罚性赔偿$776万。

Ella Ebaugh 为网状植入物的受害者取得了惊人的胜利：2017 年 9 月，费城陪审团判给 Ella Ebaugh $57.1 百万美元，Ella Ebaugh 说，由于两个 Ethicon 盆腔网状植入物腐蚀了她的尿道，她遭受了慢性疼痛和尿失禁。 Ebaugh 女士说她需要进行 3 次手术才能移除网状物。 Ethicon 誓言要上诉。

Peggy Engleman 获得了 Transvaginal Mesh 诉讼中最大的单笔赔款之一：2017 年 8 月，Peggy Engleman 对 Ethicon 提起诉讼，声称该公司的 TVT-Secur mesh 造成了严重的并发症，包括感染、出血和剧痛。陪审团判给她 $20 万。 Engleman 最初于 2007 年收到该网状物用于治疗尿失禁。即使经过多次手术取出产品，网片碎片仍留在她的体内。

“2018 年 3 月，印第安纳州的陪审团判给芭芭拉和安东凯撒 $35 百万美元。在 Barbara Kaiser 的 Prolift 网片据称导致她的骨盆疼痛后，他们起诉了 Ethicon（强生公司的子公司）。他们判给她 $1000 万的赔偿金，并给 Ethicon 以 $2500 万的惩罚性赔偿。

2016 年 1 月，强生同意支付 $120 百万以解决 2,000-3,000 网状诉讼。该和解标志着强生公司首次认真尝试解决大量网状诉讼。当时的一份监管文件显示，强生仍在与 42,000 多起网状案件作斗争。

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