Transvajinal Mesh Davası Güncellemeleri ve Ödüller

ABD'de ve dünyanın dört bir yanında binlerce kadın, transvajinal ağ implantları, birçoğu ağın çıkarılması için birden fazla ameliyat gerektiriyor. Vajinal meş, güvenliğine ilişkin uzun dönemli veri eksikliğine rağmen pelvik organ prolapsusu ve diğer pelvik taban bozukluklarını tedavi etmek için yaygın olarak kullanılıyordu ve yaklaşık 10% hasta, genellikle şiddetli olmak üzere komplikasyonlar yaşadı. Mali kaygılar ve duygusal zorluklara ek olarak, zayıflatıcı ağrı ve potansiyel olarak kalıcı yan etkiler, birçok hastayı adalet aramaya yöneltti.

Transvajinal Mesh Davası İddiaları

100.000'den fazla transvajinal mesh davaları implantların ağrı, kanama, enfeksiyon, organ delinmesi ve otoimmün problemler gibi komplikasyonlara neden olduğunu iddia etti. Şimdiye kadar, en büyük ağ yerleşimlerinden biri, 20.000 vaka için yaklaşık $830 milyondu. Bir güncelleme olarak, 47.000'den fazla dava halen derdesttir. Dava açan bazı kadınlar, örgü üreticilerine karşı multi-milyon dolarlık kararlar kazandı. Jüri kararlarından biri Christine Scott ve kocasının yanında yer aldı. kazandılar $5,5 milyon jüri ödülü 2012'den bu yana, şirketlere transvajinal meş nedeniyle dava açan kadınlar, eyalet ve federal mahkemelerde toplam $300 milyon civarında en az 20 karar kazandı. Mart 2017'ye kadar, birden fazla şirket milyonlarca dolarlık binlerce iddiayı çözmüştü.

Eylül 2018 itibariyle, yedi ağ üreticisi, Batı Virginia'da çok bölgeli davalarda (MDL) 47.724 dava ile karşı karşıya kaldı. Johnson & Johnson'ın Ethicon birimi 22.527 dava ile karşı karşıya - tüm üreticiler arasında en çok - bunu 15.277 ile Boston Scientific, 6.395 ile Bard ve 3.102 ile American Medical izliyor. FDA'nın bu vakalara müdahil olması, kamu güvenliği uyarılarının ilerlemesinde ve ağları piyasadan kaldırma hareketlerinde etkili olmuştur. FDA'nın katılımının zaman çizelgesi şu şekilde özetlenebilir:

• Ekim 2008: Jinekolojik meş ile ilgili son üç yılda 1.000'den fazla rapor hakkında halk sağlığı bildirimi
• Temmuz 2011: Ocak 2008 ile Aralık 2010 arasında sunulan 2.800'den fazla ek raporla ciddi transvajinal ağ komplikasyonları hakkında FDA güvenlik iletişimi güncellemesi
• Mayıs 2014: FDA, transvajinal pelvik organ sarkması onarımında kullanılan cerrahi ağ için pazar öncesi onay gerektiren bir sipariş önerisi yayınladı.
• Ocak 2017: Önerilen pazar öncesi onay şartı, Federal Register'da yayınlanan güncellenmiş kurallarla yürürlüğe girdi.
• Eylül 2017: Özel olarak Boston Scientific'in kompozit ağını yapmak için kullanılan sentetik malzemelerle ilgili başka bir FDA güvenlik bildirimi
• Gelecek: Neyin geleceğini ve FDA'nın başka hangi süreçlere ve kararlara dahil olacağını ve bu kadınlar için savaşmaya başka nasıl yardımcı olacağını zaman gösterecek.

Zevk Alınacak Zaferler ve Savaşılacak Savaşlar

Johnson & Johnson, transvajinal ağ implantlarını içeren ilk öncü denemesini kaybetti. Şubat 2013'te bir New Jersey jürisi, $11 milyon Gynecare Prolift'in neden olduğu yaralanmalar nedeniyle Ethicon aleyhine verilen karar. Linda Gross, ağ implantını aldıktan sonra 18 revizyon ameliyatı geçirmesi gerektiğini iddia etti. Rahat oturamadığını ve cihazının komplikasyonlara yol açması üzerine ağrı kesici ilaç almak zorunda kaldığını söyledi. Jüri, Johnson & Johnson'ın cihazla ilgili riskler konusunda uyarıda bulunmadığını ve ürün hakkında hileli beyanlarda bulunduğunu kabul etti. Brüt $3,35 milyon tazminat ve $7,76 milyon cezai tazminata hükmedildi.

Ella Ebaugh ağ implantlarının kurbanları için sarsıcı bir zafer kazandı: Eylül 2017'de bir Philadelphia jürisi, üretrasını aşındıran iki Ethicon pelvik ağ implantı nedeniyle kronik ağrı ve idrar tutamama sorunu yaşadığını söyleyen Ella Ebaugh'a $57,1 milyon ödül verdi. Bayan Ebaugh, ağı çıkarmak için üç ameliyat gerektiğini söylüyor. Ethicon itiraz sözü verdi.

Transvajinal Örgü Davalarındaki en büyük tek ödemelerden biri Peggy Engleman'a verildi: Ağustos 2017'de Peggy Engleman, Ethicon'a karşı bir dava açtı ve şirketin TVT-Secur ağının enfeksiyonlar, kanama ve şiddetli ağrı gibi ciddi komplikasyonlara neden olduğunu iddia etti. Bir jüri ona $20 milyon verdi. Engleman, mesh'i ilk olarak 2007 yılında idrar kaçırma tedavisi için aldı. Ürünü çıkarmak için yapılan birden fazla ameliyattan sonra bile vücudunda ağ parçaları kalıyor.

“Mart 2018'de Indiana'daki bir jüri, Barbara ve Anton Kaiser'e $35 milyon verdi. Barbara Kaiser'in Prolift ağının pelvik ağrısına neden olduğu iddia edildikten sonra Ethicon'a (Johnson & Johnson'ın bir yan kuruluşu) dava açmışlardı. Ona $10 milyon tazminat ödediler ve Ethicon'u $25 milyon cezai tazminatla vurdular.

Johnson & Johnson, Ocak 2016'da 2.000-3.000 mesh davayı sonuçlandırmak için $120 milyon ödemeyi kabul etti. Anlaşma, Johnson & Johnson'ın önemli sayıda mesh davasını çözmeye yönelik ilk ciddi girişimi oldu. O sırada düzenleyici bir dosyalama, J&J'nin hala 42.000'den fazla ağ vakasıyla mücadele ettiğini gösterdi.

Bugün Bize Ulaşın

Siz veya sevdiğiniz biri başarısız bir transvajinal ağ implantı nedeniyle acı çektiyse, bugün bize ulaşın. Hukuk ekibimiz sizinle oturup durumunuzu gözden geçirecek ve hangi seçeneklerin mevcut olduğu konusunda sizinle konuşacaktır. Sürecin her adımında size yardımcı olabiliriz ve çektiğiniz acı, ıstırap ve yaşam kalitenizi kaybetmeniz için hak ettiğiniz tazminatı almanıza yardımcı olmak için sizinle ve sizin için savaşacağız.