公司进入后期 COVID-19 疫苗试验

辉瑞和 Moderna 的高管表示，他们有望在 2020 年底之前将 COVID-19 疫苗上架。

通过这两项试验，每个试验将有大约 30,000 名患者， Moderna 和辉瑞 在开发疫苗的竞赛中建立了相当大的领先优势。

目前约有 150 家公司拥有处于不同开发阶段的 COVID-19 疫苗。

阿斯利康表示希望在今年夏天开始后期试验，而强生公司预计将在 9 月达到这一阶段。

“到 2020 年底分发安全有效的疫苗是一个艰巨的目标，”美国国立卫生研究院 (NIH) 主任弗朗西斯柯林斯承认道。然而，“这对美国人民来说是正确的目标，”他补充说。

疫苗会结束大流行吗？

一种有效的疫苗可能有助于早日结束这一流行病。

病毒疫苗通常可将感染率降低约 50%.如果这样的工具可用且安全，则必须使用它。

此外，疫苗可减轻症状。

当接种疫苗的患者被感染时，他们通常不会生病。症状的减轻有助于进一步降低感染率。

此外，减轻症状对于老年人、已有某些呼吸系统疾病的人以及 COVID-19 危及生命的其他人尤为重要。

最后，疫苗通常具有显着的安慰剂效应。

COVID-19 疫苗安全问题

美国传染病医生安东尼·福奇表示，他“并不特别担心”潜在疫苗的安全性。

这不完全是一个响亮的认可。

Moderna 以前从未制造过任何类型的疫苗，辉瑞也从未依赖过未经证实的合成信使 RNA 平台。

通常，疫苗会将少量病毒注入体内，从而使人体产生自然免疫力。

mRNA是不同的。这个极其复杂的过程会改变细胞 DNA 并将颗粒移动到细胞外。一旦修改后的 DNA 链进入细胞的细胞质，它就会触发某些替代疾病抗体的蛋白质的产生。

这个过程有很多活动部分。结果，有很多事情可以 出错.

一些观察家担心这一过程的惊人速度。更多内容请见下文。

此外，通常，改变细胞 DNA 是一个非常危险的提议。这就是各种环境毒素（尤其是石棉）导致癌症和其他严重疾病的方式。

在加速的开发时间表中，研究人员几乎肯定不会充分探索所有这些替代方案。

这并不意味着第一批患者是豚鼠，但他们可能就在那个街区。

制药商的责任

辉瑞公司已经与美国政府签署协议，以 $20 亿美元的价格出售 5000 万支疫苗。

此外，当 Moderna 宣布其疫苗进入后期临床试验时，其股价上涨了 9%。因此，这两家公司以及所有其他竞相首先开发疫苗的公司都面临着大量资金的威胁。

本次比赛，第二名不设安慰奖。这是赢家通吃。

这 快速通道 加速审批程序并不新鲜，之前也曾受到抨击。

如果一种新药或设备解决了未满足的需求，食品药品监督管理局会大大缩短审批流程。

此外，监管机构通常不会关注新药的安全性。相反，他们将其与现有产品进行比较。

而且，如果新药是一种改进，通常基于公司提供的证据，FDA 通常会批准它。

快速通道批准通常用于癌症、冠状病毒、艾滋病和其他此类疾病。

然而，FDA 还将抑郁症、癫痫症和糖尿病等疾病定义为“严重疾病”。因此，几乎所有新药都有资格获得快速通道批准。

如果有缺陷的药物或设备进入市场，药品制造商将对由此造成的任何伤害承担严格责任。

在有缺陷的药物索赔中，纽约的人身伤害律师通常会与该领域的顶级专家合作，以建立药物与副作用之间的联系。

坏消息是这家制药公司拥有稳定的专家，他们可以随时证明该药物是安全的。

好消息是举证责任（证据的优势，或者更有可能）很低。

另一个好消息是，纽约的专家证人评估标准对受害者非常友好。

冠状病毒疫苗可能很快就会面世，但使用起来安全吗？与一个免费的法律咨询 经验丰富的纽约人身伤害律师, 联系 Napoli Shkolnik PLLC。