Ordonnances de refus de commercialisation de la FDA : JUUL

Le 23 juin 2022, la FDA a publié Ordonnances de refus de commercialisation à JUUL Labs, fabricant des populaires e-cigarettes JUUL, couvrant tous leurs produits actuellement commercialisés aux États-Unis.

JUUL immédiatement a déposé un recours, et le 24 juin, la Cour d'appel des États-Unis pour le district de Columbia a suspendu l'ordonnance pendant que JUUL poursuivait son appel.

Compte tenu des dommages causés par les produits contenant de la nicotine, la juridiction de la FDA sur les entreprises qui fabriquent ces produits comprend le pouvoir extraordinaire de les retirer du flux commercial s'ils ne respectent pas les directives de sécurité des consommateurs.

JUUL, ainsi que d'autres sociétés de cigarettes électroniques, ont été critiquées ces dernières années pour avoir commercialisé leurs produits auprès des mineurs, allant même jusqu'à produire des e-liquides aromatisés (ou "jus") destinés à plaire aux jeunes fumeurs.

Bien que JUUL ait cessé de vendre toutes ses saveurs à l'exception du tabac et du menthol, elle reste la marque la plus populaire auprès des jeunes. Et en tant que porte-étendard des cigarettes électroniques en général, il a fait l'objet d'un examen particulier.

Dans le cas des ordonnances de refus de commercialisation, JUUL soutient que cet examen supplémentaire, en particulier par les membres du Congrès, a conduit la FDA à prendre des mesures qu'elle ne prendrait pas dans des circonstances normales.

Cela inclut de ne pas prévoir de période de « liquidation » qui permettrait à l'entreprise de pouvoir au moins vendre les produits actuellement dans le flux commercial.

Mais le fait demeure que les cigarettes électroniques, dont il a été démontré qu'elles causent des dommages uniques tels que poumon de pop-corn en plus de comporter des risques de dépendance à la nicotine, ont été largement commercialisés comme une alternative plus sûre aux cigarettes traditionnelles.

Cela a poussé des millions d'Américains à vapoter même s'ils ne fumeraient pas autrement - à la fois des adultes qui pensaient qu'ils n'étaient pas nocifs et des adolescents qui étaient attirés par les jus aromatisés et ne pensaient pas qu'ils présentaient les mêmes risques que les cigarettes.

Cela signifie que JUUL et d'autres sociétés de cigarettes électroniques ont causé des dommages importants à la santé des Américains.

Pour ne rien arranger, le 23 juin^rd Les ordonnances de refus de commercialisation n'ont pas été déclenchées par le marketing de JUUL, mais plutôt par des preuves contradictoires dans les rapports scientifiques de ses produits.

Indépendamment de la question de savoir si la pression politique a influencé la gravité de l'action, l'inquiétude de l'administration découle des données qu'elle a fournies, suggérant que JUUL n'était pas exhaustif dans ses recherches ou omettait intentionnellement des données dans les informations fournies à la FDA.

Alors qu'est-ce que cela signifie pour ceux qui ont été blessés par les e-cigarettes produites par JUUL ou d'autres sociétés ?

Domaines de préjudice

Depuis que la cigarette électronique a été introduite comme alternative aux cigarettes de tabac traditionnelles, il a été démontré que le vapotage cause plusieurs types de dommages, entraînant avocats dommages corporels déposer une série de poursuites judiciaires au cours des dernières années.

JUUL à lui seul a été poursuivi plus de 2 000 fois, et le nombre ne fait qu'augmenter.

Les plaintes les plus courantes sont :

Marketing trompeur

Bien que les cigarettes électroniques contiennent de la nicotine et créent plus de dépendance que les cigarettes traditionnelles, JUUL et d'autres sociétés ont été accusées par des milliers de plaignants, ainsi que par des agences publiques, dont la FDA, de cibler les mineurs avec leur publicité et leur sélection de produits.

Cela a conduit à une augmentation spectaculaire du vapotage chez les jeunes, qui peut être attribuée aux actions des entreprises.

Dépendance

La nicotine forme un dépendance extrêmement puissante. Parce qu'elle n'est pas enivrante et parce qu'elle a une longue histoire culturelle, la nicotine est généralement considérée comme une dépendance « moins mauvaise » que les autres drogues.

Mais être dépendant à n'importe quelle substance est, en soi, un problème de santé qui nécessite un traitement et peut altérer la qualité de vie d'un individu.

Problèmes de respiration

En 2019, un essaim de rapports a révélé que les utilisateurs de cigarettes électroniques rencontraient une grande variété de problèmes respiratoires, allant d'une capacité pulmonaire limitée à des blessures graves comme bronchiolite oblitérante organisant une pneumonie, ce qui peut avoir un impact à long terme sur la qualité de vie, en particulier chez les adolescents.

Convulsions et AVC

La toxicité de la nicotine, qui survient lorsqu'un individu reçoit une « surdose » de nicotine, est connu pour provoquer des convulsions et des accidents vasculaires cérébraux, le plus souvent lorsque de jeunes enfants mâchent accidentellement de la gomme ou des patchs à la nicotine.

En avril 2019, la FDA a signalé que les produits de vapotage pouvaient également augmenter le risque de convulsions.

Empoisonnement

La plupart des incidents d'empoisonnement liés aux e-cigarettes proviennent d'un individu ingérant du e-liquide, entraînant une surdose.

Bien que les produits de vapotage portent des étiquettes avertissant du risque d'empoisonnement, les étiquettes ne sont souvent pas lues et respectées, en particulier chez les adolescents.

L'empoisonnement par ingestion d'e-liquide est grave et peut être mortel.

Toxicité

Les e-liquides utilisés dans les e-cigarettes peuvent contiennent des produits chimiques toxiques, y compris les composés organiques volatils et les métaux lourds, tels que le nickel, l'étain et le plomb.

Lorsque les fabricants de cigarettes électroniques ne garantissent pas la sécurité de leurs chaînes d'approvisionnement, de leurs conceptions et de leurs processus de fabrication, des concentrations dangereuses de ces produits chimiques peuvent entraîner des blessures ou des maladies.

Autres blessures

En plus des dommages énumérés ci-dessus, les cigarettes électroniques, y compris celles fabriquées par JUUL, ont causé des blessures dues à des défauts du produit, tels que des explosions de batterie.

Des milliers de ces blessures se sont produites ces dernières années, et elles peuvent être graves : dans un cas très médiatisé, un adolescent la mâchoire a été ouverte quand sa e-cigarette a explosé dans sa bouche.

Les ordonnances de refus du marché

Bien que la FDA ait affirmé qu'elle n'avait pas reçu d'informations cliniques suggérant que le dispositif JUUL ou les dosettes JUUL présentaient un risque immédiat pour la santé, les ordonnances de refus de commercialisation ont été déclenchées par des données contradictoires et insuffisantes liées à la génotoxicité et au potentiel de lixiviation de produits chimiques nocifs de l'appareil. dosettes e-liquides de l'entreprise.

De l'avis de la FDA, il était impossible de déterminer la toxicité du produit. En d'autres termes, bien que la FDA n'ait pas dit que les produits JUUL étaient immédiatement nocifs, elle a déclaré que la société n'avait pas fourni de preuves pour étayer son affirmation selon laquelle ils ne l'étaient pas.

Ceci est particulièrement pertinent à la lumière des dangers que posent les cigarettes électroniques, à savoir les risques de toxicité et d'autres blessures.

Pour ceux qui ont été blessés, la décision de la FDA valide la théorie selon laquelle la société a fait des efforts scientifiques insuffisants pour garantir que ses produits sont exempts de toxines et fonctionneront en toute sécurité.

Et bien qu'il y ait effectivement eu des pressions sur la FDA pour qu'elle agisse, la gravité de la décision reflète une vision sobre parmi les régulateurs de la responsabilité et de la gouvernance d'entreprise de JUUL.

Si vous avez été blessé

Il y aura probablement de nombreux appels dans le cas de JUUL, donc le résultat final reste à voir.

Cependant, le processus lui-même déplacera probablement d'importantes quantités d'informations dans les dossiers publics des tribunaux, les mettant à la disposition des avocats qui se battent pour ceux qui ont été blessés par JUUL et d'autres cigarettes électroniques.

Cela, ainsi que les allégations faites dans les ordonnances de refus du marché, sont de bonnes nouvelles pour les parties lésées qui demandent réparation.

Avec des milliers d'affaires qui progressent déjà dans le système judiciaire, JUUL fait face à une bataille difficile pour se défendre.

Si vous avez été blessé, la FDA vous encourage à signaler tout problème de santé inattendu via le Portail de rapport de sécurité.

De plus, parler avec un professionnel qualifié avocat dommages corporels vous aidera à comprendre le processus de dépôt d'une plainte et la solidité de votre dossier.