Marketingverweigerungsanordnungen der FDA: JUUL

Am 23. Juni 2022 erteilte die FDA Marketing-Verweigerungsanordnungen an JUUL Labs, Hersteller der beliebten JUUL E-Zigaretten, die alle ihre derzeit in den Vereinigten Staaten vermarkteten Produkte abdecken.

JUUL sofort legte Berufung ein, und am 24. Juni legte das US-Berufungsgericht für den District of Columbia die Anordnung zurück, während JUUL mit seiner Berufung fortfährt.

Angesichts des Schadens, den nikotinhaltige Produkte anrichten, umfasst die Zuständigkeit der FDA für Unternehmen, die diese Produkte herstellen, die außergewöhnliche Befugnis, sie aus dem Handelsstrom zu entfernen, wenn sie die Richtlinien zur Verbrauchersicherheit nicht erfüllen.

JUUL ist zusammen mit anderen E-Zigaretten-Unternehmen in den letzten Jahren wegen der Vermarktung seiner Produkte an Minderjährige unter Beschuss geraten – und ging sogar so weit, aromatisierte E-Liquids (oder „Safte“) herzustellen, die jüngere Raucher ansprechen sollen.

Obwohl JUUL den Verkauf aller Geschmacksrichtungen außer Tabak und Menthol eingestellt hat, bleibt es die beliebteste Marke bei jungen Menschen. Und als Fahnenträger für E-Zigaretten im Allgemeinen wird es einer besonderen Prüfung unterzogen.

Im Fall der Marketing Denial Orders argumentiert JUUL, dass diese zusätzliche Prüfung, insbesondere durch Mitglieder des Kongresses, die FDA dazu veranlasst hat, Maßnahmen zu ergreifen, die sie unter normalen Umständen nicht ergreifen würde.

Dazu gehört auch, keine „Abwicklungsperiode“ vorzusehen, die es dem Unternehmen ermöglichen würde, zumindest die Produkte zu verkaufen, die sich derzeit im kommerziellen Strom befinden.

Aber die Tatsache bleibt, dass E-Zigaretten, die nachweislich einzigartige Schäden verursachen, wie z Popcorn-Lunge Sie bergen nicht nur das Risiko einer Nikotinsucht, sondern wurden auch allgemein als sicherere Alternative zu herkömmlichen Zigaretten vermarktet.

Das hat Millionen von Amerikanern dazu veranlasst, zu dampfen, auch wenn sie sonst nicht rauchen würden – sowohl Erwachsene, die glaubten, dass sie nicht schädlich seien, als auch Teenager, die von aromatisierten Säften angezogen wurden und nicht glaubten, dass sie die gleichen Risiken wie Zigaretten bergen.

Das bedeutet, dass JUUL und andere E-Zigaretten-Unternehmen der Gesundheit einzelner Amerikaner erheblichen Schaden zugefügt haben.

Erschwerend kommt hinzu, dass der 23^rd Marketingverweigerungsanordnungen wurden nicht durch das Marketing von JUUL ausgelöst, sondern durch widersprüchliche Beweise in den wissenschaftlichen Berichten für seine Produkte.

Unabhängig davon, ob politischer Druck die Schwere der Aktion beeinflusste, beruhte die Besorgnis der Regierung auf den von ihr bereitgestellten Daten, die darauf hindeuteten, dass JUUL in seiner Forschung entweder nicht erschöpfend war oder absichtlich Daten aus den der FDA übermittelten Informationen wegließ.

Was bedeutet das also für diejenigen, die durch E-Zigaretten von JUUL oder anderen Unternehmen geschädigt wurden?

Schadensbereiche

Seit die E-Zigarette als Alternative zu herkömmlichen Tabakzigaretten eingeführt wurde, hat sich gezeigt, dass das Dampfen verschiedene Arten von Schäden verursacht, vor allem Anwälte für Personenschäden in den letzten Jahren eine Reihe von Klagen einzureichen.

Allein JUUL wurde über 2.000 Mal verklagt, Tendenz steigend.

Die häufigsten Beschwerden sind:

Irreführendes Marketing

Obwohl E-Zigaretten Nikotin enthalten und abhängiger machen als herkömmliche Zigaretten, wurden JUUL und andere Unternehmen von Tausenden von Klägern sowie von Behörden, einschließlich der FDA, beschuldigt, mit ihrer Werbung und Produktauswahl auf Minderjährige abzuzielen.

Das hat zu einem dramatischen Anstieg des Dampfens unter Jugendlichen geführt, was auf die Maßnahmen der Unternehmen zurückgeführt werden kann.

Sucht

Nikotin bildet eine extrem starke Sucht. Weil es nicht berauschend ist und weil es eine lange Kulturgeschichte hat, wird Nikotin im Allgemeinen als eine „weniger schlimme“ Sucht angesehen als andere Drogen.

Aber von einer Substanz abhängig zu sein, ist selbst ein Gesundheitsproblem, das behandelt werden muss und die Lebensqualität einer Person beeinträchtigen kann.

Atembeschwerden

Im Jahr 2019 enthüllte ein Schwarm von Berichten, dass Benutzer von E-Zigaretten unter einer Vielzahl von Atemproblemen litten, die von einer eingeschränkten Lungenkapazität bis hin zu schweren Verletzungen wie z Bronchiolitis obliterans, die eine Lungenentzündung organisiert, die sich langfristig auf die Lebensqualität auswirken können, insbesondere bei Jugendlichen.

Krampfanfälle und Schlaganfälle

Nikotintoxizität – die auftritt, wenn eine Person eine „Überdosis“ Nikotin erhält – ist dafür bekannt, Krampfanfälle und Schlaganfälle zu verursachen, meistens, wenn kleine Kinder versehentlich Nikotinkaugummis oder -pflaster kauen.

Im April 2019 berichtete die FDA, dass Vaping-Produkte auch das Risiko von Krampfanfällen erhöhen können.

Vergiftung

Die meisten Vergiftungsfälle im Zusammenhang mit E-Zigaretten gehen auf die Einnahme von E-Liquid durch eine Person zurück. was zu einer Überdosierung führt.

Obwohl Vaping-Produkte Etiketten tragen, die vor dem Vergiftungsrisiko warnen, werden Etiketten oft nicht gelesen und beachtet – besonders unter Teenagern.

Eine Vergiftung durch die Einnahme von E-Liquid ist schwerwiegend und kann tödlich sein.

Toxizität

Die in E-Zigaretten verwendeten E-Liquids können giftige Chemikalien enthalten, einschließlich flüchtiger organischer Verbindungen und Schwermetalle wie Nickel, Zinn und Blei.

Wenn Hersteller von E-Zigaretten nicht sicherstellen, dass ihre Lieferketten, Designs und Herstellungsprozesse sicher sind, können gefährliche Konzentrationen dieser Chemikalien zu Verletzungen oder Krankheiten führen.

Andere Verletzungen

Zusätzlich zu den oben aufgeführten Schäden haben E-Zigaretten, einschließlich der von JUUL hergestellten, Verletzungen aufgrund von Produktfehlern wie Batterieexplosionen verursacht.

Tausende dieser Verletzungen sind in den letzten Jahren aufgetreten, und sie können schwerwiegend sein: in einem gut publizierten Fall handelte es sich um einen Teenager Kiefer wurde aufgesprengt als seine E-Zigarette in seinem Mund explodierte.

Die Market Denial Orders

Obwohl die FDA behauptete, dass sie keine klinischen Informationen erhalten hat, die darauf hindeuten, dass entweder das JUUL-Gerät oder die JUUL-Pods ein unmittelbares Gesundheitsrisiko darstellen, wurden die Marketing Denial Orders durch widersprüchliche und unzureichende Daten in Bezug auf Genotoxizität und das Potenzial für das Auslaugen schädlicher Chemikalien ausgelöst E-Liquid-Pods des Unternehmens.

Aus Sicht der FDA war es dadurch unmöglich, eine Aussage über die Toxizität des Produkts zu treffen. Mit anderen Worten, obwohl die FDA nicht sagte, dass JUUL-Produkte sofort schädlich seien, sagte sie, das Unternehmen habe keine Beweise vorgelegt, um seine Behauptung zu untermauern, dass dies nicht der Fall sei.

Dies ist besonders relevant im Hinblick auf die Gefahren, die von E-Zigaretten ausgehen – nämlich die Risiken von Toxizität und anderen Verletzungen.

Für diejenigen, die verletzt wurden, bestätigt die Entscheidung der FDA die Theorie, dass das Unternehmen unzureichende wissenschaftliche Anstrengungen unternommen hat, um sicherzustellen, dass seine Produkte frei von Toxinen sind und sicher funktionieren.

Und obwohl es tatsächlich Druck auf die FDA gegeben haben mag, zu handeln, spiegelt die Schwere des Schritts eine nüchterne Sicht der Aufsichtsbehörden auf die Unternehmensverantwortung und -führung von JUUL wider.

Wenn Sie verletzt wurden

Im Fall von JUUL wird es wahrscheinlich zahlreiche Berufungen geben, daher bleibt das endgültige Ergebnis abzuwarten.

Der Prozess selbst wird jedoch wahrscheinlich erhebliche Mengen an Informationen in öffentliche Gerichtsakten einbringen und sie Anwälten zur Verfügung stellen, die für diejenigen kämpfen, die durch JUUL und andere E-Zigaretten verletzt wurden.

Das, zusammen mit den Behauptungen in den Market Denial Orders, sind gute Nachrichten für Geschädigte, die Abhilfe suchen.

Mit Tausenden von Fällen, die sich bereits durch das Rechtssystem bewegen, steht JUUL vor einem harten Kampf, um sich zu verteidigen.

Wenn Sie verletzt wurden, ermutigt Sie die FDA, unerwartete Gesundheitsprobleme über das zu melden Sicherheitsmeldeportal.

Darüber hinaus sprechen mit einem qualifizierten Anwalt für Personenschäden wird Ihnen helfen, den Prozess der Einreichung einer Klage und die Stärke Ihres Falles zu verstehen.