医药诉讼律师

超过三分之一的美国人肥胖。超重会导致或促成许多慢性健康问题,还会增加过早死亡的风险。不幸的是,对于许多人来说,减肥并不容易。因此,当日本的食欲抑制剂 Belviq(Lorcaserin)在美国上市时,许多人开始服用这种药物,尽管有 副作用.如果他们知道 Belviq 的真正危险,他们可能会重新考虑他们的决定。

当联邦监管机构未能保护人们免受危险药物侵害时,全国 Belviq 癌症律师 那不勒斯什科尔尼克 收拾残局。我们的资源与众不同。我们与该领域的顶级专家合作,他们会向陪审团清楚地解释药物的缺陷。此外,我们在这方面拥有丰富的经验。我们在全国范围内处理危险药物索赔。因此,我们完全了解这些问题中所有程序上的细微差别。

氯卡色林如何发挥作用?

从科学上讲,Belviq 是一种选择性 5-HT2C 受体激动剂。 5-HT2C 是一种大脑化学物质,通常与食欲和饱腹感(饱腹感)有关。 Belviq 操纵这种化学物质,使患者在不饱的时候感到饱。美国消费者可以在普通版和更强大的 Lorcaserin 缓释版之间进行选择。

问题在于大脑受体的 5-HT2 家族不仅仅与食欲有关。这些受体位于大脑的关键部位,如小脑、杏仁核和海马体。它们还调节内分泌水平和整体情绪。换句话说,Belviq 改变了人们的感觉,而不仅仅是改变他们的饮食习惯。

潜在的副作用甚至更高,因为 Lorcaserin 基本上是一种实验药物。甚至该药物的美国制造商 Arena Pharmaceuticals 也不确定该药物的作用。

在临床试验中,Belviq 比安慰剂降低了约 5% 的体重指数 (BMI)。这并不是一个惊天动地的变化,但每一磅体重对肥胖者来说都很重要。 

Belviq 的批准历史

在大多数情况下,食品和药物管理局 (FDA) 的批准过程需要多年时间和数百万美元。然而,其他药物获得快速批准。符合突破性药物或治疗定义的国产药物也是如此。

在大多数情况下,外国药物都是相似的。联邦监管机构通常不要求进行全新的临床试验,而是审查现有证据,然后做出决定。

2009 年,Belviq 的日本生产商要求 FDA 批准 Lorcaserin 在美国销售。一个咨询小组拒绝了该申请,认为该药物的危险副作用超过了它相当低的减肥潜力。 

也许最令人不安的是,几乎一半的 FDS 小组成员投票决定忽略风险并批准该药物。 

Belvic 获得了新的赞助商 Arena Pharmaceuticals,后者委托进行了一些额外的测试并于 2012 年重新提交了申请。这一次,FDA 批准了该请求。然而,官僚们增加了一些限制和监督要求。其中一些限制包括将 Belviq 患者限制为肥胖个体或至少患有一种相关疾病(如糖尿病或高血压)的超重个体。

可能的副作用

大约在同一时间,缉毒局 (DEA) 将 Belviq 列为附表 IV 药物。 DEA 列举了可能的致幻副作用,因为如前所述,Lorcaserin 会改变大脑化学。

这不是唯一可能的副作用。当监管机构在 2012 年批准 Belviq 时,他们已经知道它与更高的癌症风险相关,例如:

  • 胰腺癌,
  • 肺癌,和
  • 直肠癌。

2014 年的一项研究发现风险有所增加,但增加幅度不是很大。 2020 年 1 月发布的一项规模更大的双盲研究得出了更令人担忧的结果。因此,FDA 要求 Arena 主动召回该药物,制造商同意了。

氯卡色林也与心血管疾病有关,例如心脏病发作和中风。对于具有某些既往病症或遗传倾向的人来说,这些风险尤其高。

您的损害索赔

已知的副作用风险通常与责任目的无关。通常,制造商对其危险药物造成的损害负有严格责任。疏忽或缺乏疏忽并不重要。具体的产品缺陷可能是:

  • 设计缺陷:许多药物,如 Belviq,采用鸟枪法。该药物不是针对具有特定功能的特定身体化学物质,而是针对一大群化学物质,然后医生希望最好。
  • 制造缺陷:这些缺陷在国外药品和医疗器械中尤为常见。例如,一些 髋关节植入物 在美国销售的产品来自中国的工厂。因此,这些小工具含有高含量的重金属,使危险的设备更加危险。

疏忽与损害赔偿的目的高度相关。许多制药商,如 Arena,不懈地向监管机构施压,要求其批准制造商明知不安全的药物。在这些案件中,陪审团通常会判处重大的惩罚性赔偿。金钱是这些制药商唯一使用的语言。因此,巨额的惩罚性赔偿是阻止这些公司做出这种鲁莽行为的唯一方法。

危险药物案件中的损害赔偿还包括对经济损失的赔偿,例如医疗费用。这在癌症病例中尤为重要。自 1990 年代以来,癌症存活率显着提高,但癌症治疗费用增加得更多。受害者需要大量的财政资源来对抗这种疾病。

Belviq 可能导致癌症和许多其他危险或致命的副作用。免费咨询 经验丰富的 Belviq 癌症律师, 联系 Napoli Shkolnik PLLC。提供下班后访问。

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