我们不再接受 LEMTRADA 案例

近年来出现的最有前途的药物之一也是最危险的药物之一。多年来，美国食品和药物管理局忽视了 Lemtrada（阿仑单抗）的严重副作用，将这些情况描述为一次性的怪事。但最近的报道将 Lemtrada 与“永久性残疾甚至死亡”联系起来。 FDA 最终做出了回应 黑框警告 关于可能的中风和主动脉夹层（血管撕裂）。更复杂的问题是，主动脉夹层和中风是最常见的两种 误诊 美国的条件。今天的医生经常在极少证据的情况下诊断疾病。 Lemtrada 与心脏病之间的联系还很新，因此许多医生可能没有完全意识到这种风险。在这种复杂的情况下，许多律师都不知所措。但经验丰富的律师 那不勒斯法 知道做什么。我们有资源和智慧在全国范围内处理医疗误诊和危险药物案件。首先，我们将受害者与他们需要的医疗援助联系起来。接下来，我们努力制定危险药物声明。然后，我们永远不会停止为你而战。  

什么是 Lemtrada？

制药巨头赛诺菲 (Sanofi) 的子公司健赞 (Genzyme) 在 1980 年代和 90 年代斥资数十亿美元开发 Lemtrada。该公司吹捧该药物是对其他疗法没有反应的 B 细胞慢性淋巴细胞白血病患者的有效治疗方法。 Lemtrada 使用抗体蛋白来增强免疫系统和增强骨髓。 FDA 于 2001 年批准了 Lemtrada。监管机构几乎立即收到了有关副作用的报告。相当令人担忧的是，Lemtrada 不仅抑制 B 细胞，它还抑制对免疫系统很重要的 T 细胞，这一点很快就变得很清楚。 T 细胞抑制通常会导致严重的自身免疫性疾病。但 FDA 并没有将这些问题视为危险信号，而是基本上忽略了它们。 Lemtrada 的销售很活跃，但还不足以让公司股东满意。因此，Genzyme 科学家宣布 Lemtrada 可以抑制甚至逆转多发性硬化症 (MS) 的影响。 FDA 持怀疑态度，最初拒绝批准。但当该公司威胁要提起诉讼时，FDA 做出了让步。 2014 年，美国医生开始给多发性硬化症患者开 Lemtrada 的处方。Lemtrada 的药效如此之大，以至于它会压垮头部的血管，可能导致中风和主动脉夹层。自扩大批准以来，已报告了数百起案件。也许最令人不安的是，许多受害者在接受第一剂 Lemtrada 后的一到三天内会出现初始症状。  

危险药物索赔

疯狂追逐利润、大量受害者以及政府监督机构似乎在开车，这些都是大多数国家的共同因素 危险药物案件.如前所述，制药公司花费数十亿美元将新药推向市场。但这只是故事的一部分。国会最近还缩短了新药专利的期限。因此，这些公司几乎没有时间销售大量产品。节省成本的捷径，即使将人们置于危险之中，也并不少见。可悲的是，为了不影响销售，隐藏有关药物的负面信息也是标准做法。 这种环境造就了成千上万的受害者。 这些家庭通常完全没有意识到这种风险，因此严重的疾病或过失致死让他们措手不及。诚然，食品药品监督管理局处境艰难。任何人都很难承认他们犯了错误，如果它召回了它之前批准的药物，FDA 就是这样做的。因此，在 FDA 采取任何行动之前，必须存在严重的严重副作用。即便如此，回应通常是要求额外警告或鼓励自愿召回。与此同时，越来越多的人受到伤害。从法律上讲，这些因素的组合将危险药物声明与 危险化学品 和其他环境侵权索赔。在这些情况下，制药商对损害赔偿负有严格的责任。受害人/原告只需证明原因。在纽约确立原因比在其他一些司法管辖区要容易一些。在帝国州，允许专家与陪审员分享意见的法院标准对受害者更友好。在危险药物和医疗误诊案件中，损害赔偿通常包括对经济损失（例如医疗费）和非经济损失（例如疼痛和痛苦）的赔偿。额外的惩罚性赔偿也可能适用。如果有明确且令人信服的证据表明侵权行为人（疏忽行为人）故意无视已知风险，则陪审员会判给这些损害赔偿金。  

医疗误诊问题

惩罚性赔偿也很常见 医疗疏忽 个案。医患关系是法律中最神圣的关系之一。患者完全依赖他们的医生来了解有关他们病情的所有信息和治疗。由于这种高责任，高伤害奖励很常见。误诊的代价也令人难以置信。许多情况，如主动脉夹层，如果不立即解决，会变得更糟。中风也是如此。大脑的任何缺氧（缺氧）都会导致永久性 脑损伤.医生在重定向或打断他们之前平均只听他们的病人 11 秒。此外，大多数医生会尽可能多地接诊患者，以实现收入最大化。因此，倾听患者的症状或研究患者的状况通常会被最小化（如果有的话）。不幸的是，在许多情况下误诊很常见。医生经常将中风误诊为偏头痛或酒精中毒；主动脉夹层通常被视为轻度心脏病发作。其他 常被误诊的情况 包括：

• 癌症，
• 莱姆病，
• 心脏病发作，和
• 腹腔疾病。

如果医生的诊断和/或治疗低于 护理标准，医生可能需要承担赔偿责任。如前所述，这种护理标准非常高。误诊索赔通常涉及第三方责任。根据 长官负责 通常，诊所、执业团体、医院或其他雇用该医生的实体通常应对损害负责。复杂的 Lemtrada 损伤可能涉及多种类型的法律索赔。免费咨询 纽约经验丰富的危险药物律师, 联系 Napoli Shkolnik PLLC。可以进行家访和医院访问。