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生命を脅かす可能性のある欠陥の証拠が明らかになった後、医療機器大手メドトロニックは、MiniMed インスリン ポンプの即時リコールを発行しました。
リコールの対象となるのは、2017年6月以降に米国で販売された30万台以上の端末だ。
メドトロニックは、これらのポンプは7歳以上の人でも安全に使用できると宣伝した。
食品医薬品局 (FDA) によると、これらのポンプには 欠陥のあるリテーナーリング。リテーナーリングが適切に機能しない場合、たとえ患者が投与量が正しいと思っていたとしても、ポンプがインスリンを供給しすぎたり、インスリンが不足したりする可能性があります。
この欠陥により、すでに数千人が重傷を負っています。
インスリン投与量による損傷
リコール前にはポンプの欠陥について数万人が苦情を寄せていた。
しかし、メドトロニックは、外部の力によって行動を起こすよう促されるまで、これらの苦情をほとんど無視した。
FDA は規制対象企業からのユーザー料金に大きく依存しているため、FDA は最終手段としてのみリコールを発行します。
したがって、通常は次のとおりです ニューヨークの人身傷害弁護士 必要な外部の変化する力を提供します。
インスリンは、体の最も強力かつ繊細なホルモンの 1 つです。代謝やグルコースの吸収などに不可欠です。少し多すぎると致命的になる可能性があり、通常より少し少ない場合も致命的になる可能性があります。
インスリンの過剰摂取は低血糖を引き起こす可能性があります。過剰摂取のリスクは非常に高いです。したがって、ロックされていないリテーナーリングなど、一見重要ではないように見える安全機能も健康にとって非常に重要です。
過剰なインスリンにより、細胞はより多くのグルコースを吸収し、肝臓によるインスリンの産生が減少します。
その結果、血糖値が危険なほど低下します。低血糖の初期症状には、混乱、イライラ、心拍数の上昇、空腹感などがあります。
これらの人々がキャンディーやフルーツジュースなどの高血糖の食べ物や飲み物をすぐに摂取すると、通常、これらの症状は消失します。
極端な状況では、 低血糖症 インスリンショックや糖尿病ショックを引き起こします。この状態は多くの場合致命的です。
スペクトルの反対側では、 高血糖 インスリン欠乏症です。体内のインスリンが不足すると、血糖値が高くなりすぎて腎臓に負担がかかります。
ケトアシドーシスと呼ばれるこの状態は生命を脅かすものです。
高血糖は慢性的な健康被害ももたらします。
インスリン欠乏は体内の化学変化を変化させ、網膜症、神経障害、糖尿病性腎症、アテローム性動脈硬化などの症状を引き起こします。
製造上の欠陥
できるだけ多くの医療機器を販売しようと急ぐあまり、多くの企業が製造プロセスで手抜きをしています。
できるだけ多くの商品を売りたいというのは悪いことではありません。しかし、その衝動が人々を危険にさらす場合、それは深刻な問題になる可能性があります。
動作しないコンポーネントは、最も一般的な製造上の欠陥の 1 つです。
たとえば、組み立てラインの機械では、中心からわずかにずれた穴を開ける場合があります。
その結果、ネジがぴったりと合わなくなります。数回使用すると、ネジ留めされたコンポーネントが完全に破損します。
品質管理担当者は、これらの製品が消費者に届く前に、これらの問題を発見する必要があります。しかし、多くの場合、これらの検査官は製品にゴム印を押しているか、厳密に検査していません。
安価な材料の使用も製造上の欠陥です。タカタのエアバッグが良い例です。同社は1990年代後半までエアバッグインフレーターとしてテトラゾールを使用していた。
テトラゾールは安定した化学物質で、エアバッグを急速に膨張させますが、爆発はしませんでした。テトラゾールもかなり高価でした。
そのため、同社は 2001 年頃までに、同様ではるかに安価な化学物質である硝酸アンモニウムに完全に切り替えました。硝酸アンモニウムも非常に不安定です。
責任問題
医療機器メーカーやその他のメーカーは、 厳重責任 製造上の欠陥問題の場合。被害者/原告は因果関係を立証するだけで済みます。
メーカーは、設計およびマーケティング上の欠陥など、他の製品の欠陥に対しても厳しく責任を負います。
原因を立証するために、ニューヨークの人身傷害弁護士は通常、エンジニアや他の専門家と提携します。これらの人々は陪審員のために物事を説明します。
さらに、これらの関係者は、ほとんどの場合、欠陥は比較的簡単に修正できると指摘しています。しかしその代わりに、メーカーは本質的に問題を無視しました。
消費者の安全を意図的に無視することは、通常、懲罰的損害賠償の裁定を裏付けます。懲罰的損害賠償は会社を罰し、将来の不正行為を抑止します。
これらの損害賠償は、経済的および非経済的損失に対する補償損害に加えて利用可能です。
メドトロニックのインスリン ポンプの欠陥またはその他の製品の欠陥が原因であなたまたは愛する人が負傷した場合は、下記までお電話ください。 経験豊富な人身傷害弁護士 at Napoli Shkolnik for a free consultation. We handle these claims on a nationwide basis.