Avocats en litige pharmaceutique

Plus d'un tiers des Américains sont obèses. L'excès de poids provoque ou contribue à un certain nombre de problèmes de santé chroniques et augmente également le risque de décès prématuré. Malheureusement, pour beaucoup de gens, il n'est pas facile de perdre du poids. Ainsi, lorsque le coupe-faim japonais Belviq (Lorcaserin) est devenu disponible aux États-Unis, de nombreuses personnes ont commencé à prendre le médicament, malgré le risque de Effets secondaires. S'ils avaient su le véritable danger de Belviq, ils auraient peut-être reconsidéré leurs décisions.

Lorsque les régulateurs fédéraux ne parviennent pas à protéger les personnes contre les drogues dangereuses, les avocats nationaux du cancer de Belviq à Naples Chkolnik prendre le relais. Nos ressources font la différence. Nous travaillons en partenariat avec les meilleurs experts dans le domaine qui expliquent clairement les défauts d'un médicament au jury. De plus, nous avons une expérience considérable dans ce domaine. Nous traitons les demandes de remboursement de médicaments dangereux à l'échelle nationale. Nous sommes donc pleinement conscients de toutes les nuances procédurales en la matière.

Comment fonctionne Lorcaserin ?

Scientifiquement, Belviq est un agoniste sélectif des récepteurs 5-HT2C. Le 5-HT2C est une substance chimique du cerveau couramment associée à l'appétit et à la satiété (sensation de satiété). Belviq manipule ce produit chimique pour que les patients se sentent rassasiés lorsqu'ils ne le sont pas. Les consommateurs américains pouvaient choisir entre une version standard et une version plus puissante de Lorcaserin.

Le problème est que la famille des récepteurs cérébraux 5-HT2 n'est pas seulement associée à l'appétit. Ces récepteurs sont situés dans des parties clés du cerveau, comme le cervelet, l'amygdale et l'hippocampe. Ils régulent également les niveaux endocriniens et l'humeur générale. En d'autres termes, Belviq change la façon dont les gens se sentent et ne change pas simplement leurs habitudes alimentaires.

Le potentiel d'effets secondaires est encore plus élevé car la Lorcaserin est essentiellement un médicament expérimental. Même Arena Pharmaceuticals, le fabricant américain du médicament, ne sait pas exactement comment le médicament agit.

Dans les essais cliniques, Belviq a réduit l'indice de masse corporelle (IMC) d'environ 5 % de plus qu'un placebo. Ce n'est pas exactement un changement bouleversant, mais chaque livre compte pour les personnes obèses. 

Historique des approbations de Belviq

Dans la plupart des cas, le processus d'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) prend de nombreuses années et plusieurs millions de dollars. D'autres médicaments, cependant, reçoivent une approbation accélérée. C'est le cas des médicaments nationaux qui répondent à la définition d'un médicament ou d'un traitement révolutionnaire.

Les drogues étrangères sont similaires, dans la plupart des cas. Plutôt que d'exiger des essais cliniques entièrement nouveaux, les régulateurs fédéraux examinent généralement les preuves disponibles, puis prennent une décision.

En 2009, le producteur japonais de Belviq a demandé à la FDA d'approuver la vente de Lorcaserin aux États-Unis. Un comité consultatif a rejeté la demande, concluant que les effets secondaires dangereux du médicament l'emportaient sur son potentiel de perte de poids plutôt faible. 

Peut-être le plus inquiétant, près de la moitié des panélistes de la FDS ont voté pour ignorer les risques et approuver le médicament. 

Belvic a obtenu un nouveau sponsor, Arena Pharmaceuticals, qui a commandé des tests supplémentaires et a resoumis la demande en 2012. Cette fois, la FDA a approuvé la demande. Cependant, les bureaucrates ont ajouté certaines restrictions et exigences de surveillance. Certaines de ces restrictions comprenaient des patients Belviq limités aux personnes obèses ou en surpoids souffrant d'au moins une affection connexe, comme le diabète ou l'hypertension (hypertension artérielle).

Les effets secondaires possibles

À peu près au même moment, la Drug Enforcement Administration (DEA) a classé Belviq comme médicament de l'annexe IV. La DEA a cité des effets secondaires hallucinogènes possibles, car comme mentionné, la Lorcaserin modifie la chimie du cerveau.

Ce n'est pas le seul effet secondaire possible. Lorsque les régulateurs ont approuvé Belviq en 2012, ils savaient déjà qu'il était associé à un risque de cancer plus élevé, tel que :

  • Cancer du pancréas,
  • Le cancer du poumon, et
  • Cancer rectal.

Une étude de 2014 a révélé un risque accru, mais l'augmentation n'était pas très significative. Une étude plus vaste en double aveugle publiée en janvier 2020 a donné des résultats beaucoup plus alarmants. Ainsi, la FDA a demandé à Arena de rappeler volontairement le médicament, et le fabricant a accepté.

La lorcaserine a également été associée à des problèmes cardiovasculaires, tels que des crises cardiaques et des accidents vasculaires cérébraux. Ces risques sont particulièrement élevés pour les personnes atteintes de certaines conditions préexistantes ou de prédispositions génétiques.

Votre demande de dommages et intérêts

Le risque connu d'effets secondaires n'est généralement pas pertinent à des fins de responsabilité. En règle générale, les fabricants sont strictement responsables des dommages causés par leurs médicaments dangereux. La négligence, ou son absence, n'a pas d'importance. Le défaut spécifique du produit pourrait être :

  • Défaut de conception: De nombreux médicaments, comme Belviq, adoptent une approche de fusil de chasse. Plutôt que de cibler des produits chimiques corporels spécifiques qui ont des fonctions spécifiques, le médicament cible un grand groupe de produits chimiques, et les médecins espèrent alors le meilleur.
  • Défaut de fabrication: Ces défauts sont particulièrement fréquents dans les médicaments étrangers et les dispositifs médicaux. Par exemple, certains prothèses de hanche vendus aux États-Unis provenaient d'usines en Chine. En conséquence, ces gadgets contiennent des niveaux élevés de métaux lourds, ce qui rend un appareil dangereux encore plus dangereux.

La négligence est très pertinente à des fins de dommages-intérêts. De nombreux fabricants de médicaments, comme Arena, font pression sans relâche sur les régulateurs pour qu'ils approuvent des médicaments dont les fabricants savent qu'ils sont dangereux. Souvent, les jurys accordent des dommages-intérêts punitifs importants dans ces cas. L'argent est le seul langage parlé par ces fabricants de médicaments. Ainsi, des dommages-intérêts punitifs importants sont le seul moyen de dissuader ces entreprises d'adopter un comportement aussi imprudent.

Les dommages-intérêts dans les affaires de drogues dangereuses comprennent également l'indemnisation des pertes économiques, telles que les frais médicaux. C'est particulièrement important dans les cas de cancer. Les taux de survie au cancer ont considérablement augmenté depuis les années 1990, mais les coûts de traitement du cancer ont encore augmenté. Les victimes ont besoin de ressources financières importantes pour lutter contre cette maladie.

Belviq pourrait causer le cancer et un certain nombre d'autres effets secondaires dangereux ou mortels. Pour une consultation gratuite avec un avocat expérimenté en cancérologie de Belviq, contactez Napoli Shkolnik LLC. Des visites en dehors des heures d'ouverture sont disponibles.

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