Geschichte der US-Pharmazeutische Klagen

Pharmazeutische Klagen haben im Laufe der US-Rechtsgeschichte zu vielen Millionen- und sogar Milliarden-Dollar-Vergleichen geführt. Eine Klage einzureichen ist kein Plan, um schnell reich zu werden; Zum einen ist der Prozess selten schnell. In einigen Fällen kann die Einreichung einer Klage die einzige Möglichkeit sein, die Hersteller für die schädlichen Auswirkungen ihrer Medikamente zur Rechenschaft zu ziehen und die finanziellen Mittel zu erhalten, um die durch ihre Fahrlässigkeit verursachten Zustände zu behandeln.

Oft werden Klagen eingereicht, wenn Hersteller Ärzte und Patienten nicht vor den langfristigen oder gefährlichen Nebenwirkungen eines Medikaments oder Medizinprodukts warnen. Wenn Hersteller diese Informationen zurückhalten, können Ärzte ihre Patienten nicht über die Vorteile und Risiken des Produkts informieren. Infolgedessen wird den Patienten das Produkt verschrieben und sie könnten schließlich ernsthafte Gesundheitsprobleme bekommen.

Hier ist ein Teil der Geschichte, warum pharmazeutische Klagen auftreten, und aktuelle Fälle von pharmazeutischer Fahrlässigkeit.

Direct-to-Consumer-Werbung für Arzneimittel in den USA

Die USA sind eines der wenigen Länder das Direct-to-Consumer Pharmaceutical Advertising (DTCPA) für Arzneimittel ermöglicht. Die Direktwerbung für Medikamente begann im frühen 20. Jahrhundert, als es nur wenige Arten von Medikamenten auf dem Markt gab.

1905 wurde der von der American Medical Association ernannte Council on Pharmacy and Chemistry entmutigt DTCPA indem Medikamente, die an die breite Öffentlichkeit vermarktet werden, als „nicht ethisch“ gekennzeichnet werden und nur diejenigen unterstützt werden, die direkt an medizinisches Fachpersonal vermarktet wurden. DTCPA wurde jedoch nie illegal gemacht.

Im Jahr 1906 wurden mit der Verabschiedung des Pure Food and Drug Act Bundesstandards für die Aufklärung von Patienten über die Wirkung von Arzneimitteln, die Offenlegung von Inhaltsstoffen und die ordnungsgemäße Kennzeichnung sowie die Vermeidung einer falschen Darstellung der Arzneimittelwirkung geschaffen. Dann stellten zusätzliche Vorschriften in den Jahren 1938 und 1951 Medikamente unter zusätzliche Bundesbeschränkungen, um ihre Werbung, Verteilung und Verwendung zum Schutz der Verbraucher zu regulieren.

Obwohl sich die meisten Herstelleranzeigen ursprünglich an Ärzte richteten, hat die Direktwerbung für Verbraucher dramatisch zugenommen. Heute summieren sich diese Anzeigen auf etwa 40 Prozent der Ausgaben von Pharmaunternehmen für Werbeaktionen. Und obwohl Bundesrichtlinien darauf ausgelegt sind, Arzneimittel für Verbraucher sicher zu halten, reichen sie nicht immer aus, um zu verhindern, dass schädliche Arzneimittel an die Öffentlichkeit gelangen.

Aufgrund der zunehmenden Verwendung von Massenmedien zur Werbung für verschreibungspflichtige Medikamente zur Behandlung von Diabetes, Cholesterin, erektiler Dysfunktion, Depression, Schmerzen und einer Vielzahl anderer Erkrankungen führen Verbraucher häufig Selbstdiagnosen durch. Dies führt dazu, dass viele Verbraucher verschreibungspflichtige Medikamente kaufen, die sie nicht benötigen.

Glücklicherweise hat das US-Gesundheitssystem in den letzten drei Jahrzehnten noch wichtigere Reformen durchgeführt, um die Rechte der Patienten auf Informationen über Behandlungsoptionen und Kaufentscheidungen zu sichern.

Die Kombination aus direkt an den Verbraucher gerichteter Pharmawerbung und dem hohen Volumen an Medikamenten, die jedes Jahr in den USA verwendet werden, macht Hersteller und Pharmazeutika anfällig für Klagen, wenn Medikamente falsch dargestellt oder ihre schädlichen Wirkungen nicht vollständig offengelegt werden, vielleicht mehr als in jedem anderen Land .

Größte jüngste Pharmaklagen

In den fast drei Jahrzehnten von 1991 bis 2017 haben Pharmahersteller 412 Fälle mit Bundes- und Landesregierungen beigelegt und insgesamt $38,6 Milliarden für alles gezahlt, von falscher Werbung bis zum Vorenthalten der Kenntnis von nachgewiesenen Nebenwirkungen.

An zwei der größten Pharmaansiedlungen in den USA waren die Unternehmen GlaxoSmithKline und Takeda Pharmaceuticals beteiligt.

GlaxoSmithKline: $3 Milliarden

2012 ließ sich GlaxoSmithKline (GSK) nieder die größte Gesundheitsklage in den USA mit einer Zahlung von $3 Milliarden.

GSK wurde angeklagt, einige ihrer verschreibungspflichtigen Medikamente, darunter Avandia, Paxil und Wellbutrin, illegal beworben zu haben. Das Unternehmen hatte der FDA einige der Sicherheitsdaten nicht gemeldet und falsche Arzneimittelpreise angegeben, um die Rabatte im Rahmen des Medicaid Drug Rebate Program zu niedrig zu zahlen.

Darüber hinaus hat das Unternehmen seine Antidepressiva (Paxil und Wellbutrin) falsch gekennzeichnet und auch Gesundheitsdienstleister dafür belohnt, dass sie sie ihren Patienten für Off-Label-Anwendungen empfohlen haben.

Darüber hinaus hat das Unternehmen keine Sicherheitsdaten für Avandia vorgelegt, das zur Behandlung von Diabetes bestimmt war, was viele Patienten besorgt über die kardiovaskuläre Sicherheit des Arzneimittels machte.

Takeda Pharmaceuticals: $2,4 Milliarden

Im Jahr 2015 wurde eine Pharmaklage gegen Takeda Pharmaceuticals eingereicht. Das Unternehmen wurde für schuldig befunden, Blasenkrebsrisiken im Zusammenhang mit seinem oralen Diabetes-Medikament Actos verschwiegen zu haben. Das Unternehmen hat sich niedergelassen die über 8.000 Bundes- und Landesklagen durch Zahlung von $2,4 Milliarden.

Actos war das meistverkaufte Medikament des Unternehmens, nachdem es 1999 von der FDA zugelassen wurde. Es wurde populärer, nachdem GlaxoSmithKlines Diabetes-Medikament (Avandia) aufgrund seiner kardiovaskulären Sicherheitsbedenken eingeschränkt wurde.

Nach der Beschränkung von Avandia bewarb Takeda sein meistverkauftes Medikament mit der Behauptung, es könne den Blutzucker senken, ohne das Schlaganfall- oder Herzinfarktrisiko zu erhöhen. Das Unternehmen wurde jedoch verklagt, weil es die Öffentlichkeit über die angeblichen Vorteile des Medikaments irregeführt und die starken Nebenwirkungen übersehen hatte.

Aktuelle Pharmaklagen

Anwälte für pharmazeutische Prozesse at Napoli Shkolnik are currently involved in several lawsuits involving the misrepresentation and resulting harmful effects of pharmaceuticals. 

Opioid-Klagen

Die Opioid-Epidemie in den USA, die sich in den letzten Jahrzehnten entwickelt hat, führt nun zu schwerwiegenden negativen Folgen für Einzelpersonen und Gemeinschaften. Derzeit laufen opioidbezogene Klagen gegen Pharmaunternehmen, Apotheken und Einzelhandelsapotheken.

Das Opioid Trial Team von Napoli Shkolnik war im Herbst 2019 Teil des wegweisenden $320-Millionen-Vergleichs in Ohio. Das Unternehmen leitet auch die nächste Runde von Opioid-Studien, die für März 2020 in New York geplant waren, bevor sie aufgrund von COVID-19 verschoben wurden. 

Opioide sind eine Gruppe schmerzlindernder Medikamente, die mit den Opioidrezeptoren in Ihren Zellen interagieren. Wenn sie wie von einem Arzt empfohlen und in kleinen Dosen verwendet werden, können diese Medikamente helfen, akute Schmerzen zu kontrollieren. Ihre suchterzeugende Natur ist jedoch seit Jahren stark unterrepräsentiert, was zu Überverschreibung, Sucht und einer verheerenden Zahl von Todesfällen durch Überdosierung führt.

Opioid-Klagen zielen alle darauf ab, Opioidproduzenten und ihre Händler für die Opioid-Epidemie, die die Vereinigten Staaten heimgesucht hat, zur Rechenschaft zu ziehen.

Elmiron-Klagen

Janssen Pharmaceuticals wurde beschuldigt, die Verbraucher nicht über den möglichen Sehverlust durch das Medikament Elmiron informiert zu haben.

Aktuellen Studien zufolge soll das Medikament, das zur Behandlung von interstitieller Zystitis und daraus resultierenden Blasenschmerzen eingesetzt wird, kann zu irreversiblen Sehschäden führen aufgrund seiner Augentoxizität. Untersuchungen, die 2019 an der American Academy of Ophthalmology vorgestellt wurden, zeigten, dass Patienten, die das Medikament einnahmen, Anzeichen von Toxizität zeigten.

Wenn Sie Elmiron eingenommen haben und an Sehverlust litten, haben Sie möglicherweise Anspruch auf eine Entschädigung. Verbraucher haben das Recht, fundierte Entscheidungen über ihre Gesundheit zu treffen, und die Elmiron-Klage hält Janssen Pharmaceuticals dafür verantwortlich, Patienten diese Informationen und Rechte zu verweigern.

Wenn Sie nach der Einnahme eines Medikaments, das fehlerhaft hergestellt wurde oder über dessen Wirkung nicht informiert wurde, schwerwiegende gesundheitliche Auswirkungen haben, können Sie dazu beitragen, dass die Pharmaunternehmen zur Rechenschaft gezogen werden, indem Sie Ihre Stimme erheben.