FDA 的营销拒绝令:JUUL

FDA 拒绝令 JUUL

2022 年 6 月 23 日,FDA 发布 营销拒绝令 到广受欢迎的 JUUL 电子烟制造商 JUUL Labs,涵盖其目前在美国销售的所有产品。

JUUL 立即 提起上诉,6 月 24 日,美国哥伦比亚特区上诉法院搁置了该命令,而 JUUL 继续上诉。

鉴于含尼古丁产品造成的危害,FDA 对生产这些产品的公司的管辖权包括在不符合消费者安全准则的情况下将其从商业流通中移除的非凡权力。

JUUL 和其他电子烟公司近年来因向未成年人营销其产品而受到抨击——甚至生产旨在吸引年轻吸烟者的调味电子烟油(或“果汁”)。

尽管 JUUL 停止销售除烟草和薄荷醇以外的所有口味,但它仍然是最受年轻人欢迎的品牌。作为一般电子烟的旗手,它受到了特别的审查。

就营销拒绝令而言,JUUL 辩称,这种额外的审查,尤其是国会议员的审查,导致 FDA 采取了在正常情况下不会采取的行动。

这包括不提供允许公司至少可以销售目前在商业流中的产品的“结束”期。

但事实仍然是,电子烟已被证明会造成独特的危害,例如 爆米花肺 以及携带尼古丁成瘾的风险,已作为传统香烟的更安全替代品广泛销售。

这导致数以百万计的美国人即使在原本不会吸烟的情况下也会抽电子烟——既有认为电子烟无害的成年人,也有被调味果汁吸引并且认为电子烟不会带来与香烟相同风险的青少年。

这意味着 JUUL 和其他电子烟公司对美国个人的健康造成了重大损害。

更糟糕的是,6 月 23 日 营销拒绝令不是由 JUUL 的营销触发的,而是由其产品科学报告中相互矛盾的证据触发的。

不管政治压力是否影响了行动的严重性,政府的担忧源于它提供的数据,这表明 JUUL 要么在其研究中没有详尽无遗,要么故意从提供给 FDA 的信息中省略数据。

那么这对那些受到 JUUL 或其他公司生产的电子烟伤害的人意味着什么呢?

危害领域

自从电子烟作为传统香烟的替代品推出以来,电子烟已被证明会造成多种危害,导致 人身伤害律师 在过去的几年里提起了一连串的诉讼。

仅 JUUL 一家就被起诉了 2,000 多次,而且这个数字还在不断增长。

最常见的投诉是:

误导性营销

尽管电子烟含有尼古丁,比传统香烟更容易让人上瘾,但 JUUL 和其他公司被数以千计的原告以及包括 FDA 在内的公共机构指控其广告和产品选择针对未成年人。

这导致年轻人使用电子烟的人数急剧增加,这可以归因于这些公司的行为。

尼古丁形成 极度上瘾.因为它不致醉人,而且因为它具有悠久的文化历史,所以尼古丁通常被视为比其他药物“不那么糟糕”的成瘾。

但对任何物质上瘾本身就是一个健康问题,需要治疗并且会降低个人的生活质量。

呼吸问题

2019 年,大量报告显示,电子烟使用者经历了各种各样的呼吸问题,从肺活量受限到严重受伤,如 闭塞性细支气管炎机化性肺炎,这会对生活质量产生长期影响,尤其是在青少年中。

癫痫发作和中风

尼古丁中毒——当个体接受“过量”尼古丁时发生——是 已知会引起癫痫发作和中风,最常见的情况是幼儿不小心咀嚼了尼古丁口香糖或贴片。

2019 年 4 月,FDA 报告称电子烟产品也可能增加癫痫发作的风险。

中毒

大多数与电子烟有关的中毒事件源于个人摄入电子液体, 导致服用过量.

尽管电子烟产品带有警告中毒风险的标签,但人们通常不会阅读和注意标签——尤其是在青少年中。

摄入电子液体导致的中毒很严重,可能是致命的。

毒性

电子烟中使用的电子液体可以 含有毒化学物质,包括挥发性有机化合物和重金属,如镍、锡和铅。

当电子烟制造商无法确保其供应链、设计和制造过程安全时,这些化学物质的危险浓度可能会导致伤害或疾病。

其他伤害

除了上述危害外,包括JUUL生产的电子烟也曾因产品缺陷造成伤害,如电池爆炸等。

近年来发生了数千起此类伤害,而且可能很严重:在一个广为人知的案例中,一名青少年的 下巴被炸开 当他的电子烟在他嘴里爆炸时。

市场拒绝令

尽管 FDA 声称它没有收到表明 JUUL 设备或 JUUL 豆荚存在直接健康风险的临床信息,但营销拒绝令是由与遗传毒性和有害化学物质从中浸出的可能性相关的相互矛盾和不充分的数据引发的公司的电子烟弹。

在 FDA 看来,这使得无法确定该产品的毒性。换句话说,虽然 FDA 没有说 JUUL 产品会立即有害,但它表示该公司没有提供证据来支持其声称它们没有危害的说法。

鉴于电子香烟带来的危险,即中毒和其他伤害的风险,这一点尤其重要。

对于那些受伤的人,FDA 的裁决证实了该公司没有做出足够的科学努力来确保其产品不含毒素并能安全运行的理论。

尽管 FDA 可能确实面临采取行动的压力,但此举的严重性反映了监管机构对 JUUL 的企业责任和治理的清醒看法。

如果你受伤了

JUUL的案子很可能会有多次上诉,所以最后的结果还有待观察。

然而,该过程本身可能会将大量信息转移到公共法庭文件中,以便为那些因 JUUL 和其他电子烟而受伤的人而战的律师可以使用这些信息。

这与市场拒绝令中提出的指控一起,对于寻求救济的受害方来说是个好消息。

成千上万的案件已经通过法律体系,JUUL 面临着一场为自己辩护的艰苦战斗。

如果您受伤了,FDA 鼓励您通过以下方式报告任何意想不到的健康问题 安全报告门户.

此外,与合格的人交谈 人身伤害律师 将帮助您了解提起诉讼的过程和您案件的实力。