ABD İlaç Davalarının Tarihçesi

İlaç davaları, ABD hukuk tarihi boyunca birçok milyon ve hatta milyar dolarlık uzlaşmayla sonuçlandı. Dava açmak, hızla zengin olma planı değildir; Birincisi, süreç nadiren hızlıdır. Bazı durumlarda, dava açmak, üreticileri ilaçlarının zararlı etkilerinden sorumlu tutmanın ve ihmallerinden kaynaklanan durumları tedavi etmek için mali kaynaklar elde etmenin tek yolu olabilir.

Çoğu zaman, üreticiler bir ilacın veya tıbbi cihazın uzun vadeli veya tehlikeli yan etkileri konusunda doktorları ve hastaları uyarmadığında dava açılır. Üreticiler bu bilgileri sakladığında, doktorlar hastalarıyla ürünün yararları ve riskleri hakkında iletişim kuramazlar. Sonuç olarak, hastalara ürün reçete edilecektir ve sonunda ciddi sağlık sorunları yaşayabilirler.

Farmasötik davalarının neden ortaya çıktığına ve son zamanlarda farmasötik ihmal vakalarına ilişkin bazı tarihçeleri burada bulabilirsiniz.

ABD'de Doğrudan Tüketiciye İlaç Reklamcılığı

ABD birkaç ülkeden biri farmasötik ilaçlar için doğrudan tüketiciye farmasötik reklamcılığa (DTCPA) izin veren. İlaçlar için doğrudan tüketiciye yönelik reklamlar, piyasada yalnızca birkaç tür ilaç varken yirminci yüzyılın başlarında başladı.

1905 yılında Amerikan Tabipler Birliği tarafından atanan Eczacılık ve Kimya Konseyi, cesareti kırılmış DTCPA halka pazarlanan ilaçları "etik dışı" olarak etiketleyerek, yalnızca doğrudan tıp uzmanlarına pazarlanan ilaçları destekleyerek. Ancak, DTCPA hiçbir zaman yasa dışı yapılmadı.

1906'da Saf Gıda ve İlaç Yasası'nın kabul edilmesi, hastaları ilaçların etkileri konusunda eğitmek, içerik maddelerini açıklamak ve uygun etiketlemeyi dahil etmek ve ilacın etkilerini yanlış tanıtmamak için federal standartlar yarattı. Daha sonra, 1938 ve 1951'deki ek düzenlemeler, tüketicileri korumak için reklamlarını, dağıtımlarını ve kullanımlarını düzenlemek için ilaçları ek federal kısıtlamalar altına aldı.

Üretici reklamlarının çoğu başlangıçta hekimleri hedef alsa da, doğrudan tüketiciye yönelik reklamlar önemli ölçüde arttı. Bugün, bu reklamlar, ilaç şirketlerinin promosyonlara harcadıkları miktarın yaklaşık yüzde 40'ını oluşturuyor. Ve federal yönergeler, ilaçları tüketiciler için güvenli tutmak için tasarlanmış olsa da, zararlı ilaçların halka ulaşmasını durdurmak için her zaman yeterli değildir.

Diyabet, kolesterol, erektil disfonksiyon, depresyon, ağrı ve diğer bir dizi durumu tedavi eden reçeteli ilaçların reklamını yapmak için kitle iletişim araçlarının artan kullanımı nedeniyle, tüketiciler genellikle kendi kendine teşhis koyarlar. Bu, birçok tüketicinin ihtiyaç duymadıkları reçeteli ilaçları satın almasına yol açar.

Neyse ki, ABD sağlık sistemi son otuz yılda hastaların tedavi seçenekleri ve satın alma kararları hakkında bilgi edinme haklarını güvence altına almak için daha da önemli reformlar yaptı.

Doğrudan tüketiciye yönelik farmasötik reklamcılığı ve ABD'de her yıl kullanılan yüksek hacimli ilaç kombinasyonu, ilaçları yanlış tanıttığında veya zararlı etkileri tam olarak açıklanmadığında, belki de diğer ülkelerde olduğundan daha fazla, üreticileri ve farmasötikleri davalara açık hale getiriyor. .

Son Zamanlardaki En Büyük İlaç Davaları

1991'den 2017'ye kadar olan yaklaşık otuz yılda, ilaç üreticileri, yanlış reklamdan kanıtlanmış yan etkilere ilişkin bilgileri saklamaya kadar her şey için toplam $38,6 milyar ödeyerek federal ve eyalet hükümetleri nezdinde 412 vakayı çözüme kavuşturdu.

ABD'deki en büyük ilaç anlaşmalarından ikisi GlaxoSmithKline ve Takeda Pharmaceuticals şirketlerini içeriyordu.

GlaxoSmithKline: $3 milyar

2012 yılında GlaxoSmithKline (GSK) yerleşti ABD'deki en büyük sağlık davası $3 milyar ödeme ile.

GSK, aralarında Avandia, Paxil ve Wellbutrin'in de bulunduğu bazı reçeteli ilaçları yasa dışı bir şekilde tanıtmakla suçlandı. Şirket, güvenlik verilerinin bir kısmını FDA'ya bildirmeyi başaramadı ve ayrıca Medicaid İlaç İndirim Programı kapsamındaki indirimleri eksik ödemek için yanlış ilaç fiyatları verdi.

Ek olarak şirket, antidepresan ilaçlarını (Paxil ve Wellbutrin) yanlış markalaştırdı ve ayrıca sağlık hizmeti sağlayıcılarını hastalarına endikasyon dışı kullanımlar için tavsiye ettikleri için ödüllendirdi.

Ayrıca şirket, diyabeti tedavi etmeyi amaçlayan Avandia için güvenlik verileri üretemedi ve bu da birçok hastayı ilacın kardiyovasküler güvenliği konusunda endişelendirdi.

Takeda İlaç: $2,4 milyar

2015 yılında Takeda İlaç'a ilaç davası açıldı. Şirket, oral diyabet ilacı Actos ile ilgili mesane kanseri risklerini gizlemekten suçlu bulundu. Şirket yerleşti $2,4 milyar ödeyerek 8.000'den fazla federal ve eyalet davası.

Actos, 1999 yılında FDA tarafından onaylandıktan sonra şirketin en çok satan ilacı oldu. GlaxoSmithKline'ın diyabetik ilacı (Avandia), kardiyovasküler güvenlik endişeleri nedeniyle kısıtlandıktan sonra daha popüler hale geldi.

Avandia'nın kısıtlanmasından sonra Takeda, inme veya kalp krizi riskini artırmadan kan şekerini düşürebileceğini iddia ederek en çok satan ilacının reklamını yaptı. Ancak şirkete, ilacın iddia edilen faydaları konusunda halkı yanıltmaktan ve yan etkilerini gözden kaçırmaktan dava açıldı.

Güncel İlaç Davaları

İlaç dava avukatları at Napoli Shkolnik are currently involved in several lawsuits involving the misrepresentation and resulting harmful effects of pharmaceuticals. 

Opioid Davaları

Son birkaç on yılda gelişen ABD opioid salgını, artık bireyler ve topluluklar için ciddi olumsuz sonuçlara yol açmaktadır. Halihazırda ilaç şirketleri, dispanserler ve perakende eczaneler aleyhine opioidle ilgili davalar devam etmektedir.

Napoli Shkolnik'in Opioid Deneme Ekibi, 2019 sonbaharında Ohio'daki dönüm noktası niteliğindeki $320 milyon yerleşim biriminin bir parçasıydı. Şirket ayrıca, COVID-19 nedeniyle ertelenmeden önce Mart 2020'de New York'ta yapılması planlanan bir sonraki opioid deneme turunu yönetiyor. 

Opioidler, hücrelerinizdeki opioid reseptörleri ile etkileşime giren bir ağrı kesici ilaç grubudur. Bir doktor tarafından önerildiği şekilde ve küçük dozlarda kullanıldığında, bu ilaçlar akut ağrının kontrol altına alınmasına yardımcı olabilir. Bununla birlikte, bağımlılık yapıcı yapıları yıllardır ciddi şekilde yeterince temsil edilmedi ve bu da aşırı reçete, bağımlılık ve yıkıcı sayıda aşırı doz ölümüyle sonuçlandı.

Opioid davaları hepsi, Amerika Birleşik Devletleri'ni kasıp kavuran opioid salgınından opioid üreticilerini ve distribütörlerini sorumlu tutmayı amaçlıyor.

Elmiron Davaları

Janssen Pharmaceuticals, tüketicileri Elmiron ilacının neden olduğu potansiyel görme kaybı hakkında bilgilendirmemekle suçlanıyor.

Son araştırmalara göre interstisyel sistit ve buna bağlı mesane ağrısı tedavisinde kullanılan ilaç, geri dönüşü olmayan görme hasarına neden olabilir oküler toksisitesi nedeniyle. 2019'da Amerikan Oftalmoloji Akademisi'nde sunulan araştırma, ilacı alan hastaların toksisite belirtileri gösterdiğini ortaya koydu.

Elmiron kullandıysanız ve görme kaybı yaşadıysanız, tazminat alma hakkınız olabilir. Tüketiciler sağlıkları hakkında bilinçli kararlar alma hakkına sahiptir ve Elmiron davası hastalara bu bilgi ve hakkı vermemekten Janssen Pharmaceuticals'ı sorumlu tutuyor.

Hatalı üretilmiş veya etkisi hakkında bilgilendirilmediğiniz bir ilacı aldıktan sonra ciddi sağlık sorunları yaşıyorsanız, sesinizi yükselterek ilaç şirketlerinin sorumlu tutulmasına yardımcı olabilirsiniz.