Historia amerykańskich pozwów farmaceutycznych

Pozwy farmaceutyczne doprowadziły do wielu milionów, a nawet miliardów dolarów ugody w całej historii prawa Stanów Zjednoczonych. Złożenie pozwu nie jest sposobem na szybkie wzbogacenie się; po pierwsze, proces ten rzadko przebiega szybko. W niektórych przypadkach złożenie pozwu może być jedynym sposobem pociągnięcia producentów do odpowiedzialności za szkodliwe działanie ich leków i uzyskania środków finansowych na leczenie schorzeń spowodowanych ich zaniedbaniem.

Wiele razy pozwy są składane, gdy producenci nie ostrzegają lekarzy i pacjentów o długotrwałych lub niebezpiecznych skutkach ubocznych leku lub urządzenia medycznego. Gdy producenci ukrywają te informacje, lekarze nie mogą komunikować się ze swoimi pacjentami na temat korzyści i zagrożeń związanych z produktem. W rezultacie pacjenci będą przepisywani na produkt i mogą ostatecznie doświadczyć poważnych problemów zdrowotnych.

Oto część historii, dlaczego dochodzi do pozwów farmaceutycznych i niedawnych przypadków zaniedbań farmaceutycznych.

Reklama leków skierowana bezpośrednio do konsumentów w USA

Stany Zjednoczone są jednym z nielicznych krajów która umożliwia bezpośrednią reklamę farmaceutyczną dla konsumentów (DTCPA) leków farmaceutycznych. Bezpośrednia reklama leków kierowana do konsumentów rozpoczęła się na początku XX wieku, kiedy na rynku było tylko kilka rodzajów leków.

W 1905 r. Rada Farmacji i Chemii, powołana przez Amerykańskie Towarzystwo Medyczne, odradzam DTCPA poprzez oznaczanie leków sprzedawanych ogółowi społeczeństwa jako „nieetyczne”, wspierając tylko te, które były sprzedawane bezpośrednio profesjonalistom medycznym. Jednak DTCPA nigdy nie została uznana za nielegalną.

W 1906 r. Uchwalenie ustawy o czystej żywności i lekach stworzyło federalne standardy edukacji pacjentów na temat skutków leków, ujawniania składników, w tym właściwego etykietowania, a także nie przedstawiania fałszywych skutków działania leku. Następnie dodatkowe przepisy z 1938 i 1951 r. Objęły leki dodatkowymi ograniczeniami federalnymi w celu uregulowania ich reklamy, dystrybucji i stosowania w celu ochrony konsumentów.

Chociaż większość reklam producentów była początkowo skierowana do lekarzy, reklamy skierowane bezpośrednio do konsumentów dramatycznie wzrosły. Obecnie reklamy te stanowią około 40 procent wydatków firm farmaceutycznych na promocje. I chociaż federalne wytyczne mają na celu zapewnienie konsumentom bezpieczeństwa narkotyków, nie zawsze są one wystarczające, aby powstrzymać szkodliwe narkotyki przed przedostaniem się do społeczeństwa.

Ze względu na zwiększone wykorzystanie środków masowego przekazu do reklamowania leków na receptę, które leczą cukrzycę, cholesterol, zaburzenia erekcji, depresję, ból i wiele innych schorzeń, konsumenci często angażują się w samodiagnozę. Prowadzi to do tego, że wielu konsumentów kupuje leki na receptę, których nie potrzebują.

Na szczęście amerykański system opieki zdrowotnej dokonał jeszcze ważniejszych reform w ciągu ostatnich trzech dekad, aby zabezpieczyć prawa pacjentów do informacji o możliwościach leczenia i decyzjach o zakupie.

Połączenie bezpośredniej reklamy farmaceutycznej skierowanej do konsumenta i dużej ilości leków stosowanych w Stanach Zjednoczonych każdego roku sprawia, że producenci i farmaceutyki są podatni na procesy sądowe, gdy leki są nieprawdziwe lub ich szkodliwe skutki nie są w pełni ujawnione, być może bardziej niż w jakimkolwiek innym kraju .

Największe niedawne procesy sądowe w branży farmaceutycznej

W ciągu prawie trzech dekad, od 1991 do 2017 roku, producenci farmaceutyczni rozstrzygnęli 412 spraw z rządami federalnymi i stanowymi, płacąc łącznie $38,6 miliarda za wszystko, od fałszywych reklam po ukrywanie wiedzy o udowodnionych skutkach ubocznych.

Dwie największe ugody farmaceutyczne w USA dotyczyły firm GlaxoSmithKline i Takeda Pharmaceuticals.

GlaxoSmithKline: $3 miliardów

W 2012 roku firma GlaxoSmithKline (GSK) zdecydowała się na ugodę największy proces sądowy w Stanach Zjednoczonych z płatnością w wysokości $3 miliardów.

GSK została oskarżona o nielegalne promowanie niektórych swoich leków na receptę, w tym Avandia, Paxil i Wellbutrin. Firma nie zgłosiła FDA niektórych danych dotyczących bezpieczeństwa, a także podała fałszywe ceny leków w celu zaniżania rabatów w ramach programu rabatów na leki Medicaid.

Ponadto firma błędnie oznakowała swoje leki przeciwdepresyjne (Paxil i Wellbutrin), a także nagradzała pracowników służby zdrowia za polecanie ich swoim pacjentom do zastosowań niezgodnych z zaleceniami.

Ponadto firma nie przedstawiła danych dotyczących bezpieczeństwa leku Avandia, który miał leczyć cukrzycę, co wzbudziło obawy wielu pacjentów co do bezpieczeństwa sercowo-naczyniowego leków.

Takeda Pharmaceuticals: $2,4 miliarda

W 2015 roku przeciwko Takeda Pharmaceuticals został złożony pozew farmaceutyczny. Firma została uznana za winną ukrywania ryzyka raka pęcherza moczowego związanego z doustnym lekiem przeciwcukrzycowym Actos. Firma się ustabilizowała ponad 8000 federalnych i stanowych procesów sądowych, płacąc $2,4 miliarda.

Actos był najlepiej sprzedającym się lekiem firmy po tym, jak został zatwierdzony w 1999 roku przez FDA. Stał się bardziej popularny po tym, jak lek na cukrzycę firmy GlaxoSmithKline (Avandia) został ograniczony ze względu na obawy związane z bezpieczeństwem sercowo-naczyniowym.

Po ograniczeniu Avandii Takeda reklamowała swój najlepiej sprzedający się lek, twierdząc, że może obniżyć poziom cukru we krwi bez zwiększania ryzyka udaru lub zawału serca. Jednak firma została pozwana za wprowadzanie opinii publicznej w błąd co do rzekomych korzyści leku, który przeoczył ostre skutki uboczne.

Aktualne pozwy farmaceutyczne

Prawnicy z branży farmaceutycznej at Napoli Shkolnik are currently involved in several lawsuits involving the misrepresentation and resulting harmful effects of pharmaceuticals. 

Pozwy o opioidy

Epidemia opioidów w Stanach Zjednoczonych, która rozwinęła się w ciągu ostatnich kilkudziesięciu lat, ma obecnie poważne negatywne konsekwencje dla jednostek i społeczności. Obecnie toczą się procesy sądowe związane z opioidami przeciwko firmom farmaceutycznym, przychodniom i aptekom detalicznym.

Zespół Opioid Trial Team firmy Napoli Shkolnik był częścią przełomowej ugody $320 milionów dolarów w Ohio jesienią 2019 r. Firma prowadzi również kolejną rundę badań opioidów, które zaplanowano w Nowym Jorku na marzec 2020 r., zanim zostały przełożone z powodu COVID-19. 

Opioidy to grupa leków przeciwbólowych, które wchodzą w interakcje z receptorami opioidowymi w komórkach. Stosowane zgodnie z zaleceniami lekarza iw małych dawkach leki te mogą pomóc w kontrolowaniu ostrego bólu. Jednak ich uzależniający charakter był przez lata bardzo niedostatecznie reprezentowany, co skutkowało nadmiernym przepisywaniem, uzależnieniem i druzgocącą liczbą zgonów spowodowanych przedawkowaniem.

Pozwy o opioidy wszystkie mają na celu pociągnięcie producentów opioidów i ich dystrybutorów do odpowiedzialności za epidemię opioidów, która spustoszyła Stany Zjednoczone.

Pozwy Elmirona

Janssen Pharmaceuticals został oskarżony o nieinformowanie konsumentów o potencjalnej utracie wzroku spowodowanej przez lek Elmiron.

Według ostatnich badań lek, który jest stosowany w leczeniu śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego i wynikającego z niego bólu pęcherza moczowego, może spowodować nieodwracalne uszkodzenie wzroku ze względu na toksyczność dla oczu. Badania zaprezentowane w American Academy of Ophthalmology w 2019 roku ujawniły, że pacjenci przyjmujący lek wykazywali oznaki toksyczności.

Jeśli zażyłeś Elmiron i straciłeś wzrok, możesz być uprawniony do odszkodowania. Konsument ma prawo do podejmowania świadomych decyzji dotyczących swojego zdrowia, a także pozew Elmirona pociąga firmę Janssen Pharmaceuticals do odpowiedzialności za odmawianie pacjentom tych informacji i praw.

Jeśli doświadczasz poważnych skutków zdrowotnych po zażyciu leku, który został wadliwie wyprodukowany lub nie zostałeś poinformowany o jego skutkach, możesz pomóc pociągnąć firmy farmaceutyczne do odpowiedzialności, podnosząc głos.