Ponad jedna trzecia Amerykanów jest otyła. Nadwaga powoduje lub przyczynia się do wielu chronicznych problemów zdrowotnych, a także zwiększa ryzyko przedwczesnej śmierci. Niestety dla wielu osób odchudzanie nie jest łatwe. Tak więc, kiedy japoński środek tłumiący apetyt Belviq (Lorcaserin) stał się dostępny w Stanach Zjednoczonych, wiele osób zaczęło przyjmować ten lek, pomimo ryzyka skutki uboczne. Gdyby znali prawdziwe niebezpieczeństwo Belviq, być może zmieniliby swoje decyzje.

Kiedy federalne organy regulacyjne nie chronią ludzi przed niebezpiecznymi narkotykami, krajowi prawnicy ds. raka Belviq w Neapol Szkolnik podnieś luz. Nasze zasoby robią różnicę. Współpracujemy z najlepszymi ekspertami w tej dziedzinie, którzy jasno wyjaśniają jury wady leku. Dodatkowo posiadamy spore doświadczenie w tym zakresie. Zajmujemy się roszczeniami dotyczącymi niebezpiecznych narkotyków na terenie całego kraju. Jesteśmy więc w pełni świadomi wszystkich niuansów proceduralnych w tych sprawach.

Jak działa Lorcaserin?

Z naukowego punktu widzenia Belviq jest selektywnym agonistą receptora 5-HT2C. 5-HT2C jest substancją chemiczną mózgu, powszechnie kojarzoną z apetytem i sytością (uczuciem sytości). Belviq manipuluje tą substancją chemiczną, aby pacjenci czuli się pełni, kiedy tak nie jest. Amerykańscy konsumenci mogli wybierać między zwykłą i mocniejszą wersją Lorcaserin o przedłużonym uwalnianiu.

Problem polega na tym, że rodzina receptorów mózgowych 5-HT2 jest związana nie tylko z apetytem. Receptory te znajdują się w kluczowych częściach mózgu, takich jak móżdżek, ciało migdałowate i hipokamp. Regulują również poziom wydzielania wewnętrznego i ogólny nastrój. Innymi słowy, Belviq zmienia sposób, w jaki ludzie się czują, a nie tylko zmienia ich nawyki żywieniowe.

Potencjał skutków ubocznych jest jeszcze wyższy, ponieważ Lorcaserin jest w zasadzie lekiem eksperymentalnym. Nawet Arena Pharmaceuticals, amerykański producent leku, nie jest do końca pewien, jak działa lek.

W badaniach klinicznych Belviq obniżył wskaźnik masy ciała (BMI) o około 5 procent więcej niż placebo. To nie jest dokładnie wstrząsająca zmiana, ale każdy funt ma znaczenie dla osób otyłych. 

Historia zatwierdzeń firmy Belviq

W większości przypadków proces zatwierdzania przez Food and Drug Administration (FDA) zajmuje wiele lat i wiele milionów dolarów. Jednak inne leki otrzymują szybką zgodę. Tak jest w przypadku domowych leków, które spełniają definicję przełomowego leku lub leczenia.

Zagraniczne narkotyki są w większości przypadków podobne. Zamiast wymagać całkowicie nowych badań klinicznych, federalne organy regulacyjne zazwyczaj przeglądają dostępne dowody, a następnie podejmują decyzję.

W 2009 roku japoński producent Belviq zwrócił się do FDA o zatwierdzenie Lorcaserin do sprzedaży w Stanach Zjednoczonych. Panel doradczy odrzucił wniosek, stwierdzając, że niebezpieczne skutki uboczne leku przeważają nad jego raczej niskim potencjałem utraty wagi. 

Być może najbardziej niepokojące jest to, że prawie połowa panelistów FDS głosowała za zignorowaniem ryzyka i zatwierdzeniem leku. 

Belvic pozyskał nowego sponsora, firmę Arena Pharmaceuticals, która zleciła wykonanie kilku dodatkowych badań i ponownie złożyła wniosek w 2012 roku. Tym razem wniosek został zatwierdzony przez FDA. Jednak biurokraci dodali pewne ograniczenia i wymagania dotyczące monitorowania. Niektóre z tych ograniczeń obejmowały ograniczenie pacjentów z produktem Belviq do osób otyłych lub z nadwagą i przynajmniej jednym powiązanym schorzeniem, takim jak cukrzyca lub nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi).

Możliwe efekty uboczne

Mniej więcej w tym samym czasie Drug Enforcement Administration (DEA) sklasyfikowała Belviq jako lek z Wykazu IV. DEA wymieniła możliwe halucynogenne skutki uboczne, ponieważ, jak wspomniano, Lorcaserin zmienia chemię mózgu.

To nie jedyny możliwy efekt uboczny. Kiedy organy nadzoru zatwierdziły Belviq w 2012 roku, wiedzieli już, że wiąże się to z wyższym ryzykiem raka, takim jak:

• Rak trzustki,
• Rak płuc i
• Rak odbytnicy.

Badanie z 2014 roku wykazało zwiększone ryzyko, ale wzrost nie był bardzo znaczący. Większe, podwójnie ślepe badanie opublikowane w styczniu 2020 r. przyniosło znacznie bardziej niepokojące wyniki. Tak więc FDA poprosiła Arenę o dobrowolne wycofanie leku, a producent się zgodził.

Lorcaserin został również powiązany z problemami sercowo-naczyniowymi, takimi jak zawały serca i udary. Ryzyko to jest szczególnie wysokie w przypadku osób z pewnymi wcześniej istniejącymi schorzeniami lub predyspozycjami genetycznymi.

Twoje roszczenie o odszkodowanie

Znane ryzyko skutków ubocznych zwykle nie ma znaczenia dla celów odpowiedzialności. Zazwyczaj producenci ponoszą całkowitą odpowiedzialność za szkody wyrządzone przez ich niebezpieczne leki. Zaniedbanie lub jego brak nie ma znaczenia. Konkretna wada produktu może być:

• Wada projektowa: Wiele narkotyków, takich jak Belviq, przyjmuje podejście typu shotgun. Zamiast celować w określone substancje chemiczne organizmu, które mają określone funkcje, lek jest ukierunkowany na dużą grupę substancji chemicznych, a lekarze mają nadzieję na najlepsze.
• Wada produkcyjna: Wady te są szczególnie powszechne w zagranicznych lekach i urządzeniach medycznych. Na przykład niektóre implanty stawu biodrowego sprzedawanych w Stanach Zjednoczonych pochodziło z fabryk w Chinach. W rezultacie te gadżety mają wysoki poziom metali ciężkich, co czyni niebezpieczne urządzenie jeszcze bardziej niebezpiecznym.

Zaniedbanie ma duże znaczenie dla celów odszkodowania. Wielu producentów leków, takich jak Arena, nieustannie naciska na organy regulacyjne, aby zatwierdzały leki, o których producenci wiedzą, że są niebezpieczne. Często ławy przysięgłych przyznają w takich przypadkach znaczne odszkodowania karne. Pieniądze to jedyny język, którym posługują się ci producenci narkotyków. Tak więc znaczne odszkodowania karne to jedyny sposób na powstrzymanie tych firm od tak lekkomyślnego zachowania.

Odszkodowania w sprawach związanych z niebezpiecznymi narkotykami obejmują również odszkodowanie za straty ekonomiczne, takie jak rachunki medyczne. Jest to szczególnie ważne w przypadkach raka. Wskaźniki przeżywalności raka znacznie wzrosły od lat 90., ale koszty leczenia raka wzrosły jeszcze bardziej. Ofiary potrzebują znacznych środków finansowych na walkę z tą chorobą.

Belviq może powodować raka i szereg innych niebezpiecznych lub śmiertelnych skutków ubocznych. Na bezpłatną konsultację z an doświadczony prawnik Belviq zajmujący się rakiem, skontaktuj się z Napoli Schoolnik PLLC. Możliwe są wizyty po godzinach.

Powiązane artykuły

Bard PowerPort Catheter Lawsuit Update

maj 16, 2024

Catheters are reliable devices that have been in use for years. Due to serious design flaws, the Bard PowerPort Catheter has been linked with bloodstream infections, embolisms, deep...

Przeczytaj artykuł

Serious Railroad Injuries: Breaking Down a FELA Claim

maj 9, 2024

The Federal Employees Liability Act (FELA) is akin to workers’ compensation, with a twist, for railroad workers. The average locomotive, tank car, boxcar, or other railroad car is...

Przeczytaj artykuł

Marie Napoli Featured Among Top Super Lawyers® in 2024 New York Metro List

maj 1, 2024

ThomsonReuters’ New York Metro Super Lawyers® List, spotlighting leading women attorneys, recently unveiled its 2024 edition. Notably, Marie Napoli, a founding partner at Napoli Shkolnik, garners recognition for...

Przeczytaj artykuł