Ce que vous devez savoir sur la gangrène de Fournier

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a émis un avertissement fin août 2018 concernant le lien entre les médicaments contre le diabète et une maladie rare, mais potentiellement mortelle, appelée gangrène de Fournier. L'avertissement est spécifique à certains inhibiteurs approuvés par la FDA (SGLT2), qui sont censés prévenir les reins de la réabsorption du sucre dans le sang, contribuant ainsi à réduire la glycémie et le risque de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral chez les adultes atteints diabète de type 2. These medications include, but are not limited to, Invokana, Jardiance, and other SGLT2 inhibitors produced and distributed by global pharmaceutical companies. The warning was issued as a result of 12 confirmed cases of Fournier’s gangrene linked to taking SGLT2 inhibitors between March 2013 and May 2018. The FDA’s warning states that while there are only 12 confirmed cases linked to SGLT2 inhibitors, to include seven men and five women, the estimated 1.7 million patients who were prescribed these inhibitors in 2017 may potentially be at risk. The pharmaceutical attorneys at Napoli Shkolnik , along with the FDA, urge any individuals who are or may be experiencing symptoms to seek medical attention immediately. For patients and health professionals who notice side effects from using SGLT2 inhibitors, the FDA requests that you report your symptoms to the Surveillance médicale de la FDA programme de déclaration tout de suite.

Today, the pharmaceutical lawyers at Napoli Shkolnik will share useful statistics and facts, and explain the risk factors and symptoms of Fournier’s gangrene. Should you or a loved one fall under the common risk factors or display symptoms, contact a health professional immediately. Then, reach out to Napoli Shkolnik ’s dedicated contentieux pharmaceutique équipe pour discuter de votre réclamation potentielle.

Comprendre la gangrène de Fournier

Les Clinique Mayo définit la gangrène comme la "mort des tissus corporels due à un manque de circulation sanguine ou à une infection bactérienne grave", qui affecte généralement les extrémités. La gangrène de Fournier est une infection nécrosante c'est extrêmement rare, mais souvent défigurant et même mortel. Cette infection bactérienne grave affecte les tissus sous la peau entourant les tissus mous (muscles, nerfs, vaisseaux sanguins et graisse) des organes génitaux ; plus précisément, le périnée entre la vulve et le scrotum. Alors que la gangrène de Fournier affecte généralement les hommes, il y a eu des cas connus chez les femmes et les enfants.

Statistiques et faits utiles

• Gangrène de Fournier se caractérise par une « fasciite nécrosante du périnée et des organes génitaux ».
• Inhibiteurs du SGLT2 ont été approuvés pour la première fois par la FDA en 2013.
• Inhibiteurs du SGLT2 comprennent la dapagliflozine, la canagliflozine, l'empagliflozine et l'ertugliflozine.
• Approuvé par la FDA Marques d'inhibiteurs du SGLT2 comprennent Invokana, Invokamet, Invokamet XR, Farxiga, Glyxambi, Jardiance, Qtern, Segluromet, Steglatro, Steglujan, Synergy et Synergy XR.
• Effets secondaires courants des inhibiteurs du SGLT2 comprennent généralement les infections des voies urinaires, les infections à levures et l'hypotension artérielle lorsqu'ils sont associés à d'autres médicaments sur ordonnance contre le diabète.
• Les Rapports de la FDA 12 cas confirmés chez sept hommes et cinq femmes.
• Les 12 cas ont été hospitalisés et ont subi une intervention chirurgicale.
• Un patient est décédé des suites de l'infection bactérienne; certains patients ont subi « de multiples chirurgies défigurantes » ; et certains patients ont développé des complications de l'infection.
• Dans ces cas, on pense que la gangrène de Fournier s'est développée au cours de plusieurs mois après que les patients ont commencé un régime d'inhibiteurs du SGLT2 et, généralement, l'utilisation du médicament a été interrompue.
• Il y a eu plus de 1 800 cas de la gangrène de Fournier rapportée dans le monde depuis 1950.
• Les hommes sont 10 fois plus susceptibles développer la gangrène de Fournier que les femmes.
• Alors que les hommes sont généralement touchés, les femmes et les enfants ont signalé des symptômes.
• La gangrène de Fournier se propage rapidement, affectant la zone allant des organes génitaux (y compris le scrotum, les testicules, le pénis et/ou le périnée) au rectum chez les hommes, et la vulve et l'anus chez les femmes, et Peut affecter les cuisses, les fesses, le ventre et la poitrine.
• La gangrène de Fournier survient chaque année chez 1,6 hommes sur 100 000 aux États-Unis.
• En 2017, environ 1,7 million de patients ont reçu une ordonnance pour un inhibiteur du SGLT2 dans des pharmacies de détail aux États-Unis.

Facteurs de risque

Le diabète est le facteur de risque le plus courant de développer la gangrène incroyablement rare de Fournier. Pour les hommes diabétiques entre 50 et 60 ans, le risque est accru. Les professionnels de la santé estiment que le diabète est le principal facteur de risque prédisposant en raison du lien entre l'utilisation d'inhibiteurs du SGLT2 et l'apparition de nécrose des organes génitaux. En outre, Diabète limite la production et les effets de l'insuline, l'hormone qui aide vos cellules à recueillir la glycémie. Le diabète provoque également une augmentation du taux de sucre dans le sang, ce qui peut endommager progressivement les vaisseaux sanguins lorsqu'il n'y a pas assez de flux sanguin vers une ou plusieurs parties du corps.

Symptômes de la gangrène de Fournier

Les symptômes se développent généralement rapidement, il est donc important de consulter immédiatement un médecin dès l'apparition des symptômes suivants :

• Décoloration de la peau (souvent de couleur noir brunâtre) dans la zone touchée
• Gonflement, sensibilité et rougeur des organes génitaux ou de la zone entourant les organes génitaux
• Fièvre supérieure à 100,4 F
• Douleur soudaine et intense
• Sensation d'engourdissement et/ou de picotement
• Décharge anormale et/ou odeur désagréable de décharge
• Peau fine et brillante
• La peau est froide au toucher

La détection précoce est la clé

Il est impératif que les personnes présentant les symptômes ci-dessus consultent immédiatement un professionnel de la santé, car la détection et le traitement précoces sont essentiels. Un professionnel de la santé peut examiner la zone touchée et les symptômes pour diagnostiquer correctement la gangrène de Fournier, puis déterminer un plan de traitement. Le traitement de la gangrène de Fournier peut inclure des antibiotiques et une intervention chirurgicale, le cas échéant. La FDA propose une guide médical pour aider les personnes à revoir leurs médicaments prescrits, qui leur sont également remis avec leur ordonnance.

Parlez à nos avocats pharmaceutiques

Si vous ou un être cher pensez avoir subi une blessure ou un décès à la suite de la prise d'inhibiteurs du SGLT2 pour le diabète, ou si vous avez développé la gangrène de Fournier à la suite de votre traitement médicamenteux contre le diabète, vous pourriez avoir droit à une indemnisation. Notre équipe de compassion avocats pharmaceutiques est très expérimenté dans les litiges pharmaceutiques et peut discuter avec vous pour déterminer comment faire avancer votre réclamation. Avec notre bureaux principaux in New York City and additional offices located in California, Delaware, Florida, Illinois, New Jersey, Texas, and Michigan, we are ready to assist you.  Please reach out to Napoli Shkolnik for a free, no-obligation case evaluation with one of our dedicated avocats dommages corporels. Nous sommes passionnés par la lutte pour votre justice, alors contactez-nous dès aujourd'hui pour commencer.