Le risque de cancer entraîne le rappel d'un médicament contre l'hypertension

Sous la pression de la Food and Drug Administration, Lupin Pharmaceuticals a accepté de cesser de vendre le Quinapril, un médicament populaire contre l'hypertension.

"Tout le monde est exposé à un certain niveau de nitrosamines", ont déclaré les responsables. "Ces impuretés peuvent augmenter le risque de cancer si les gens y sont exposés au-dessus des niveaux acceptables sur de longues périodes." Les patients prenant Quinapril doivent discuter de leur plan de traitement et/ou des médecines alternatives avec leur médecin.

Lupin a déclaré avoir cessé de fabriquer le médicament en septembre 2022 et travaillait avec des distributeurs pour organiser le retour des lots de produits rappelés.

Contamination par les nitrosamines Les nitrosamines font partie des sous-produits industriels les plus courants et les plus mortels. Les nitrosamines comme la NDMA (N-nitrosodiméthylamine) apparaissent souvent dans une grande variété de produits, allant des viandes transformées au carburant pour fusée.

La plupart de ces produits chimiques sont à jamais des produits chimiques, ce qui signifie qu'ils sont extrêmement stables et que le corps ne peut pas éliminer naturellement ces substances toxiques. Ainsi, les niveaux d'exposition sans danger sont extrêmement faibles. Il n'y a pas de lien définitif nitrosamine/cancer. Cependant, selon la FDA, il existe un lien probable si quelqu'un est exposé à des niveaux acceptables ou pendant une longue période. Un lien probable suffit à un avocat spécialisé en dommages corporels de New York pour prouver la causalité, qui dans ce cas est un lien entre la nitrosamine et le cancer par une prépondérance de la preuve.

La charge de la preuve est faible dans ces revendications. Cependant, les compagnies pharmaceutiques ont des ressources presque illimitées. Ces entreprises ont gagné plus de $550 milliards en 2021, ce qui leur a permis de retenir des avocats et des témoins experts aux prix élevés. Par conséquent, les drogues dangereuses et autres allégations similaires impliquent généralement des combats acharnés.

La FDA va-t-elle rappeler un médicament contre l'hypertension ?

La FDA ne rappelle les médicaments et dispositifs dangereux qu'en dernier recours.

De plus, la FDA ne peut pas rappeler unilatéralement des produits dangereux. La FDA ne peut que publiquement faire pression sur les entreprises pour qu'elles rappellent volontairement les produits dangereux ou leur ajoutent des avertissements supplémentaires.

Vos options juridiques

Nous avons mentionné ci-dessus les deux options légales les plus courantes en matière de drogues dangereuses et d'autres cas similaires : le défaut d'avertissement et les produits défectueux. Quelques autres théories juridiques, telles que la nuisance publique et les activités intrinsèquement dangereuses, sont disponibles dans certains cas.

Les réclamations pour nuisance publique court-circuitent l'une des défenses de produits défectueux les plus courantes. Ces entreprises soutiennent que puisque les inspecteurs du gouvernement ont proclamé qu'ils étaient sûrs, leurs produits ne peuvent pas être défectueux en vertu de la loi. Cette défense ne tient souvent pas devant un tribunal. Comme indiqué ci-dessus, la FDA approuve souvent les médicaments, les aliments et les appareils pour des raisons financières plutôt que pour des raisons de sécurité.

À New York et dans la plupart des autres États, les plaignants peuvent intenter l'une des deux actions pour produits défectueux devant les tribunaux :

• Défaut de conception : Les médicaments puissants peuvent avoir des effets secondaires puissants qui sont parfois pires que la maladie d'origine. Cependant, cela n'empêche pas les entreprises de vendre de tels produits.

• Défaut de fabrication : la contamination par la NDMA est un défaut de fabrication. Certains médicaments, comme le Zantac, qui sont conservés trop longtemps à température ambiante sont contaminés par la NDMA. Habituellement, les fabricants sont responsables de tous les défauts qui surviennent avant que le produit n'apparaisse dans le commerce de détail.
  
  
  Contacter Napoli Shkolnik aujourd'hui pour une consultation juridique gratuite.