Medtronic Arızalı İnsülin Pompalarını Geri Çağırıyor

Tıbbi cihaz devi Medtronic, yaşamı tehdit eden olası bir kusurun gün ışığına çıkmasından sonra MiniMed İnsülin Pompalarını derhal geri çağırdı.

Geri çağırma, Haziran 2017'den itibaren Amerika Birleşik Devletleri'nde satılan 300.000'den fazla cihazı kapsıyor.

Medtronic, bu pompaları yedi yaşından küçük insanlar için güvenli olarak lanse etti.

Gıda ve İlaç Dairesi'ne (FDA) göre, bu pompaların kusurlu tutma halkaları. Tutma halkası düzgün çalışmıyorsa, hasta doz miktarının doğru olduğunu düşünse bile pompa çok fazla insülin verebilir veya yeterli insülin vermeyebilir.

Bu kusur şimdiden binlerce insanı ciddi şekilde yaraladı.

İnsülin Dozu Yaralanmaları

Geri çağırmadan önce, on binlerce kişi pompa arızasından şikayet etmişti.

Ancak Medtronic, dışarıdan bir güç harekete geçmesini isteyene kadar bu şikayetleri büyük ölçüde görmezden geldi.

FDA, büyük ölçüde düzenlediği şirketlerin kullanıcı ücretlerine bağlı olduğundan, bu kurum geri çağırmaları yalnızca son çare olarak yayınlar.

Yani, genellikle New York kişisel yaralanma avukatları ihtiyaç duyulan dış değiştirme kuvvetini sağlamak için.

İnsülin vücudun en güçlü ve hassas hormonlarından biridir. Metabolizma ve glikoz emilimi gibi şeyler için gereklidir. Biraz fazlası ölümcül olabilir ve normalden biraz azı da ölümcül olabilir.

Aşırı dozda insülin hipoglisemiye neden olabilir. Doz aşımı riski çok yüksektir. Bu nedenle, kilitlenmemiş bir tutma halkası gibi görünüşte önemsiz olan güvenlik özellikleri sağlık için kritik öneme sahiptir.

Fazla insülin, hücrelerin daha fazla glikoz emmesine ve karaciğerin daha az insülin üretmesine neden olur.

Sonuç olarak, kan şekeri seviyeleri tehlikeli bir şekilde düşer. İlk hipoglisemi semptomları arasında kafa karışıklığı, sinirlilik, hızlı kalp atışı ve açlık yer alır.

Bu kişiler hemen şeker veya meyve suyu gibi yüksek glikozlu bir yiyecek veya içecek tüketirlerse, bu belirtiler genellikle kaybolur.

Aşırı durumlarda, hipoglisemi insülin şokuna veya diyabet şokuna yol açar. Bu durum genellikle ölümcüldür.

Spektrumun diğer ucunda, hiperglisemi insülin eksikliğidir. Vücutta yetersiz insülin varsa, glikoz seviyeleri çok yükselir ve böbreğe aşırı yüklenir.

Ketoasidoz adı verilen bu durum yaşamı tehdit eder niteliktedir.

Hipergliseminin kronik sağlık sonuçları da vardır.

İnsülin eksikliği vücut kimyasını değiştirerek retinopati, nöropati, diyabetik nefropati ve ateroskleroz gibi durumlara yol açar.

Imalat hataları

Mümkün olduğu kadar çok tıbbi cihaz satma telaşı içinde birçok şirket, üretim sürecinde kestirme yollara başvuruyor.

Mümkün olduğu kadar çok ürün satmayı istemekte yanlış bir şey yok. Ancak bu dürtü insanları riske atarsa, bu ciddi bir sorun haline gelebilir.

Çalışmayan bir bileşen, en yaygın üretim kusurlarından biridir.

Örneğin, bir montaj hattı makinesi merkezden biraz sapmış bir delik açabilir.

Sonuç olarak, vida tam olarak yerine oturmuyor. Birkaç kullanımdan sonra vidalı bileşen tamamen kırılır.

Kalite kontrol çalışanları, bu ürünler tüketicilere ulaşmadan önce bu sorunları yakalamalıdır. Ancak çoğu zaman, bu müfettişler ürünleri ya onaylıyor ya da yakından incelemiyorlar.

Ucuz malzeme kullanımı da bir başka imalat hatasıdır. Takata hava yastıkları buna iyi bir örnektir. 1990'ların sonlarına kadar şirket, hava yastığı şişirici olarak tetrazol kullanıyordu.

Tetrazol, hava yastıklarının hızla şişmesine ancak patlamamasına neden olan kararlı bir kimyasaldı. Tetrazol de oldukça pahalıydı.

Böylece, 2001 yılı civarında, şirket tamamen benzer ancak çok daha ucuz bir kimyasal olan amonyum nitrata geçti. Amonyum nitrat da oldukça kararsızdır.

Sorumluluk sorunları

Tıbbi cihaz üreticileri ve diğer üreticiler, kesinlikle sorumlu Üretim hatası sorunları için. Mağdurun/davacıların yalnızca nedensellik ilişkisi kurması gerekir.

Üreticiler, tasarım ve pazarlama kusurları gibi diğer ürün kusurlarından da kesinlikle sorumludur.

Sebebi belirlemek için, New York kişisel yaralanma avukatları genellikle mühendisler ve diğer uzmanlarla ortaklık kurar. Bu kişiler jüri üyeleri için işleri parçalara ayırır.

Ayrıca, bu kişiler çoğu durumda kusurun düzeltilmesinin oldukça kolay olduğuna dikkat çekiyor. Ancak bunun yerine, üretici sorunu esasen görmezden geldi.

Tüketici güvenliğinin kasıtlı olarak göz ardı edilmesi, genellikle bir cezai tazminat hükmünü destekler. Cezai zararlar şirketi cezalandırır ve gelecekteki suistimalleri caydırır.

Bu zararlar, ekonomik ve ekonomik olmayan kayıplar için telafi edici zararların yanı sıra mevcuttur.

Siz veya bir yakınınız Medtronic'in arızalı insülin pompası veya başka herhangi bir arızalı ürünü nedeniyle yaralandıysa, yetkili servisi arayın. deneyimli kişisel yaralanma avukatları at Napoli Shkolnik for a free consultation. We handle these claims on a nationwide basis.