Kalça Protezi Metal Zehirlenmesi Endişe Yaratıyor

Bir bekçi kurumunun soru sormaması, bu cihazların birçoğunda yüksek düzeyde kobalt ve diğer tehlikeli metaller bulunmasının ana nedeni olabilir.

Araştırmacılar, bugüne kadar bu sorunla ilgili tek kapsamlı çalışmada, cihazları başarısız olan kalça implantı hastalarının yüzde 100'ünde depresyon semptomları olduğunu ve bu vakaların yaklaşık üçte birinde semptomların şiddetli olduğunu bulmuşlardır. Dahası, yüzde 70 bu kurbanların çoğu, kısa süreli hafıza kaybı gibi ciddi bilişsel bozukluklardan muzdaripti. Chester Üniversitesi'nden baş araştırmacı Ben Green, ekibinin bulgularını potansiyel bir halk sağlığı krizi olarak nitelendirdi.

Yapay kalçası implantasyondan sadece dört yıl sonra başarısız olan ve kan dolaşımında çok yüksek kobalt ve krom seviyeleri olan bir hasta, sürekli korku, suçluluk ve endişe hissettiğini söyledi. "Eskiden çok aktiftim ve şimdi kendimi dağınık hissediyorum," diye yakındı.

 

Metal Kalça İmplantlarında Metal Bileşenleri

Cihaz üreticileri, Metal on Metal kalça implantlarını o zamanlar piyasada bulunanlara uzun ömürlü ve güvenli alternatifler olarak lanse ettiler ve önümüzdeki birkaç yıl içinde yüzbinlerce kişiye bu cihazları cerrahi olarak implante ederek hasta kalçalarının yerini aldı. Ancak bu kişilerin çoğu, bu cihazlardaki tasarım ve üretim kusurları nedeniyle artık metalozdan (metal zehirlenmesi) muzdarip.

Tasarım kusurunu anlamak için önce insan kalçasının çalışma şekline bakmak gerekir. Kalça, neredeyse sınırsız hareketlilik sağlayan bir top ve yuva eklemidir. MoM cihazlarının tüm parçaları metaldir. Hasta yapay kalçayı kullandığında mikroskobik metal parçalar pul pul dökülür ve kan dolaşımına karışır. Zamanla parçalar birikerek çevre dokuları alevlendirir ve cihazın kırılmasına neden olur.

Bu başarısızlık bir klasik tasarım hatası, böylece binlerce mağdur tazminat talebinde bulundu. Bu doktrin, ürünün onu makul olmayan bir şekilde tehlikeli hale getiren bir tasarım kusuru içermesi, üreticinin kusuru giderememesi ve kusurun yaralanmaya neden olması durumunda geçerlidir. Kasım 2017'de bir Dallas federal jürisi, bir Johnson & Johnson yan kuruluşu olan DePuy Orthopaedics'e ödeme yapması için talimat verdi. $247 milyon altı New York kurbanına verilen zararlarda. Ödül, yaklaşık $170 milyon cezai zararı içeriyordu.

Erken başarısızlık tek sorun değildir. Maliyetleri azaltmak için birçok üretici, daha pahalı ve daha güvenli bileşenler yerine kobalt, krom ve diğer tehlikeli metalleri kullandı. Bu tür kısayollar özellikle Amerika Birleşik Devletleri'nde ve başka yerlerde ucuz kopya satan yabancı şirketler arasında yaygındır. Bu metaller, aşağıdakiler de dahil olmak üzere bir dizi ciddi sağlık sorunuyla ilişkilendirilmiştir:

  • Akciğer hastalığı,
  • Kanser,
  • Tinnitus (kulaklarda aşırı şiddetli çınlama),
  • Toplam işitme kaybı ve
  • Körlük.

Gıda ve İlaç Dairesi'nin yeni cihazları taraması ve Amerika Birleşik Devletleri'nde satılmadan önce güvenli olduklarından emin olması gerekiyor. Ama altında 510(k) kısayol, FDA halihazırda piyasada "önemli bir eşdeğeri" varsa yeni ilaçları ve cihazları incelemez. Ajans değil üretici genellikle hangi cihazların bu testi karşıladığını ve dolayısıyla FDA'nın onay vermeden önce hangi cihazları gerçekten inceleyeceğini belirler.

Kalça implantlarındaki tehlikeli metaller, tasarım kusurları değildir, çünkü cihazlar açıkça insanlara beyin hasarı verecek şekilde tasarlanmamıştır. Bununla birlikte, ucuz malzemelerin kullanılması bir imalat hatası. Üretici, bir üretim sürecinin başladığı andan bir ürünün perakende raflarına ulaştığı ana kadar ortaya çıkan sorunlardan kesinlikle sorumludur. Telafi edici zararlara ek olarak, yukarıda belirtildiği gibi, jüriler genellikle bu davalarda önemli cezai tazminatlara hükmeder.

Güvenli olmayan ürünler satan üreticiler yaptıkları yanlışların hesabını vermelidir. ile ücretsiz danışma için New York'ta deneyimli kişisel yaralanma avukatı, contact Napoli Shkolnik . We handle mass tort cases on a nationwide basis.