ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) Ağustos 2018'in sonlarında, diyabetik ilaçlar ile Fournier kangreni adı verilen nadir ancak yaşamı tehdit eden bir hastalık arasındaki bağlantı hakkında bir uyarı yayınladı. Uyarı, bazı FDA onaylı inhibitörlere (SGLT2) özeldir ve bunların böbrekleri önlemek şekerin kana yeniden emilmesini engelleyerek kan şekerini düşürmeye yardımcı olur ve yetişkinlerde kalp krizi ve felç riskini artırır. 2 tip diyabet. These medications include, but are not limited to, Invokana, Jardiance, and other SGLT2 inhibitors produced and distributed by global pharmaceutical companies. The warning was issued as a result of 12 confirmed cases of Fournier’s gangrene linked to taking SGLT2 inhibitors between March 2013 and May 2018. The FDA’s warning states that while there are only 12 confirmed cases linked to SGLT2 inhibitors, to include seven men and five women, the estimated 1.7 million patients who were prescribed these inhibitors in 2017 may potentially be at risk. The pharmaceutical attorneys at Napoli Shkolnik , along with the FDA, urge any individuals who are or may be experiencing symptoms to seek medical attention immediately. For patients and health professionals who notice side effects from using SGLT2 inhibitors, the FDA requests that you report your symptoms to the FDA MedWatch raporlama programı hemen.
Today, the pharmaceutical lawyers at Napoli Shkolnik will share useful statistics and facts, and explain the risk factors and symptoms of Fournier’s gangrene. Should you or a loved one fall under the common risk factors or display symptoms, contact a health professional immediately. Then, reach out to Napoli Shkolnik ’s dedicated ilaç davası potansiyel talebinizi tartışmak için ekip.
Fournier Kangrenini Anlamak
bu Mayo Kliniği Kangreni tipik olarak ekstremiteleri etkileyen “kan akışının olmaması veya ciddi bakteriyel enfeksiyon nedeniyle vücut dokusunun ölümü” olarak tanımlar. Fournier kangreni bir nekrotizan enfeksiyon bu son derece nadirdir, ancak çoğu zaman şekli bozar ve hatta ölümcüldür. Bu ciddi bakteriyel enfeksiyon, genital organların yumuşak dokularını (kaslar, sinirler, kan damarları ve yağ) çevreleyen derinin altındaki dokuyu etkiler; daha spesifik olarak, vulva ve skrotum arasındaki perine. Fournier kangreni tipik olarak erkekleri etkilerken, kadınlarda ve çocuklarda bilinen vakalar olmuştur.
Yararlı İstatistikler ve Gerçekler
- Fournier kangreni “perine ve genital organların nekrotizan fasiiti” olarak karakterize edilir.
- SGLT2 inhibitörleri FDA tarafından ilk kez 2013 yılında onaylanmıştır.
- SGLT2 inhibitörleri dapagliflozin, canagliflozin, empagliflozin ve ertugliflozin içerir.
- FDA onaylı SGLT2 inhibitörü markaları Invokana, Invokamet, Invokamet XR, Farxiga, Glyxambi, Jardiance, Qtern, Segluromet, Steglatro, Steglujan, Synergy ve Synergy XR'yi içerir.
- Yaygın yan etkiler SGLT2 inhibitörlerinin yüzdesi tipik olarak diğer diyabet reçeteli ilaçlarla birleştirildiğinde idrar yolu enfeksiyonu, maya enfeksiyonları ve düşük tansiyonu içerir.
- bu FDA raporları Yedi erkek ve beş kadında 12 doğrulanmış vaka.
- 12 vakanın tamamı hastaneye kaldırıldı ve ameliyat edildi.
- Bir hasta bakteriyel enfeksiyon sonucu öldü; bazı hastalara "çok sayıda şekil bozucu ameliyat" uygulandı; ve bazı hastalarda enfeksiyondan kaynaklanan komplikasyonlar gelişti.
- Bu durumlardaFournier kangreninin, hastaların bir SGLT2 inhibitör rejimine başlamasından ve tipik olarak ilacın kullanımının kesilmesinden birkaç ay sonra geliştiğine inanılıyor.
- Birden fazla oldu 1.800 vaka 1950'den beri dünya çapında bildirilen Fournier kangreni oranı.
- Erkekler 10 kat daha olası Fournier kangrenini kadınlardan daha fazla geliştirmek.
- Erkekler tipik olarak etkilenirken, kadınlar ve çocuklar semptomlar bildirmiştir.
- Fournier kangreni hızla yayılır ve erkeklerde cinsel organlardan (skrotum, testisler, penis ve/veya perine dahil) rektuma ve kadınlarda vulva ve anüse kadar olan bölgeyi etkiler ve etkileyebilir uyluklar, kalçalar, mide ve göğüs.
- Fournier kangreni Amerika Birleşik Devletleri'nde yılda 100.000 erkekten 1.6'sında görülür.
- 2017'de, Amerika Birleşik Devletleri'ndeki perakende eczaneler aracılığıyla yaklaşık 1,7 milyon hastaya bir SGLT2 inhibitörü reçetesi verildi.
Risk faktörleri
İnanılmaz derecede nadir görülen Fournier kangrenini geliştirmek için en yaygın risk faktörü diyabettir. diyabetli erkekler için 50 ila 60 yaş arası, risk artar. Sağlık profesyonelleri, SGLT2 inhibitörlerinin kullanımı ile cinsel organlarda nekroz başlangıcı arasındaki bağlantı nedeniyle diyabetin önde gelen predispozan risk faktörü olduğuna inanmaktadır. Üstelik, diyabet Hücrelerinizin kan şekerini toplamasına yardımcı olan hormon olan insülin üretimini ve etkilerini sınırlar. Diyabet ayrıca kan şekeri düzeylerinin yükselmesine neden olur ve bu da vücudun belirli bir kısmına veya bölümlerine yeterli kan akışı olmadığında kan damarlarında kademeli hasara neden olabilir.
Fournier Kangreninin Belirtileri
belirtiler tipik olarak hızlı bir şekilde gelişir, bu nedenle aşağıdaki semptomların başlamasıyla birlikte derhal tıbbi tedaviye başvurmak önemlidir:
- Etkilenen bölgede cilt renginde değişiklik (genellikle kahverengimsi siyah renkte)
- Cinsel organlarda veya cinsel organları çevreleyen bölgede şişlik, hassasiyet ve kızarıklık
- 100.4 F'nin üzerinde ateş
- Ani, şiddetli ağrı
- Uyuşma ve/veya karıncalanma hissi
- Anormal akıntı ve/veya akıntıdan kaynaklanan hoş olmayan koku
- İnce, parlak cilt
- Dokunulduğunda cilt soğuk hisseder
Erken Teşhis Anahtardır
Erken teşhis ve tedavi çok önemli olduğundan, yukarıdaki semptomları yaşayan bireylerin bir sağlık uzmanından acil tıbbi yardım alması zorunludur. Bir tıp uzmanı, Fournier kangrenini doğru bir şekilde teşhis etmek için etkilenen bölgeyi ve semptomları inceleyebilir ve ardından bir tedavi planı belirleyebilir. Fournier kangreni tedavisi, uygun olduğunda antibiyotik ve cerrahi müdahaleyi içerebilir. FDA bir tıbbi rehber bireylere reçeteleriyle birlikte verilen reçeteli ilaçları gözden geçirmelerine yardımcı olmak.
İlaç Avukatlarımızla Görüşün
Siz veya bir yakınınız, diyabet için SGLT2 inhibitörleri almanız sonucunda bir yaralanma veya ölüm geçirdiğinize veya diyabet ilacı rejiminizin bir sonucu olarak Fournier kangreni geliştirdiğinize inanıyorsa, tazminat alma hakkınız olabilir. Bizim takım şefkatli ilaç avukatları ilaç davalarında oldukça deneyimlidir ve iddianızda nasıl ilerleyeceğinizi belirlemek için sizinle konuşabilir. Bizimle birincil ofisler in New York City and additional offices located in California, Delaware, Florida, Illinois, New Jersey, Texas, and Michigan, we are ready to assist you. Please reach out to Napoli Shkolnik for a free, no-obligation case evaluation with one of our dedicated kişisel yaralanma avukatları. Adaletiniz için savaşma konusunda tutkuluyuz, bu nedenle başlamak için bugün bizimle iletişime geçin.
