(844) 230-7676
Język
Brak zadawania pytań przez agencję nadzorującą może być głównym powodem, dla którego wiele z tych urządzeń ma wysoki poziom kobaltu i innych niebezpiecznych metali.
W jedynym dotychczas szeroko zakrojonym badaniu tego problemu naukowcy odkryli, że 100 procent pacjentów z implantami stawu biodrowego, których urządzenia zawiodły, miało objawy depresji, aw około jednej trzeciej tych przypadków objawy były ciężkie. Ponadto, 70 procent z tych ofiar cierpiało na poważne upośledzenie funkcji poznawczych, takie jak utrata pamięci krótkotrwałej. Główny badacz Ben Green z University of Chester nazwał odkrycia swojego zespołu potencjalnym kryzysem zdrowia publicznego.
Jedna pacjentka, której sztuczne biodro zawiodło zaledwie cztery lata po implantacji i której krwioobieg miał bardzo wysoki poziom kobaltu i chromu, powiedziała, że odczuwa ciągły strach, poczucie winy i niepokój. „Kiedyś byłam bardzo aktywna, a teraz czuję bałagan” – ubolewała.
Elementy metalowe na metalowych implantach stawu biodrowego
Producenci urządzeń reklamowali swoje implanty stawu biodrowego Metal on Metal jako trwałą i bezpieczną alternatywę dla tych dostępnych wówczas na rynku, a setki tysięcy ludzi wszczepiono chirurgicznie te urządzenia, aby zastąpić chore biodra w ciągu następnych kilku lat. Ale wiele z tych osób cierpi obecnie na metalozę (zatrucie metalami) z powodu wad konstrukcyjnych i produkcyjnych tych urządzeń.
Aby zrozumieć wadę konstrukcyjną, należy najpierw przyjrzeć się, jak działa ludzkie biodro. Staw biodrowy to staw kulowy, który zapewnia niemal nieograniczoną mobilność. Urządzenia MoM posiadają wszystkie metalowe części. Kiedy pacjent używa protezy biodrowej, mikroskopijne fragmenty metalu odpadają i dostają się do krwioobiegu. Z biegiem czasu fragmenty gromadzą się, rozpalają otaczające tkanki i powodują pękanie urządzenia.
Ta porażka to klasyka wada konstrukcyjna, więc tysiące ofiar złożyło roszczenia odszkodowawcze. Ta doktryna ma zastosowanie, jeśli produkt zawierał wadę konstrukcyjną, która uczyniła go nieracjonalnie niebezpiecznym, producent nie usunął wady, a wada spowodowała obrażenia. W listopadzie 2017 r. federalne jury w Dallas nakazało DePuy Orthopaedics, spółce zależnej Johnson & Johnson, zapłacenie $247 mln odszkodowania dla sześciu ofiar z Nowego Jorku. Nagroda obejmowała prawie $170 milionów odszkodowania karnego.
Przedwczesna awaria to nie jedyny problem. Aby obniżyć koszty, wielu producentów stosowało kobalt, chrom i inne niebezpieczne metale zamiast droższych i bezpieczniejszych komponentów. Takie skróty są szczególnie powszechne wśród zagranicznych firm, które sprzedawały tanie kopie w Stanach Zjednoczonych i innych krajach. Metale te zostały powiązane z wieloma poważnymi problemami zdrowotnymi, w tym:
- Choroba płuc,
- Rak,
- szumy uszne (zbyt głośne dzwonienie w uszach),
- Całkowita utrata słuchu i
- Ślepota.
Agencja ds. Żywności i Leków ma sprawdzać nowe urządzenia i upewniać się, że są bezpieczne, zanim trafią do sprzedaży w Stanach Zjednoczonych. Ale pod skrót 510(k)., FDA nie bada nowych leków i urządzeń, jeśli istnieje już „istotny odpowiednik” na rynku. Producent, a nie agencja, zwykle określa, które urządzenia spełniają ten test, a zatem jakie urządzenia faktycznie oceni FDA przed wydaniem zatwierdzenia.
Niebezpieczne metale w implantach stawu biodrowego nie są wadami konstrukcyjnymi, ponieważ urządzenia wyraźnie nie zostały zaprojektowane tak, aby powodowały urazy mózgu u ludzi. Jednak stosowanie tanich składników jest wada produkcyjna. Producent ponosi całkowitą odpowiedzialność za problemy, które wystąpią od momentu rozpoczęcia procesu produkcyjnego do momentu, gdy produkt trafi na półki sklepowe. Oprócz odszkodowania wyrównawczego ława przysięgłych często przyznaje w takich przypadkach znaczne odszkodowanie karne, jak wspomniano powyżej.
Producenci, którzy sprzedają niebezpieczne produkty, muszą odpowiedzieć za swoje występki. Na bezpłatną konsultację z an doświadczony prawnik ds. obrażeń ciała w Nowym Jorku, contact Napoli Shkolnik . We handle mass tort cases on a nationwide basis.