Penumbra JET 7 Cewniki Prawnicy

Zazwyczaj udary są najbardziej lub najmniej śmiertelnymi epizodami sercowo-naczyniowymi. Dzięki pojawieniu się zaawansowanych cewników i innych urządzeń medycznych wskaźnik przeżywalności udaru znacznie wzrósł od lat 90.

Jednak te urządzenia często mogą wyrządzić więcej szkody niż pożytku. Często w pośpiechu zbudować lepszą pułapkę na myszy, producenci urządzeń wybierają niebezpieczne skróty, a ludzie doznają obrażeń.

Agresywny Penumbra JET 7 prawnicy ds. cewników w Neapol Szkolnik reprezentować osoby poszkodowane przez urządzenia medyczne.

Większości firm zajmujących się urządzeniami medycznymi zależy tylko na zyskach. Dbamy tylko o Twoje zdrowie i bezpieczeństwo.

Zmuszanie tych firm do wypłaty odszkodowań jest najlepszym sposobem na osiągnięcie tego celu.

Ponieważ firmy te tak bardzo dbają o swoje wyniki finansowe, wpływ na ich zyski jest jedynym skutecznym sposobem na zapewnienie ludziom bezpieczeństwa.

Cewnik Penumbra JET 7 i aprobata FDA

Wraz z pompą i drenem ten cewnik jest częścią zestawu do mechanicznej trombektomii firmy Penumbra.

Ten proces wykorzystuje pompę próżniową do usuwania skrzepów krwi.

JET 7 wykorzystuje również niskie poziomy promieniowania do wykrywania poważnych zakrzepów. Penumbra twierdzi, że ta procedura może usunąć skrzepy krwi z pacjentów po udarze mózgu w ciągu zaledwie ośmiu godzin.

Trombektomia mechaniczna jest złożonym i kontrowersyjnym procesem przeznaczonym dla pacjentów po udarze mózgu, którzy nie reagują na leki przeciwzakrzepowe.

Leki te nie radzą sobie z niektórymi dużymi skrzepami. Inni pacjenci nie tolerują skutków ubocznych silnych leków rozrzedzających krew, takich jak Pradaxa.

Homologacja JET 7 była równie kontrowersyjna jak jego eksploatacja.

Agencja ds. Żywności i Leków przyspieszyła śledzenie tego urządzenia zgodnie z przepisem dotyczącym istotnego równoważnika w sekcji 510 (k).

Jeśli urządzenie jest zasadniczo równoważne z urządzeniem już dostępnym na rynku, FDA zakłada, że nowy gadżet jest bezpieczny.

Chociaż zasady wyraźnie definiują produkty SE, stosowanie tych zasad jest subiektywne.

I w zasadzie nie ma nadzoru.

Biurokrata jednostronnie decyduje, co jest równoważne, a co nie. Ponadto cechy, które sprawiają, że nowy produkt jest wyjątkowy, często czynią go niebezpiecznym. Tak było w tym przypadku.

Komplikacje i skutki uboczne

Ogólnie rzecz biorąc, im więcej ruchomych części ma maszyna, tym więcej pojawia się problemów. Zaawansowane funkcje w JET 7 spowodowały problemy, takie jak:

• Reakcje anafilaktyczne wywołane podaniem środków kontrastowych,
• Ostre okluzje i zatorowość powietrzna (zatkane tętnice),
• embolizacje dystalne (powietrze w tętnicy),
• Zatory (złogi tłuszczu w tętnicach),
• Tętniak fałszywy (przeciekające tętnice),
• Ciężkie krwotoki lub siniaki,
• Uszkodzenie nerek,
• Perforacja naczyń krwionośnych i
• Narażenie na promieniowanie.

Ponadto nadmierna liczba ruchomych części zwiększa ryzyko wystąpienia wady produkcyjnej. Jeśli wszystkie części nie są odpowiednio obrobione, nie współpracują ze sobą prawidłowo.

Tak więc, jeśli cewnik JET 7 cię zranił, problemem może być wada konstrukcyjna lub wada produkcyjna. Nasz zespół dokładnie ocenia Twoją sprawę, zanim podejmiemy działania.

Twoje roszczenie o odszkodowanie

Jeśli chodzi o odpowiedzialność, różnica między wadą projektową a wadą produkcyjną jest niewielka. Twórcy produktów ponoszą całkowitą odpowiedzialność za oba problemy. Jeśli chodzi o dowody, istnieje jednak duża różnica.

Napoli Shkolnik ma zasoby, aby współpracować z inżynierami medycznymi i innymi specjalistami w celu ustalenia wad projektowych.

Eksperci ci muszą wyraźnie wskazać jurorom błąd.

Często problemy te są dość subtelne.

Ponadto wiele sądów wymaga od ofiar/powodów roszczeń z tytułu wad projektowych udowodnienia, że producent wiedział o bezpieczniejszym alternatywnym projekcie i odrzucił go.

Aby ustalić wady produkcyjne, Napoli Schoolnik często współpracuje z ekspertami od butów na ziemi.

Osoby te ujawniają, jak drobne błędy w procesie produkcyjnym są powiększane i stają się poważnym zagrożeniem dla bezpieczeństwa pacjentów.

Twierdzenia te są trudne do obrony w sądzie. Zazwyczaj producent musi przekonać jurorów, że ryzyko było na tyle małe, że nie uzasadniało nawet ogólnego ostrzeżenia.

Alternatywnie, producent może twierdzić, że lekarz niewłaściwie włożył lub użył urządzenia. Obie linie obrony są trudne do ustalenia, a ciężar dowodu spoczywa na producencie.

W przypadku powodzenia ofiara/powodowie są uprawnieni do odszkodowania wyrównawczego za rachunki medyczne oraz ból i cierpienie.

Ponadto jurorzy często przyznają w tych roszczeniach znaczne odszkodowania karne. Takie odszkodowanie jest dostępne, jeśli ofiara/powodowie udowodnią jasnymi i przekonującymi dowodami, że producent celowo zlekceważył znane ryzyko.

W tym kontekście proces ten często wiąże się z brakiem ostrzeżenia pacjentów o znanym możliwym efekcie ubocznym.

Zaawansowane wyroby medyczne, takie jak cewnik JET 7, często wiążą się z poważnymi zagrożeniami, których producent nie ujawnia w pełni.

Aby uzyskać bezpłatną konsultację z doświadczonym prawnikiem zajmującym się sporami farmaceutycznymi, skontaktuj się z Napoli Schoolnik . Roszczenia dotyczące wadliwych urządzeń medycznych obsługujemy na terenie całego kraju.