Sus derechos si resulta lesionado por un medicamento recetado o un dispositivo médico

Los avances tecnológicos en los campos de la química, la medicina y la biología han permitido la creación de medicamentos recetados, medicamentos de venta libre y dispositivos médicos que pueden aliviar el dolor, eliminar infecciones y salvar vidas. Estos productos ya han mejorado y salvado innumerables vidas, pero hay algunas situaciones en las que un fármaco o dispositivo puede ser defectuoso, no haber sido probado adecuadamente o simplemente ser peligroso. Cuando esto ocurre, los pacientes pueden sufrir lesiones graves o incluso perder la vida. Incluso si el medicamento o dispositivo fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y está legalmente en el mercado, el paciente lesionado puede tener derecho a presentar una demanda contra la compañía farmacéutica o el fabricante del dispositivo. Los medicamentos recetados y de venta libre están aprobados por la FDA si se prueban y fabrican adecuadamente y ofrecen beneficios que superan los riesgos conocidos. Los dispositivos médicos pueden aprobarse sobre la base de que son "sustancialmente equivalentes" a los dispositivos ya aprobados y en el mercado para el mismo uso o, para dispositivos nuevos, que son razonablemente efectivos y seguros. A pesar de los requisitos de aprobación, los productos a veces llegan a los estantes y llegan a manos de los profesionales de la salud cuando pueden causar daños graves. También pueden estar mal comercializados o mal etiquetados. En consecuencia, hay ciertas circunstancias en las que la compañía farmacéutica o el fabricante del dispositivo médico pueden ser considerados responsables. Un paciente lesionado puede tener motivos para una demanda si un medicamento se comercializó o etiquetó incorrectamente, se fabricó incorrectamente o se probó de manera inadecuada. Los siguientes son ejemplos básicos de cuándo se puede responsabilizar a un fabricante por lesiones causadas por uno de sus medicamentos o dispositivos:

• El fabricante obtuvo la aprobación de la FDA en base a resultados de pruebas falsificados.
• A la solicitud del fabricante para la aprobación de la FDA le faltaban resultados de pruebas relevantes que mostraran reacciones adversas.
• El fármaco formaba parte de un lote fabricado en una instalación específica en la que se utilizó la fórmula incorrecta o la dosis estaba mal etiquetada.
• El dispositivo médico tenía un defecto de fabricación que lo hacía peligroso o ineficaz.
• El dispositivo médico tenía un defecto de diseño que afectaba su eficacia.
• El fabricante obtuvo la aprobación de la FDA en base a una solicitud 510(k) para un dispositivo médico que en realidad no era sustancialmente equivalente a un dispositivo ya aprobado.
• El fabricante comercializó un dispositivo o medicamento para un uso diferente al que fue aprobado.
• Los anuncios del fabricante del medicamento eran engañosos o proporcionaban información incompleta a los pacientes potenciales.

Ya sea el producto en sí mismo o la forma en que se etiqueta o comercializa, es importante establecer cómo se debe responsabilizar al fabricante. Hay algunas circunstancias en las que el fabricante puede ser estrictamente responsable de las lesiones de un paciente, lo que significa que el paciente no necesita probar la culpa o la mala conducta por parte del fabricante, solo que el dispositivo o medicamento era defectuoso y que el paciente lo usó y resultó lesionado. . Esto puede aplicarse en los casos en que el medicamento o el dispositivo tuvieran un diseño inherente o un defecto de fabricación. Si la etiqueta de advertencia o las instrucciones de uso fueran inadecuadas o falsas, esto también puede ser motivo para litigio farmacéutico basado en la responsabilidad objetiva.

Buscando Compensación

Las lesiones causadas por un medicamento peligroso o un dispositivo médico defectuoso pueden tener un profundo impacto en la vida de un paciente. Recuperar una compensación económica puede ayudar al paciente a trabajar para reconstruir y recuperar lo perdido. Se puede otorgar compensación por atención médica, gastos médicos futuros, salarios perdidos, pérdida de ganancias potenciales, trauma emocional, dolor y sufrimiento y posiblemente daños punitivos. Debido a que cada caso es diferente, le recomendamos hablar con un abogado que tenga experiencia en el manejo de estas demandas en su área. Póngase en contacto con Napoli Shkolnik PLLC hoy.